Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный партнёр в двигательной терапии для психомоторного и социального развития педиатрических онкологических пациентов в стадии ремиссии

1 мая 2026 г. обновлено: Adriana Kaplanova, Comenius University

Влияние 12-недельной виртуальной терапии движения с напарником на психомоторное и социальное развитие детей, больных онкологическими заболеваниями, в стадии ремиссии

Острый лимфобластный лейкоз является наиболее распространенным типом рака у детей, диагностируемым в возрасте от двух до пяти лет. После лечения рака дети страдают от усталости и истощения, что приводит к снижению ежедневной физической активности. Кроме того, недостаток физической активности и спорта вызывает снижение силы и подвижности, а также влияет на координацию движений, проприоцептивное восприятие и равновесие, что может привести к возникновению многих травм. Кроме того, гиподинамия у детей, переживших рак, увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний или вызывает избыточный вес и ожирение. Кроме того, изоляция детей с раком от их сверстников вредит социальным, эмоциональным, физическим и школьным показателям качества жизни. Цель проекта — определить влияние 12-недельной терапии движения с напарником на психомоторное и социальное развитие детей с онкологическими заболеваниями в стадии ремиссии. Мы предполагаем, что после внедрения 12-недельной терапии движения с напарником мы ожидаем значительное улучшение двигательных навыков у детей с онкологическими заболеваниями в стадии ремиссии, особенно в мелкой и крупной моторике, координации обеих рук, координации тела, силе и ловкости. Мы также предполагаем, что после внедрения 12-недельной терапии движения с напарником мы заметим значительное улучшение качества жизни детей с онкологическими заболеваниями в стадии ремиссии, особенно в эмоциональном функционировании, социальном функционировании, физическом функционировании и школьном функционировании. Кроме того, ожидается, что после внедрения 12-недельной терапии движения с напарником мы заметим значительные различия в двигательных навыках между экспериментальной и контрольной группами. Мы также предполагаем, что после внедрения 12-недельной терапии движения с напарником мы заметим значительные различия в качестве жизни между экспериментальной и контрольной группами. В исследовании примут участие дети с онкологическими заболеваниями в стадии ремиссии в возрасте от 5 до 12 лет с острым лимфобластным лейкозом — ОЛЛ, которые проходят лечение в отделении детской гематологии и онкологии Национального института детских болезней (NÚDCH). Участники исследования пройдут входное и выходное обследование, включая индекс массы тела (ИМТ; кг/м^2), рассчитанный на основе веса (кг), роста (м), окружности талии (см), окружности бедер (см), психомоторное обследование с использованием теста Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, и качество жизни, измеряемое с помощью опросника Pediatric Quality of Life Inventory. Они будут разделены на контрольную и экспериментальную группы, причем экспериментальная группа пройдет 12-недельную терапию движения с напарником, направленную на развитие психомоторных навыков и социализацию участников с использованием поддержки сверстников Buddy.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый лимфобластный лейкоз (далее – ОЛЛ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у детей, диагностируемым между вторым и пятым годом жизни. Это высокоагрессивный тип лейкоза, возникающий в результате злокачественной пролиферации клеток в железе или костном мозге ребенка. В настоящее время, благодаря мультимодальному лечению, включающему хирургическое лечение, лучевую терапию и химиотерапию, более 75% пациентов детской онкологии могут быть излечены. Лечение ОЛЛ очень сложно и возможно только в гемато-онкологических центрах, что приводит к изоляции детей с онкологическими заболеваниями от группы сверстников и оказывает негативное влияние, прежде всего, на социальные, эмоциональные, физические и школьные показатели качества жизни. Требовательный курс лечения делает невозможным участие детей в совместных спортивных и игровых мероприятиях, которые играют важную роль в психосоциальном развитии детей и подростков. Во время химиотерапии у детей с ОЛЛ наблюдается усталость и значительное снижение уровня активности, проявляющееся двигательными задержками и ограничениями в активности, включая проблемы с гибкостью, осанкой, балансом при ходьбе или функциональной мобильностью. К другим нежелательным побочным эффектам относятся снижение физической подготовки, низкий уровень кардиореспираторной выносливости, дефицит мышечной силы или снижение минеральной плотности костей и т.д. Помимо общей слабости и боли, ухудшение физической работоспособности также объясняется мышечной атрофией, которая может быть результатом недоедания, воспаления, недостатка физических упражнений или побочных эффектов лечения глюкокортикоидами. Кроме того, физическая неактивность у выживших после рака детей увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний или является причиной увеличения избыточного веса и ожирения. Учитывая ключевую роль, которую физическая активность играет в этот период развития, проблема физической неактивности становится все более тревожной. Исследования показывают, что более 50% онкологических пациентов в ремиссии не соответствуют рекомендациям CDC о 60 минутах умеренной или интенсивной физической активности. Дети, пережившие рак, как правило, менее физически активны, чем здоровые дети, что обычно связано именно с психологическими показателями качества жизни, со снижением самооценки, страхом насмешек, а также с чувством неспособности и некомпетентности для интеграции в существующие социальные отношения между сверстниками. Хотя значительный прогресс был достигнут в области детской онкологии и медицинского лечения ОЛЛ, эффективные терапевтические процедуры, отражающие психомоторные и социальные задержки у излеченных пациентов детской онкологии, в настоящее время все еще отсутствуют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adriana Kaplánová, PhD.
  • Номер телефона: +421908615773
  • Электронная почта: adriana.kaplanova@uniba.sk

