Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen Kaveri Liiketerapia Lapsuusiän Syöpäpotilaiden Psykomotorisen ja Sosiaalisen Kehityksen Tukemiseksi Remissiossa

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Adriana Kaplanova, Comenius University

12 viikon virtuaalisen Buddy-liiketerapian vaikutus lasten syöpäpotilaiden psykomotoriseen ja sosiaaliseen kehitykseen remissiossa

Akuutti lymfoblastinen leukemia on yleisin syöpätyyppi kahden ja viiden vuoden iässä diagnosoiduilla lapsilla. Syöpähoidon jälkeen lapset kärsivät väsymyksestä ja uupumuksesta, mikä johtaa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden ja urheilun puute aiheuttaa voiman ja liikkuvuuden vähenemistä sekä vaikuttaa liikkeiden koordinaatioon, proprioceptiiviseen hahmottamiseen ja tasapainoon, mikä voi johtaa monien vammojen esiintymiseen. Lisäksi syövästä selvinneiden lasten liikkumattomuus lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä tai aiheuttaa ylipainoa ja lihavuutta. Lisäksi syöpälasten eristäminen ikätovereistaan vahingoittaa sosiaalista, emotionaalista, fyysistä ja koulullista elämänlaatuindikaattoreita. Hankkeen tavoitteena on määrittää 12 viikon kumppaniliiketerapian vaikutus lastensyöpäpotilaiden psykomotoriseen ja sosiaaliseen kehitykseen remissiossa. Oletamme, että 12 viikon kumppaniliiketerapian käyttöönoton jälkeen odotamme merkittävää parannusta lastenonkologiapotilaiden motorisissa taidoissa remissiossa, erityisesti hieno- ja karkomotorisissa taidoissa, molempien käsien koordinaatiossa, kehonkoordinaatiossa, voimassa ja ketteryydessä. Oletamme myös, että 12 viikon kumppaniliiketerapian käyttöönoton jälkeen huomaamme merkittävän parannuksen lastenonkologiapotilaiden elämänlaadussa remissiossa, erityisesti emotionaalisessa toiminnassa, sosiaalisessa toiminnassa, fyysisessä toiminnassa ja koulullisessa toiminnassa. Lisäksi ennakoidaan, että 12 viikon kumppaniliiketerapian käyttöönoton jälkeen huomaamme merkittäviä eroja motorisissa taidoissa kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä. Oletamme myös, että 12 viikon kumppaniliiketerapian käyttöönoton jälkeen huomaamme merkittäviä eroja elämänlaadussa kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä. Tutkimukseen osallistuvat 5–12-vuotiaat akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL) kärsivät lastenonkologiapotilaat remissiossa, joita hoidetaan Kansallisen lastentautien instituutin (NÚDCH) lasten hematologian ja onkologian osastolla. Tutkimukseen osallistuvat suorittavat alku- ja loppututkimuksen, mukaan lukien painosta (kg), pituudesta (m), vyötärönympäryksestä (cm) ja lantionympäryksestä (cm) laskettu painoindeksi (BMI; kg/m²), psykomotorinen tutkimus Bruininks-Oseretskyn motorisen taitavuuden testin toisella painoksella sekä elämänlaatu, jota mitataan Pediatric Quality of Life Inventory -kyselyllä. He jaetaan kontrolli- ja kokeelliseen ryhmään, ja kokeellinen ryhmä suorittaa 12 viikon kumppaniliiketerapian, joka keskittyy osallistujien psykomotoristen taitojen kehittämiseen ja sosiaalistamiseen käyttäen kumppanitukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akutti lymfoblastinen leukemia (jäljempänä ALL) on yleisin syöpä lapsilla, joille se diagnosoidaan elämän toisen ja viidennen vuoden välillä. Se on erittäin aggressiivinen leukemian tyyppi, joka syntyy lasten rauhas- tai luuytimen solujen pahanlaatuisesta lisääntymisestä. Nykyään, monimuotoisen hoidon ansiosta, mukaan lukien kirurginen hoito, sädehoito ja kemoterapia, yli 75 % lasten syöpäpotilaista voidaan parantaa. ALL:n hoito on erittäin vaikeaa ja mahdollista vain hemato-onkologisissa keskuksissa, mikä aiheuttaa syöpälapsien erottamisen ikätovereistaan ja vaikuttaa kielteisesti ennen kaikkea sosiaalisiin, emotionaalisiin, fyysisiin ja koulutuksen elämänlaatuindikaattoreihin. Vaativa hoitokulku tekee lapsille mahdottomaksi osallistua yhteisiin urheilu- ja leikkitoimintoihin, joilla on tärkeä rooli lasten ja nuorten psykososiaalisessa kehityksessä. Kemoterapian aikana lapsilla ja ALL:lla esiintyy väsymystä ja merkittävää aktiivisuustason laskua, joka ilmenee motorisina viivästyksinä ja toimintarajoituksina, mukaan lukien joustavuuden, ryhdin, kävelytasapainon tai toiminnallisen liikkuvuuden ongelmat. Muihin ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin kuuluvat fyysisen kunnon heikkeneminen, matala kardiorespiratorinen kunto, lihasvoiman puute tai luuston mineraalitiheyden lasku jne. Yleisen heikkouden ja kivun lisäksi fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen johtuu myös lihaskadosta, joka voi olla seurausta aliravitsemuksesta, tulehduksesta, liikunnan puutteesta tai glukokortikoidihoitojen sivuvaikutuksista. Lisäksi fyysinen passiivisuus lapsuusiässä syövästä selviytyneillä lisää sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää riskiä tai on syynä ylipainon ja liikalihavuuden lisääntymiseen. Ottaen huomioon keskeisen roolin, jonka fyysinen aktiivisuus tällä kehitysvaiheella on, fyysisen passiivisuuden ongelma on yhä huolestuttavampi. Tutkimukset osoittavat, että yli 50 % syöpäpotilaista, jotka ovat remissiossa, eivät täytä CDC:n suosituksia 60 minuutin kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta. Syövästä selviytyneet lapset ovat yleisesti ottaen vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin terveet lapset, mikli yleensä liittyy juuri elämänlaadun psykologisiin indikaattoreihin, itsetunnon laskuun, pilkan pelkoon sekä kyvyttömyyden ja pätevyyden puutteen tunteisiin integroitua olemassa oleviin sosiaalisiin suhteisiin ikätovereiden keskuudessa. Vaikka lasten onkologian ja ALL:n lääketieteellisen hoidon alalla on saavutettu huomattavaa edistystä, tehokkaita terapeuttisia menetelmiä, jotka heijastavat parannettujen lasten syöpäpotilaiden psykomotorisia ja sosiaalisia viivästyksiä, ei tällä hetkellä vielä ole olemassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bratislava, Slovakia, 83340
        • Rekrytointi
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • Puhelinnumero: +421259371512
          • Sähköposti: sekretariat@nudch.eu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä: 5–12 vuotta
  • Diagnoosi: akuutti lymfaattinen leukemia täydellisessä remissiossa
  • Ensilinjan hoito akuutille lymfaattiselle leukemialle hoitosuunnitelman mukaisesti
  • BUDDY - terve ystävä, ikä 5–12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikuntaohjelmaan osallistuminen alle 80 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen Kaveri-Liiketerapia
Koehenkilöiden ryhmä käy läpi 12 viikon BUDDY-liiketerapian, joka keskittyy lasten syöpäpotilaiden psykomotoristen taitojen kehittämiseen ja sosiaalistamiseen.

Buddy - Liiketerapia (BMT) käyttää integratiivisen liiketerapian elementtejä, psykomotorista terapiaa aktivointiohjelmilla ja keskittymisen psykomotorista terapiaa koulutusyksikön aikataulusta riippuen (Hatlová 2003). Buddy-liiketerapian kesto on 12 viikkoa taajuudella 2x viikossa 60 minuuttia.

BMT:n pääosa on teemaperusteinen ja koostuu 4 moduulista, jotka on mukautettu lasten ikään ja erityispiirteisiin: a) pääasiassa keskittyen hieno- ja karkean motoristen taitojen kehittämiseen; b) molempien käsien koordinaation kehittämiseen; c) kehon koordinaation kehittämiseen; d) voiman ja ketteryyden kehittämiseen. Siihen toteutetaan aktivointipsykomotorisen terapian elementtejä, mukaan lukien voimisteluharjoituksia, tanssia ja ilmaisullisia jaksoja, joiden tavoitteena on käynnistää kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja painottaen lasten harjoituksen emotionaalista kokemusta.

Ei väliintuloa: Ei-interventio Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistu virtuaaliseen kaveriliikuntaterapiaan. Heidän on 12 viikon aikana säilytettävä tavallinen päivittäinen rutiininsa ja vakioseurantahoitonsa ilman lisättyä kohdennettua fyysistä aktiivisuutta. Psykomotorisen suorituskyvyn ja elämänlaadun arvioinnit suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin kokeellisessa ryhmässä (alkumittauksessa ja 12 viikon jälkeen) vertailevan datan saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisessa taitavuudessa mitattuna Bruininks-Oseretskyn motorisen taitavuuden testin toisen version (BOT-2) avulla
Aikaikkuna: alkuarvot ja 12 viikkoa

BOT-2 on standardoitu mittari, jolla mitataan laajaa liikuntataitojen kirjoa. BOT-2:n täydellinen muoto arvioi 8 motorisen taidon alatestissä: hienomotoriikan tarkkuus, hienomotoriikan integraatio, käsien taitavuus, kaksipuolinen koordinaatio, tasapaino, juoksunopeus ja ketteryys, yläraajojen koordinaatio sekä voima.

Kokonaispistemäärä on kaikkien kohtaisten pisteiden summa. Kokonaisraakapistemäärä vaihtelee välillä 0–197. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorista taitoa ja fyysistä suorituskykyä. Standardoidut pistemäärät (asteikot ja yhdistetyt pistemäärät) lasketaan myös ikänormatiivista vertailua varten.

alkuarvot ja 12 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (PedsQL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
PedsQL koostuu 23 eri kysymyksestä, jotka arvioivat neljää moniulotteista ala-asteikkoa: fyysistä toimintakykyä (8 kysymystä), tunne-elämän toimintakykyä (5 kysymystä), sosiaalista toimintakykyä (5 kysymystä) ja koulunkäynnin toimintakykyä (5 kysymystä). Vastausasteikko on 5-asteinen (0 = ei koskaan ongelma; 4 = melkein aina ongelma). Vastaukset käännetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 - 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa jaettuna vastattujen kysymysten lukumäärällä. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (vähemmän negatiivista vaikutusta).
Alkutilanne ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonpainoindeksin (KPI) muutos
Aikaikkuna: alkutilanne ja 12 viikkoa
Painoindeksi (BMI; kg/m^2) lasketaan painosta (kg), pituudesta (m), vyötärönympärystä (cm) ja lantionympärystä (cm). Seuraamme myös vyötärönympärystä (cm) ja lantionympärystä (cm) arvioidaksemme kehonkoostumuksen muutoksia.
alkutilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa