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针对缓解期儿科肿瘤患者的虚拟伙伴运动疗法对精神运动和社会发展的影响

2026年5月1日 更新者：Adriana Kaplanova、Comenius University

为期12周的虚拟伙伴运动疗法对缓解期儿科肿瘤患者心理运动与社会发展的影响

急性淋巴细胞白血病是2至5岁儿童中最常见的癌症类型。 癌症治疗后，儿童会感到疲劳和疲惫，从而导致日常体力活动减少。 此外，缺乏体力活动和运动会导致力量和活动能力下降，并影响动作协调、本体感觉和平衡，这可能导致许多损伤的发生。 此外，癌症幸存儿童的身体不活动会增加心血管疾病的风险，或导致超重和肥胖。 此外，癌症儿童与同龄人的分离会损害生活质量的社会、情感、身体和学校指标。 该项目的目的是确定为期12周的伙伴运动疗法对缓解期儿童癌症患者心理运动和社会发展的影响。 我们假设，在引入为期12周的伙伴运动疗法后，我们预计缓解期儿童肿瘤患者的运动技能将有显著改善，特别是在精细和粗大运动技能、双手协调、身体协调、力量和敏捷性方面。 我们还假设，在引入为期12周的伙伴运动疗法后，我们将注意到缓解期儿童肿瘤患者的生活质量有显著改善，特别是在情感功能、社会功能、身体功能和学校功能方面。 此外，预计在引入为期12周的伙伴运动疗法后，我们将注意到实验组和对照组在运动技能方面存在显著差异。 我们还假设，在引入为期12周的伙伴运动疗法后，我们将注意到实验组和对照组在生活质量方面存在显著差异。 研究将涉及5至12岁缓解期的儿童肿瘤患者，这些患者患有急性淋巴细胞白血病（ALL），并在国家儿童疾病研究所（NÚDCH）的儿童血液学和肿瘤学部门接受治疗。 研究参与者将接受入组和出组检查，包括根据体重（kg）、身高（m）、腰围（cm）、臀围（cm）计算的身体质量指数（BMI；kg/m^2），使用布鲁因克斯-奥塞雷茨基运动能力测试第二版进行心理运动检查，以及通过儿童生活质量量表测量生活质量。 他们将被分为对照组和实验组，实验组将接受为期12周的伙伴运动疗法，该疗法侧重于使用伙伴同伴支持发展参与者的心理运动技能和社会化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急性淋巴细胞白血病（以下简称ALL）是儿童中最常见的癌症，通常在生命第二至第五年间确诊。 这是一种高度侵袭性的白血病，源于儿童腺体或骨髓中细胞的恶性增殖。 目前，得益于包括手术治疗、放疗和化疗在内的多模式治疗，超过75%的儿科肿瘤患者可以治愈。 ALL的治疗非常困难，只能在血液肿瘤中心进行，这导致癌症儿童与同龄群体分离，并对社会、情感、身体和学校生活质量指标产生负面影响。 严格的治疗过程使儿童无法参与集体运动和游戏活动，而这些活动在儿童和青少年的心理社会发展中扮演重要角色。 在儿童和ALL的化疗期间，会出现疲劳和活动水平显著下降，表现为运动延迟和活动限制，包括灵活性、姿势、行走平衡或功能移动性方面的问题。 其他不良副作用包括体能下降、心肺适能水平低、肌肉力量不足或骨矿物质密度降低等。 除了全身乏力和疼痛外，身体表现受损还归因于肌肉萎缩，这可能是营养不良、炎症、缺乏运动或糖皮质激素治疗副作用的结果。 此外，儿童癌症幸存者的身体活动不足会增加心血管疾病风险，或是导致超重和肥胖增加的原因。 鉴于身体活动在这一发育阶段的关键作用，身体活动不足的问题变得越来越令人担忧。 研究表明，超过50%的缓解期癌症患者未达到CDC推荐的每天60分钟中等至剧烈强度身体活动标准。 癌症幸存儿童通常比健康儿童身体活动更少，这通常与生活质量的心理指标相关，包括自尊心下降、害怕被嘲笑，以及感到无法融入现有同龄社交关系的无力和无能感。 尽管在儿科肿瘤学和ALL的医学治疗领域已取得显著进展，但目前仍缺乏反映治愈儿科肿瘤患者心理运动和社会发育延迟的有效治疗程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、83340
        • 招聘中
        • National Institute of Children´s Diseases
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄：5-12岁
  • 诊断：完全缓解期的急性淋巴细胞白血病
  • 根据治疗方案进行急性淋巴细胞白血病的一线治疗
  • BUDDY - 一位年龄5-12岁的健康朋友

排除标准：

  • 运动项目参与率低于80%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟伙伴-运动疗法
实验组参与者将接受为期12周的BUDDY运动疗法，该疗法侧重于儿科肿瘤患者的精神运动技能发展和社交能力培养。
行为的：虚拟BUDDY运动疗法

伙伴运动疗法（BMT）根据训练单元时间表，融合了整合运动疗法、心理运动疗法与激活方案以及专注心理运动疗法的元素（Hatlová 2003）。 伙伴运动疗法的持续时间设定为12周，每周2次，每次60分钟。

BMT的主要部分将是主题性的，由4个模块组成，根据儿童的年龄和特点进行调整：a) 主要侧重于精细和粗大运动技能的发展；b) 双手协调性的发展；c) 身体协调性的发展；d) 力量和敏捷性的发展。 其中将融入激活心理运动疗法的元素，包括体操练习、舞蹈和表达性序列，旨在启动认知和情感过程，并强调儿童在练习中的情感体验。
无干预：无干预对照组
对照组参与者将不参与虚拟伙伴运动疗法。 在为期12周的过程中，他们将保持日常常规和标准随访护理，不增加任何针对性的体育活动。 将在与实验组相同的时间间隔（基线期和第12周）进行精神运动表现和生活质量评估，以提供对比数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据布鲁尼克斯-奥塞雷茨基运动能力测试第二版（BOT-2）测量的运动能力变化
大体时间：基线和12周

BOT-2是一种用于测量广泛运动技能的标准化工具。 BOT-2完整版评估8项运动能力子测试：精细运动准确性、精细运动整合、手部灵巧度、双侧协调、平衡、奔跑速度与敏捷性、上肢协调以及力量。

总分为所有项目得分之和。 原始总分范围为0至197分。 分数越高表明运动能力和身体表现越好。 同时将计算标准化分数（量表分数和综合分数），以便进行年龄常模比较。
基线和12周
健康相关生活质量变化（PedsQL）
大体时间：基线和12周
PedsQL量表包含23个条目，评估四个多维子量表：身体功能（8个条目）、情绪功能（5个条目）、社会功能（5个条目）和学校功能（5个条目）。 采用5点反应量表（0=从无问题；4=几乎总是问题）。 条目进行反向计分并线性转换为0-100分制（0=100分，1=75分，2=50分，3=25分，4=0分）。 总分是所有条目得分之和除以回答的条目数量。 总分范围为0至100分，分数越高表明健康相关生活质量越好（负面影响越小）。
基线和12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数（BMI）变化
大体时间：基线和12周
体重指数（BMI；kg/m²）将根据体重（kg）、身高（m）、腰围（cm）、臀围（cm）计算得出。我们还将监测腰围（cm）和臀围（cm）以评估身体成分变化。
基线和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Comenius University

合作者

National Institute of Children's Diseases, Slovakia
Scientific Grant Agency (VEGA) of Slovakia

调查人员

  • 首席研究员：Adriana Kaplánová, PhD.、Comenius University Bratislava, Slovakia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月4日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EC/11/4/2025
  • 1/0558/25 (其他标识符：Scientific Grant Agency (VEGA) of Slovakia)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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