不妊男性におけるAPHRODITEグループに基づく精子パラメータおよび補助生殖技術の結果に対する性腺刺激ホルモンとクエン酸クロミフェン治療の効果の比較 (GONACLO)

当社の研究は、男性不妊に悩むカップルの男性パートナーを対象としています。包括的な男性科検査の後、検査結果に基づいて、男性をいわゆる「APHRODITE」カテゴリに分類します。これらのカテゴリに基づき、患者の半数にはいわゆるゴナドトロピン治療（正確な治療はカテゴリの種類によります）が施され、これは週に数回の皮下注射を合計12週間行うものです。もう半数の患者には、有効成分クエン酸クロミフェンを含む経口錠剤が12週間推奨されます。文献によれば、ゴナドトロピンとクエン酸クロミフェンの両方の治療法は、特定の男性不妊症例において有効な治療法であるため、当社の研究に参加するすべての患者は有効な治療を受けます。ただし、誰がどの治療を受けるかはランダム化によって決定します。

12週間の治療後、治療の成功を判断するために、対照精子分析とDNA断片化テストが実施されます（精子分析結果とDNA断片化指数の変化を確認）。

2つの治療レジメンにおける精子パラメータの改善、その後の補助生殖サイクルにおける受精卵の割合、得られる胚の質、妊娠率およびその後の損失率を決定します。2つの治療モダリティの結果を比較し、どの治療法がより効果的かを判断できるようにします。

研究プロセスは基本的に以下の通りです：

1. 情報提供、検査
2. 結果に基づくAPHRODITEカテゴリへの分類
3. ランダム化（ゴナドトロピンまたはクエン酸クロミフェン）
4. ゴナドトロピングループの患者に対する注射治療（APHRODITEカテゴリに応じた12週間の治療）
5. クエン酸クロミフェングループの患者に対する12週間の錠剤治療
6. 対照精子分析とDNA断片化検査
7. その後の補助生殖手順の結果分析