Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální kamarád pohybové terapie pro psychomotorický a sociální rozvoj u dětských onkologických pacientů v remisi

1. května 2026 aktualizováno: Adriana Kaplanova, Comenius University

Dopad 12týdenní virtuální pohybové terapie s kamarádem na psychomotorický a sociální vývoj pediatrických onkologických pacientů v remisi

Akutní lymfoblastická leukemie je nejčastějším typem rakoviny u dětí diagnostikovaných ve věku dvou až pěti let. Po léčbě rakoviny děti trpí únavou a vyčerpáním, a tedy poklesem denní fyzické aktivity. Navíc nedostatek fyzické aktivity a sportu způsobuje pokles síly a mobility a ovlivňuje koordinaci pohybů, proprioceptivní vnímání a rovnováhu, což může vést k výskytu mnoha zranění. Kromě toho fyzická nečinnost u dětí, které přežily rakovinu, zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění nebo způsobuje nadváhu a obezitu. Navíc odloučení dětí s rakovinou od jejich vrstevníků poškozuje sociální, emocionální, fyzické a školní ukazatele kvality života. Cílem projektu je určit dopad 12týdenní kamarádské pohybové terapie na psychomotorický a sociální vývoj dětských pacientů s rakovinou v remisi. Předpokládáme, že po zavedení 12týdenní kamarádské pohybové terapie očekáváme významné zlepšení motorických dovedností dětských onkologických pacientů v remisi, konkrétně jemné a hrubé motoriky, koordinace obou rukou, koordinace těla, síly a obratnosti. Také předpokládáme, že po zavedení 12týdenní kamarádské pohybové terapie zaznamenáme významné zlepšení kvality života dětských onkologických pacientů v remisi, konkrétně v emocionálním fungování, sociálním fungování, fyzickém fungování a školním fungování. Dále se předpokládá, že po zavedení 12týdenní kamarádské pohybové terapie zaznamenáme významné rozdíly v motorických dovednostech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Také předpokládáme, že po zavedení 12týdenní kamarádské pohybové terapie zaznamenáme významné rozdíly v kvalitě života mezi experimentální a kontrolní skupinou. Výzkumu se zúčastní pediatričtí onkologičtí pacienti v remisi ve věku 5 až 12 let s akutní lymfoblastickou leukemií - ALL, kteří jsou léčeni na Klinice dětské hematologie a onkologie Národního ústavu dětských chorob (NÚDCH). Účastníci výzkumu podstoupí vstupní a výstupní vyšetření, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI; kg/m^2) vypočteného z hmotnosti (kg), výšky (m), obvodu pasu (cm), obvodu boků (cm), psychomotorického vyšetření pomocí Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, a kvality života měřené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory. Budou rozděleni do kontrolní a experimentální skupiny, přičemž experimentální skupina podstoupí 12týdenní kamarádskou pohybovou terapii zaměřenou na rozvoj psychomotorických dovedností a socializaci účastníků pomocí kamarádské vrstevnické podpory.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní lymfoblastická leukémie (dále jen ALL) je nejčastějším nádorovým onemocněním u dětí diagnostikovaných mezi druhým a pátým rokem života. Jedná se o vysoce agresivní typ leukémie, který vzniká maligním množením buněk v žláze nebo kostní dřeni dítěte. V současné době díky multimodální léčbě, včetně chirurgické léčby, radioterapie a chemoterapie, lze vyléčit více než 75 % dětských onkologických pacientů. Léčba ALL je velmi náročná a možná pouze v hemato-onkologických centrech, což způsobuje oddělení dětí s nádorovým onemocněním od skupiny vrstevníků a má negativní dopad především na sociální, emocionální, fyzické a školní ukazatele kvality života. Náročný průběh léčby znemožňuje dětem účast na společných sportovních a herních aktivitách, které hrají důležitou roli v psychosociálním vývoji dětí a dospívajících. Během chemoterapie u dětí s ALL se objevuje únava a výrazný pokles úrovně aktivity, projevující se motorickým zpožděním a omezením aktivity, včetně problémů s flexibilitou, držením těla, rovnováhou při chůzi nebo funkční mobilitou. Mezi další nežádoucí vedlejší účinky patří pokles fyzické zdatnosti, nízká úroveň kardiorespirační zdatnosti, deficit svalové síly nebo snížení hustoty kostních minerálů atd. Kromě celkové slabosti a bolesti se na zhoršení fyzické výkonnosti podílí také svalová atrofie, která může být výsledkem podvýživy, zánětu, nedostatku pohybu nebo vedlejších účinků léčby glukokortikoidy. Navíc fyzická nečinnost u dětí, které přežily rakovinu, zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění nebo je příčinou rostoucí nadváhy a obezity. Vzhledem ke klíčové roli, kterou fyzická aktivita hraje v tomto vývojovém období, se problém fyzické nečinnosti stává stále více znepokojivým. Studie ukazují, že více než 50 % pacientů s rakovinou v remisi nesplňuje doporučení CDC pro 60 minut středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity. Děti, které přežily rakovinu, jsou obecně méně fyzicky aktivní než zdravé děti, což je obvykle spojeno právě s psychologickými ukazateli kvality života, s poklesem sebevědomí, strachem z posměchu, stejně jako s pocity neschopnosti a nekompetentnosti začlenit se do stávajících sociálních vztahů mezi vrstevníky. Ačkoli bylo v oblasti dětské onkologie a lékařské léčby ALL dosaženo značného pokroku, účinné terapeutické postupy reflektující psychomotorické a sociální zpoždění vyléčených dětských onkologických pacientů v současné době stále chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bratislava, Slovensko, 83340
        • Nábor
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Kontakt:
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • Telefonní číslo: +421259371512
          • E-mail: sekretariat@nudch.eu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 5–12 let
  • Diagnóza: akutní lymfoblastická leukémie v úplné remisi
  • Léčba akutní lymfoblastické leukémie první linie podle léčebného protokolu
  • BUDDY – zdravý kamarád ve věku 5–12 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast na pohybovém programu méně než 80 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální terapeutický společník pro pohyb
Experimentální skupina účastníků podstoupí 12týdenní BUDDY pohybovou terapii zaměřenou na rozvoj psychomotorických dovedností a socializaci pediatrických onkologických pacientů.