Места учебы

      • Bratislava, Словакия, 83340
        • Рекрутинг
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Контакт:
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • Номер телефона: +421259371512
          • Электронная почта: sekretariat@nudch.eu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 5-12 лет
  • Диагноз: острый лимфобластный лейкоз в состоянии полной ремиссии
  • Первичное лечение острого лимфобластного лейкоза в соответствии с протоколом лечения
  • BUDDY - здоровый друг в возрасте 5-12 лет

Критерии исключения:

  • Участие в программе движения менее 80%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная Терапия Движения с Компаньоном
Экспериментальная группа участников пройдет 12-недельную терапию движения BUDDY, направленную на развитие психомоторных навыков и социализацию пациентов детской онкологии.

Бадди - двигательная терапия (БДТ) использует элементы интегративной двигательной терапии, психомоторной терапии с активационными программами и концентрационной психомоторной терапии в зависимости от графика тренировочных блоков (Хатлова 2003). Продолжительность бадди-двигательной терапии установлена в 12 недель с частотой 2 раза в неделю по 60 минут.

Основная часть БДТ будет тематической и будет состоять из 4 модулей, адаптированных к возрасту и особенностям детей: а) преимущественно сосредоточенных на развитии мелкой и крупной моторики; б) развитие координации обеих рук; в) развитие координации тела, г) развитие силы и ловкости. В ней будут реализованы элементы активационной психомоторной терапии, включая гимнастические упражнения, танцевальные и выразительные последовательности, направленные на инициирование когнитивных и эмоциональных процессов с акцентом на эмоциональное переживание упражнения у детей.

Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
Участники контрольной группы не будут участвовать в виртуальной терапии движения с партнером. В течение 12 недель они будут сохранять свой обычный распорядок дня и стандартное последующее наблюдение без каких-либо дополнительных целенаправленных физических активностей. Оценки психомоторной работоспособности и качества жизни будут проводиться в те же временные интервалы, что и в экспериментальной группе (исходный уровень и через 12 недель), чтобы предоставить сравнительные данные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение моторной компетентности по результатам теста Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель

BOT-2 — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки широкого спектра моторных навыков. Полная форма BOT-2 оценивает 8 субтестов моторной проффициентности: точность мелкой моторики, интеграция мелкой моторики, ручная ловкость, двусторонняя координация, равновесие, скорость бега и ловкость, координация верхних конечностей и сила.

Общий балл представляет собой сумму всех оценок по пунктам. Общий сырой балл варьируется от 0 до 197. Более высокий балл указывает на лучшую моторную проффициентность и физическую работоспособность. Стандартизированные баллы (шкальные баллы и составные баллы) также будут рассчитаны для возрастного нормативного сравнения.

исходный уровень и 12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (PedsQL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Опросник PedsQL состоит из 23 пунктов, оценивающих четыре многомерные подшкалы: физическое функционирование (8 пунктов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Используется 5-балльная шкала ответов (0 = никогда не является проблемой; 4 = почти всегда является проблемой). Пункты обратно кодируются и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, разделённую на количество отвеченных пунктов. Общие баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем (меньшее негативное влияние).
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: базовый уровень и 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ; кг/м^2) будет рассчитан на основе веса (кг), роста (м), окружности талии (см) и окружности бедер (см). Мы также будем отслеживать окружность талии (см) и окружности бедер (см) для оценки изменений состава тела.
базовый уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться