Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális Barát Mozgásterápia a Pszichomotoros és Társadalmi Fejlődésért Gyermekonkológiás Betegeknél Remisszióban

2026. május 1. frissítette: Adriana Kaplanova, Comenius University

A 12 hetes virtuális Buddy-mozgásterápia hatása a remisszióban lévő gyermekonkológiai betegek pszichomotoros és társadalmi fejlődésére

Az akut limfoblasztikus leukémia a két és öt év között diagnosztizált gyermekek leggyakoribb rákfajtája. A rákkezelést követően a gyermekek fáradtságtól és kimerültségtől szenvednek, és ezáltal a napi fizikai aktivitásuk csökken. Emellett a fizikai aktivitás és a sport hiánya erő- és mozgásképesség csökkenéshez vezet, és befolyásolja a mozgások koordinációját, a proprioceptív észlelést és az egyensúlyt, ami számos sérülés előfordulásához vezethet. Továbbá a rákot túlélt gyermekek fizikai inaktivitása növeli a kardiovaszkuláris betegségek kockázatát, vagy túlsúlyt és elhízást okoz. Emellett a rákos gyermekek elkülönítése kortársaiktól károsítja az életminőség társadalmi, érzelmi, fizikai és iskolai mutatóit. A projekt célja annak meghatározása, hogy a 12 hetes buddy-mozgásterápia milyen hatással van a gyermekkori rákbetegek pszichomotoros és társadalmi fejlődésére remisszióban. Feltételezzük, hogy a 12 hetes buddy-mozgásterápia bevezetése után a gyermekkori onkológiai betegek remisszióban lévő motoros képességeiben jelentős javulást várunk, konkrétan a finom és durva motoros készségekben, mindkét kéz koordinációjában, a testkoordinációban, az erőben és a fürgeségben. Azt is feltételezzük, hogy a 12 hetes buddy-mozgásterápia bevezetése után a gyermekkori onkológiai betegek remisszióban lévő életminőségében jelentős javulást fogunk tapasztalni, konkrétan az érzelmi működésben, a társadalmi működésben, a fizikai működésben és az iskolai működésben. Továbbá várható, hogy a 12 hetes buddy-mozgásterápia bevezetése után jelentős különbségeket fogunk tapasztalni a motoros készségekben a kísérleti és a kontrollcsoport között. Azt is feltételezzük, hogy a 12 hetes buddy-mozgásterápia bevezetése után jelentős különbségeket fogunk tapasztalni az életminőségben a kísérleti és a kontrollcsoport között. A kutatásban részt vesznek 5 és 12 év közötti, akut limfoblasztikus leukémiával (ALL) rendelkező, remisszióban lévő gyermekkori onkológiai betegek, akiket a Gyermekkori Betegségek Országos Intézetének (NÚDCH) Gyermekhematológiai és Onkológiai Osztályán kezelnek. A kutatásban résztvevők belépő és kilépő vizsgálaton esnek át, beleértve a testtömegindexet (BMI; kg/m^2) a testsúly (kg), a magasság (m), a derékbőség (cm) és a csípőbőség (cm) alapján számítva, a Bruininks-Oseretsky Motoros Képességek Tesztjének második kiadásával végzett pszichomotoros vizsgálatot, valamint a Gyermekek Életminőségének Kérdőívvel mért életminőséget. Kontroll- és kísérleti csoportra osztják őket, ahol a kísérleti csoport 12 hetes Buddy-mozgásterápián vesz részt, amely a résztvevők pszichomotoros készségeinek fejlesztésére és szocializációjára összpontosít Buddy társsegítséggel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lymphoid rosszindulatú vérképzőszervi daganatok (a továbbiakban: ALL) a második és ötödik életév között diagnosztizált gyermekek leggyakoribb rákfajtája. Ez a leukémia egy nagyon agresszív típusa, amely a gyermek mirigyeiben vagy csontvelőjében lévő sejtek rosszindulatú elszaporodásából származik. Jelenleg a multimodális kezelésnek köszönhetően, beleértve a sebészeti kezelést, a sugárterápiát és a kemoterápiát, a gyermekonkológiai betegek több mint 75%-a gyógyítható. Az ALL kezelése nagyon nehéz és csak hemato-onkológiai központokban lehetséges, ami a rákos gyermekek elkülönülését okozza a kortársaik csoportjától, és negatív hatással van mindenekelőtt a társas, érzelmi, fizikai és iskolai életminőségi mutatókra. A kezelés igényes menete lehetetlenné teszi a gyermekek számára a közös sport- és játéktevékenységekben való részvételt, amelyek fontos szerepet játszanak a gyermekek és fiatalok pszichoszociális fejlődésében. A gyermekek kemoterápiája és ALL során fáradtság és a tevékenységi szint jelentős csökkenése tapasztalható, amely motoros késésekben és a tevékenység korlátozásaiban nyilvánul meg, beleértve a rugalmassággal, testtartással, járási egyensúllyal vagy funkcionális mobilitással kapcsolatos problémákat. Egyéb nemkívánatos mellékhatások közé tartozik a fizikai állóképesség csökkenése, az alacsony szintű kardiorespiratorikus állóképesség, az izomerő deficitje vagy a csontásvány-sűrűség csökkenése stb. Az általános gyengeség és fájdalom mellett a fizikai teljesítőképesség romlása az izomatrófiának is tulajdonítható, amely a táplálkozási hiány, gyulladás, mozgáshiány vagy a glükokortikoid kezelés mellékhatásainak eredménye lehet. Ezen túlmenően a gyermekkorban túlélt rákbetegségben szenvedők fizikai inaktivitása növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, vagy a túlsúly és elhízás növekedésének oka. Figyelembe véve a fizikai aktivitás kulcsszerepét ebben a fejlődési időszakban, a fizikai inaktivitás problémája egyre aggasztóbbá válik. A tanulmányok azt mutatják, hogy a remisszióban lévő rákbetegek több mint 50%-a nem teljesíti a CDC ajánlását a 60 perces mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitásra. A rákot túlélt gyermekek általában kevésbé fizikailag aktívak, mint az egészséges gyermekek, amely általában pontosan a pszichológiai életminőségi mutatókkal, az önbecsülés csökkenésével, a kinevetéstől való félelemmel, valamint a képességtelenség és inkompetencia érzésével függ össze a meglévő társas kapcsolatokba való integrálódásban a kortársak között. Bár jelentős előrelépést értünk el a gyermekonkológia és az ALL orvosi kezelésének területén, a gyógyult gyermekonkológiai betegek pszichomotoros és társadalmi késéseit tükröző hatékony terápiás eljárások jelenleg még hiányoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bratislava, Szlovákia, 83340
        • Toborzás
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 5-12 év
  • Diagnózis: akut limfoblasztikus leukémia teljes remisszióban
  • Akut limfoblasztikus leukémia első vonalbeli kezelése a kezelési protokoll szerint
  • BUDDY - egészséges barát 5-12 éves korban