Buddy – pohybová terapie (BMT) využívá prvky integrativní pohybové terapie, psychomotorické terapie s aktivačními programy a koncentrační psychomotorické terapie podle rozvrhu tréninkových jednotek (Hatlová 2003). Délka buddy-pohybové terapie je stanovena na 12 týdnů s frekvencí 2× týdně po 60 minutách.

Hlavní část BMT bude tematická a bude se skládat ze 4 modulů, přizpůsobených věku a specifikům dětí: a) zaměřená především na rozvoj jemné a hrubé motoriky; b) rozvoj koordinace obou rukou; c) rozvoj koordinace těla, d) rozvoj síly a obratnosti. Budou do ní zařazeny prvky aktivační psychomotorické terapie, včetně gymnastických cvičení, tanečních a expresivních sekvencí, zaměřených na spouštění kognitivních a emočních procesů s důrazem na emoční prožitek cvičení u dětí.

Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Účastníci v kontrolní skupině se nebudou účastnit virtuální pohybové terapie s kamarádem.
Během 12 týdnů budou dodržovat svůj obvyklý denní režim a standardní následnou péči bez jakékoli dodatečné cílené fyzické aktivity.
Hodnocení psychomotorického výkonu a kvality života bude provedeno ve stejných časových intervalech jako u experimentální skupiny (na začátku a po 12 týdnech), aby byla poskytnuta srovnávací data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorické zdatnosti měřená pomocí Bruininks-Oseretskyho testu motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí hodnoty a 12 týdnů

BOT-2 je standardizovaný nástroj používaný k měření širokého spektra motorických dovedností. Kompletní forma BOT-2 hodnotí 8 subtestů motorické zdatnosti: jemná motorická přesnost, integrace jemné motoriky, manuální obratnost, bilaterální koordinace, rovnováha, rychlost běhu a obratnost, koordinace horních končetin a síla.

Celkový bodový skóre je součet všech položkových skóre. Celkový surový bodový skóre se pohybuje od 0 do 197. Vyšší skóre naznačuje lepší motorickou zdatnost a fyzický výkon. Pro věkově normativní srovnání budou také vypočteny standardizované skóre (škálové skóre a kompozitní skóre).

výchozí hodnoty a 12 týdnů
Změna zdravotně související kvality života (PedsQL)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
PedsQL se skládá z 23 položek, které hodnotí čtyři multidimenzionální subškály: fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek). Používá se 5bodová odpovědní škála 0 = nikdy problém; 4 = téměř vždy problém). Položky jsou obráceně skórovány a lineárně transformovány na škálu 0 - 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Celkové skóre je součet všech položek dělený počtem zodpovězených položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života (menší negativní dopad).
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m²) bude vypočítán z hmotnosti (kg), výšky (m), obvodu pasu (cm) a obvodu boků (cm). Budeme také sledovat obvod pasu (cm) a obvod boků (cm) pro hodnocení změn v tělesném složení.
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit