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Terapia de Movimiento con Compañero Virtual para el Desarrollo Psicomotor y Social en Pacientes Pediátricos de Oncología en Remisión

1 de mayo de 2026 actualizado por: Adriana Kaplanova, Comenius University

El impacto de una terapia de movimiento virtual con compañero de 12 semanas en el desarrollo psicomotor y social de pacientes pediátricos oncológicos en remisión

La leucemia linfoblástica aguda es el tipo de cáncer más común en niños diagnosticados entre los dos y cinco años de edad. Después del tratamiento contra el cáncer, los niños sufren de fatiga y agotamiento, y por lo tanto una disminución de la actividad física diaria. Además, la falta de actividad física y deporte provoca una disminución de la fuerza y la movilidad y afecta la coordinación de movimientos, la percepción propioceptiva y el equilibrio, lo que puede llevar a la aparición de muchas lesiones. Además, la inactividad física en niños que han sobrevivido al cáncer aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares o provoca sobrepeso y obesidad. Además, la separación de los niños con cáncer de sus compañeros perjudica los indicadores sociales, emocionales, físicos y escolares de la calidad de vida. El objetivo del proyecto es determinar el impacto de 12 semanas de terapia de movimiento con compañero (buddy-movement therapy) en el desarrollo psicomotor y social de pacientes pediátricos con cáncer en remisión. Hipotetizamos que tras la introducción de la terapia de movimiento con compañero de 12 semanas, esperamos una mejora significativa en las habilidades motoras de los pacientes pediátricos de oncología en remisión, específicamente en las habilidades motoras finas y gruesas, en la coordinación de ambas manos, en la coordinación corporal, en la fuerza y la destreza. También suponemos que después de la introducción de la terapia de movimiento con compañero de 12 semanas, notaremos una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes pediátricos de oncología en remisión, específicamente en el funcionamiento emocional, en el funcionamiento social, en el funcionamiento físico y en el funcionamiento escolar. Además, se anticipa que después de la introducción de la terapia de movimiento con compañero de 12 semanas, notaremos diferencias significativas en las habilidades motoras entre los grupos experimental y control. También suponemos que después de la introducción de la terapia de movimiento con compañero de 12 semanas, notaremos diferencias significativas en la calidad de vida entre los grupos experimental y control. La investigación involucrará a pacientes pediátricos de oncología en remisión de 5 a 12 años con leucemia linfoblástica aguda - LLA, que son tratados en el Departamento de Hematología y Oncología Pediátrica del Instituto Nacional de Enfermedades Infantiles (NÚDCH). Los participantes de la investigación se someterán a un examen de entrada y salida, incluyendo el índice de masa corporal (IMC; kg/m^2) calculado a partir del peso (kg), la altura (m), la circunferencia de la cintura (cm), la circunferencia de la cadera (cm), el examen psicomotor utilizando la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edición, y la calidad de vida medida por el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica. Serán divididos en un grupo control y un grupo experimental, con el grupo experimental sometiéndose a una terapia de movimiento con compañero (Buddy-movement therapy) de 12 semanas enfocada en el desarrollo de habilidades psicomotoras y la socialización de los participantes utilizando el apoyo entre pares Buddy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La leucemia linfoblástica aguda (en adelante, LLA) es el cáncer más común en niños diagnosticados entre el segundo y quinto año de vida.
Es un tipo de leucemia muy agresiva que surge de la proliferación maligna de células en una glándula o la médula ósea de un niño.
Actualmente, gracias al tratamiento multimodal, que incluye tratamiento quirúrgico, radioterapia y quimioterapia, más del 75% de los pacientes de oncología pediátrica pueden curarse.
El tratamiento de la LLA es muy difícil y solo es posible en centros de hemato-oncología, lo que provoca la separación de los niños con cáncer del grupo de compañeros y tiene un impacto negativo, sobre todo, en los indicadores de calidad de vida social, emocional, física y escolar.
El exigente curso del tratamiento imposibilita que los niños participen en actividades deportivas y de juego conjuntas, que desempeñan un papel importante en el desarrollo psicosocial de niños y adolescentes.
Durante la quimioterapia en niños con LLA, hay fatiga y una disminución significativa del nivel de actividad, manifestada por retrasos motores y limitaciones en la actividad, incluidos problemas de flexibilidad, postura, equilibrio al caminar o movilidad funcional.
Otros efectos secundarios no deseados incluyen una disminución de la condición física, un bajo nivel de aptitud cardiorrespiratoria, un déficit de fuerza muscular o una disminución de la densidad mineral ósea, entre otros.
Además de la debilidad general y el dolor, el deterioro del rendimiento físico también se atribuye a la atrofia muscular, que puede ser el resultado de desnutrición, inflamación, falta de ejercicio o efectos secundarios del tratamiento con glucocorticoides.
Además, la inactividad física en los supervivientes de cáncer infantil aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares o es la causa del aumento del sobrepeso y la obesidad.
Dado el papel clave que desempeña la actividad física en este período de desarrollo, el problema de la inactividad física es cada vez más preocupante.
Los estudios muestran que más del 50% de los pacientes con cáncer en remisión no cumplen con las recomendaciones de los CDC de 60 minutos de actividad física moderada a vigorosa.
Los niños que han sobrevivido al cáncer generalmente son menos activos físicamente que los niños sanos, lo que suele asociarse precisamente con indicadores psicológicos de calidad de vida, con una disminución de la autoestima, miedo al ridículo, así como con sentimientos de incapacidad e incompetencia para integrarse en las relaciones sociales existentes entre compañeros.
Aunque se ha logrado un progreso considerable en el campo de la oncología pediátrica y el tratamiento médico de la LLA, actualmente aún faltan procedimientos terapéuticos efectivos que reflejen los retrasos psicomotores y sociales de los pacientes de oncología pediátrica curados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bratislava, Eslovaquia, 83340
        • Reclutamiento
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Contacto:
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • Número de teléfono: +421259371512
          • Correo electrónico: sekretariat@nudch.eu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 5-12 años
  • Diagnóstico: leucemia linfoblástica aguda en remisión completa
  • Tratamiento de primera línea de leucemia linfoblástica aguda según el protocolo de tratamiento
  • BUDDY - un amigo sano de 5-12 años