Kizárási kritériumok:

  • A mozgásprogramban való részvétel kevesebb, mint 80%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális Buddy-Mozgásterápia
A kísérleti csoport résztvevői egy 12 hetes BUDDY mozgásterápián vesznek részt, amely a gyermekonkológiai betegek pszichomotoros készségeinek fejlesztésére és szocializációjára fókuszál.

A Buddy - Mozgásterápia (BMT) az integrált mozgásterápia, a pszichomotoros terápia aktivációs programokkal és a koncentrációs pszichomotoros terápia elemeit alkalmazza a képzési egység ütemtervének megfelelően (Hatlová 2003). A buddy-mozgásterápia időtartama 12 hétre van beállítva, heti 2 alkalommal, 60 perces gyakorisággal.

A BMT fő része tematikus lesz, és 4 modulból fog állni, amelyek a gyermekek életkorához és sajátosságaihoz igazodnak: a) elsősorban a finom és durva motorika fejlesztésére összpontosít; b) mindkét kéz koordinációjának fejlesztése; c) testkoordináció fejlesztése, d) erő és fürgeség fejlesztése. Az aktivációs pszichomotoros terápia elemei kerülnek bevezetésre, beleértve a gimnasztikai gyakorlatokat, táncot és expresszív sorozatokat, amelyek a kognitív és érzelmi folyamatok kezdeményezésére irányulnak, kiemelve a gyakorlat érzelmi tapasztalatát a gyermekekben.

Nincs beavatkozás: Nem beavatkozásos Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői nem vesznek részt a virtuális barátmozgás-terápiában. A 12 hetes időszak alatt megtartják szokásos napi rutinjukat és szokásos utóápolásukat, minden célzott fizikai aktivitás hozzáadása nélkül. A pszichomotoros teljesítmény és az életminőség értékelése ugyanazon időintervallumokban történik, mint a kísérleti csoport esetében (alapvonal és 12 hét után), hogy összehasonlítható adatokat szolgáltasson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros képesség változása, amelyet a Bruininks-Oseretsky Motoros Képesség Teszt, Második Kiadás (BOT-2) mér
Időkeret: alapvonal és 12 hét

A BOT-2 egy standardizált eszköz, amelyet a motorikus készségek széles körének mérésére használnak. A BOT-2 teljes formája 8 altesztet értékel a motoros képességek terén: Finommotoros precizitás, Finommotoros integráció, Kézi ügyesség, Kétoldali koordináció, Egyensúly, Futási sebesség és ügyesség, Felső végtagok koordinációja, és Erő.

A teljes pontszám az összes tétel pontszámának összege. A teljes nyers pontszám 0-tól 197-ig terjed. A magasabb pontszám jobb motoros képességet és fizikai teljesítményt jelez. Standardizált pontszámokat (Skálapontszámok és Összetett pontszámok) is számítanak az életkori normákhoz való összehasonlítás céljából.

alapvonal és 12 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (PedsQL)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
A PedsQL 23 tételből áll, amelyek négy multidimenziális alszkálát értékelnek: fizikai működés (8 tétel), érzelmi működés (5 tétel), társas működés (5 tétel) és iskolai működés (5 tétel). Egy 5 pontos válaszskálát használnak (0 = soha nem probléma; 4 = szinte mindig probléma). A tételeket fordítottan pontozzák és lineárisan transzformálják egy 0-100 skálára (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). A teljes pontszám az összes tétel összege osztva a megválaszolt tételek számával. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelöl (kevesebb negatív hatás).
Alapvonal és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
A testtömegindexet (TTI; kg/m^2) a testtömeg (kg), a testmagasság (m), a derékbőség (cm) és a csípőbőség (cm) alapján számítjuk ki. A testösszetétel változásainak értékelésére a derékbőséget (cm) és a csípőbőséget (cm) is nyomon követjük.
alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel