Comparación del efecto del tratamiento con gonadotropina y citrato de clomifeno en los parámetros espermáticos y el resultado de los procedimientos de reproducción asistida en hombres subfértiles según los grupos APHRODITE (GONACLO)

Nuestra investigación involucra a las parejas masculinas de parejas que sufren de infertilidad masculina. Después de un examen andrológico exhaustivo, basándonos en los resultados de las pruebas, clasificamos a los hombres en las llamadas categorías "APHRODITE". Basándonos en estas categorías, la mitad de los pacientes reciben el llamado tratamiento con gonadotropinas (el tratamiento exacto depende del tipo de categoría), que implica inyecciones subcutáneas varias veces a la semana durante un total de 12 semanas. A la otra mitad de los pacientes se les recomiendan comprimidos orales que contienen el principio activo citrato de clomifeno, también durante 12 semanas. Es importante que ambos tipos de terapia (gonadotropinas y citrato de clomifeno) sean tratamientos efectivos en ciertos casos de infertilidad masculina, según la literatura, por lo que todos los pacientes que participan en nuestra investigación reciben un tratamiento efectivo. Sin embargo, decidimos quién recibe qué tratamiento mediante aleatorización.

Después del tratamiento de 12 semanas, se realiza un análisis de esperma de control y una prueba de fragmentación del ADN para determinar el éxito del tratamiento (cambios en los resultados del análisis de esperma y el índice de fragmentación del ADN).

Determinaremos la mejora en los parámetros del esperma en los dos regímenes de tratamiento, la tasa de óvulos fertilizados en los ciclos posteriores de reproducción asistida, la calidad de los embriones resultantes y la tasa de embarazos y pérdidas posteriores. Se compararán los resultados de las dos modalidades terapéuticas, para que se pueda decidir qué método de tratamiento es más efectivo.

El proceso de investigación es esencialmente el siguiente:

1. información, examen
2. clasificación en la categoría APHRODITE basándose en los resultados
3. aleatorización (gonadotropinas o citrato de clomifeno)
4. tratamiento con inyecciones para pacientes en el grupo de gonadotropinas, con terapia según la categoría APHRODITE durante 12 semanas
5. tratamiento con comprimidos para pacientes en el grupo de citrato de clomifeno durante 12 semanas
6. espermiograma de control y fragmentación del ADN
7. análisis de los resultados de los procedimientos posteriores de reproducción asistida