Criterios de exclusión:

  • Participación en el programa de movimiento inferior al 80%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Movimiento con Compañero Virtual
El grupo experimental de participantes se someterá a una terapia de movimiento BUDDY de 12 semanas centrada en el desarrollo de habilidades psicomotrices y la socialización de pacientes pediátricos con oncología.

Buddy - Terapia de Movimiento (BMT) utiliza elementos de terapia de movimiento integrativa, terapia psicomotora con programas de activación y terapia psicomotora de concentración según el horario de la unidad de entrenamiento (Hatlová 2003). La duración de la terapia de movimiento buddy se establece en 12 semanas con una frecuencia de 2 veces por semana durante 60 minutos.

La parte principal de BMT será temática y consistirá en 4 módulos, adaptados a la edad y las especificidades de los niños: a) principalmente enfocados en el desarrollo de habilidades motoras finas y gruesas; b) desarrollo de la coordinación de ambas manos; c) desarrollo de la coordinación corporal, d) desarrollo de fuerza y agilidad. Se implementarán en ella elementos de terapia psicomotora de activación, incluidos ejercicios gimnásticos, secuencias de danza y expresivas dirigidas a iniciar procesos cognitivos y emocionales con énfasis en la experiencia emocional del ejercicio en los niños.

Sin intervención: Grupo de Control Sin Intervención
Los participantes del grupo de control no participarán en la terapia de movimiento con compañero virtual.
Durante el transcurso de 12 semanas, mantendrán su rutina diaria habitual y el seguimiento estándar sin ninguna actividad física dirigida adicional.
Las evaluaciones del rendimiento psicomotor y de la calidad de vida se realizarán en los mismos intervalos de tiempo que en el grupo experimental (al inicio y a las 12 semanas) para proporcionar datos comparativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la competencia motora medido mediante la Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: baseline y 12 semanas

El BOT-2 es un instrumento estandarizado utilizado para medir una amplia gama de habilidades motoras. La forma completa del BOT-2 evalúa 8 subpruebas de competencia motora: Precisión Motora Fina, Integración Motora Fina, Destreza Manual, Coordinación Bilateral, Equilibrio, Velocidad de Carrera y Agilidad, Coordinación de Miembros Superiores y Fuerza.

La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems. La puntuación bruta total oscila entre 0 y 197. Una puntuación más alta indica una mejor competencia motora y rendimiento físico. También se calcularán puntuaciones estandarizadas (puntuaciones de escala y puntuaciones compuestas) para la comparación normativa por edad.

baseline y 12 semanas
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (PedsQL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El PedsQL consta de 23 ítems que evalúan cuatro subescalas multidimensionales: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems).
Se utiliza una escala de respuesta de 5 puntos (0 = nunca es un problema; 4 = casi siempre es un problema).
Los ítems se puntúan inversamente y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
La puntuación total es la suma de todos los ítems dividida por el número de ítems respondidos.
Las puntuaciones totales van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida relacionada con la salud (menor impacto negativo).
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea base y 12 semanas
El índice de masa corporal (IMC; kg/m²) se calculará a partir del peso (kg), la altura (m), la circunferencia de la cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm). También monitorizaremos la circunferencia de la cintura (cm) y la cadera (cm) para evaluar los cambios en la composición corporal.
línea base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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