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Terapia de Movimento com Companheiro Virtual para o Desenvolvimento Psicomotor e Social em Pacientes de Oncologia Pediátrica em Remissão

1 de maio de 2026 atualizado por: Adriana Kaplanova, Comenius University

O Impacto de uma Terapia de Movimento Virtual com Companheiro de 12 Semanas no Desenvolvimento Psicomotor e Social de Pacientes Pediátricos com Oncologia em Remissão

A leucemia linfoblástica aguda é o tipo mais comum de cancro em crianças diagnosticadas entre os dois e os cinco anos de idade. Após o tratamento do cancro, as crianças sofrem de fadiga e exaustão, e consequentemente uma diminuição da atividade física diária. Além disso, a falta de atividade física e desporto provoca uma diminuição da força e da mobilidade e afeta a coordenação dos movimentos, a perceção proprioceptiva e o equilíbrio, o que pode levar à ocorrência de muitas lesões. Adicionalmente, a inatividade física em crianças que sobreviveram ao cancro aumenta o risco de doenças cardiovasculares ou provoca excesso de peso e obesidade. Para além disso, a separação das crianças com cancro dos seus pares prejudica os indicadores sociais, emocionais, físicos e escolares da qualidade de vida. O objetivo do projeto é determinar o impacto de 12 semanas de terapia de movimento em dupla no desenvolvimento psicomotor e social de pacientes pediátricos com cancro em remissão. Hipotetizamos que após a introdução da terapia de movimento em dupla de 12 semanas, esperamos uma melhoria significativa nas competências motoras dos pacientes pediátricos de oncologia em remissão, especificamente nas competências motoras finas e grossas, na coordenação de ambas as mãos, na coordenação corporal, na força e destreza. Também assumimos que após a introdução da terapia de movimento em dupla de 12 semanas, notaremos uma melhoria significativa na qualidade de vida dos pacientes pediátricos de oncologia em remissão, especificamente no funcionamento emocional, no funcionamento social, no funcionamento físico e no funcionamento escolar. Além disso, prevê-se que após a introdução da terapia de movimento em dupla de 12 semanas, notaremos diferenças significativas nas competências motoras entre os grupos experimental e de controlo. Também assumimos que após a introdução da terapia de movimento em dupla de 12 semanas, notaremos diferenças significativas na qualidade de vida entre os grupos experimental e de controlo. A investigação envolverá pacientes pediátricos de oncologia em remissão com idades entre os 5 e os 12 anos com leucemia linfoblástica aguda - LLA, que são tratados no Departamento de Hematologia e Oncologia Pediátrica do Instituto Nacional de Doenças Infantis (NÚDCH). Os participantes da investigação serão submetidos a um exame de entrada e saída, incluindo índice de massa corporal (IMC; kg/m^2) calculado a partir do peso (kg), altura (m), perímetro da cintura (cm), perímetro da anca (cm), exame psicomotor utilizando o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição, e qualidade de vida medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica. Serão divididos num grupo de controlo e num grupo experimental, com o grupo experimental a realizar uma terapia de movimento em dupla de 12 semanas focada no desenvolvimento de competências psicomotoras e socialização dos participantes utilizando o apoio de pares Buddy.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A leucemia linfoblástica aguda (doravante designada por LLA) é o cancro mais comum em crianças diagnosticadas entre o segundo e o quinto ano de vida.
Trata-se de um tipo de leucemia altamente agressiva que surge da proliferação maligna de células numa glândula ou na medula óssea da criança.
Atualmente, graças ao tratamento multimodal, incluindo tratamento cirúrgico, radioterapia e quimioterapia, mais de 75% dos pacientes de oncologia pediátrica podem ser curados.
O tratamento da LLA é muito difícil e só é possível em centros de hemato-oncologia, o que provoca a separação das crianças com cancro do grupo de pares e tem um impacto negativo, sobretudo, nos indicadores de qualidade de vida social, emocional, física e escolar.
O curso exigente do tratamento impossibilita que as crianças participem em atividades desportivas e lúdicas conjuntas, que desempenham um papel importante no desenvolvimento psicossocial de crianças e adolescentes.
Durante a quimioterapia em crianças e LLA, há fadiga e uma diminuição significativa do nível de atividade, manifestada por atrasos motores e limitações na atividade, incluindo problemas com a flexibilidade, postura, equilíbrio na marcha ou mobilidade funcional.
Outros efeitos secundários indesejáveis incluem uma diminuição da aptidão física, um baixo nível de aptidão cardiorrespiratória, um défice de força muscular ou uma diminuição da densidade mineral óssea, etc.
Além da fraqueza geral e da dor, o comprometimento do desempenho físico também é atribuído à atrofia muscular, que pode ser o resultado de desnutrição, inflamação, falta de exercício ou efeitos secundários do tratamento com glucocorticoides.
Além disso, a inatividade física em sobreviventes de cancro infantil aumenta o risco de doença cardiovascular ou é a causa do aumento do excesso de peso e da obesidade.
Dado o papel fundamental que a atividade física desempenha neste período de desenvolvimento, o problema da inatividade física está a tornar-se cada vez mais preocupante.
Estudos mostram que mais de 50% dos pacientes com cancro em remissão não cumprem as recomendações do CDC de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa.
As crianças que sobreviveram ao cancro são geralmente menos ativas fisicamente do que as crianças saudáveis, o que geralmente está associado precisamente aos indicadores psicológicos da qualidade de vida, com uma diminuição da autoestima, medo do ridículo, bem como com sentimentos de incapacidade e incompetência para se integrarem nas relações sociais existentes entre pares.
Embora tenham sido alcançados progressos consideráveis no campo da oncologia pediátrica e do tratamento médico da LLA, atualmente ainda não existem procedimentos terapêuticos eficazes que reflitam os atrasos psicomotores e sociais dos pacientes de oncologia pediátrica curados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bratislava, Eslováquia, 83340
        • Recrutamento
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Contato:
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • Número de telefone: +421259371512
          • E-mail: sekretariat@nudch.eu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: 5-12 anos
  • Diagnóstico: leucemia linfoblástica aguda em remissão completa
  • Tratamento de primeira linha da leucemia linfoblástica aguda de acordo com o protocolo de tratamento
  • BUDDY - um amigo saudável com idade entre 5-12 anos

Critérios de Exclusão:

  • Participação no programa de movimento inferior a 80%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Movimento Virtual Buddy
O grupo experimental de participantes será submetido a uma terapia de movimento BUDDY de 12 semanas focada no desenvolvimento de habilidades psicomotoras e na socialização de pacientes de oncologia pediátrica.

Buddy - Terapia do Movimento (BMT) utiliza elementos de terapia do movimento integrativa, terapia psicomotora com programas de ativação e terapia psicomotora de concentração, dependendo do horário da unidade de formação (Hatlová 2003). A duração da terapia de movimento buddy é estabelecida em 12 semanas com uma frequência de 2x por semana durante 60 minutos.

A parte principal do BMT será temática e consistirá em 4 módulos, adaptados à idade e especificidades das crianças: a) principalmente focados no desenvolvimento das habilidades motoras finas e grossas; b) desenvolvimento da coordenação de ambas as mãos; c) desenvolvimento da coordenação corporal; d) desenvolvimento da força e agilidade. Elementos da terapia psicomotora de ativação serão implementados nela, incluindo exercícios de ginástica, dança e sequências expressivas destinadas a iniciar processos cognitivos e emocionais, com ênfase na experiência emocional do exercício nas crianças.

Sem intervenção: Grupo de Controlo Sem Intervenção
Os participantes no grupo de controlo não participarão na terapia de movimento virtual com um companheiro. Ao longo de 12 semanas, manterão a sua rotina diária habitual e os cuidados de acompanhamento padrão, sem qualquer atividade física direcionada adicional. As avaliações do desempenho psicomotor e da qualidade de vida serão realizadas nos mesmos intervalos de tempo que no grupo experimental (linha de base e às 12 semanas) para fornecer dados comparativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Proficiência Motora medida pelo Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: baseline e 12 semanas

O BOT-2 é um instrumento padronizado utilizado para medir uma ampla gama de competências motoras. O formulário completo do BOT-2 avalia 8 subtestes de proficiência motora: Precisão Motora Fina, Integração Motora Fina, Destreza Manual, Coordenação Bilateral, Equilíbrio, Velocidade de Corrida e Agilidade, Coordenação dos Membros Superiores e Força.

A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens. A pontuação total bruta varia de 0 a 197. Uma pontuação mais alta indica melhor proficiência motora e desempenho físico. Pontuações padronizadas (pontuações de escala e pontuações compostas) também serão calculadas para comparação normativa por idade.

baseline e 12 semanas
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (PedsQL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O PedsQL consiste em 23 itens que avaliam quatro subescalas multidimensionais: funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens). Utiliza-se uma escala de resposta de 5 pontos (0 = nunca é um problema; 4 = quase sempre é um problema). Os itens são pontuados de forma inversa e transformados linearmente para uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). A pontuação total é a soma de todos os itens dividida pelo número de itens respondidos. As pontuações totais variam de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde (menor impacto negativo).
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: baseline e 12 semanas
O índice de massa corporal (IMC; kg/m²) será calculado a partir do peso (kg), altura (m), perímetro da cintura (cm), perímetro da anca (cm). Também monitorizaremos o perímetro da cintura (cm) e o perímetro da anca (cm) para avaliar as alterações na composição corporal.
baseline e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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