帝王切開後の助産師主導のデジタルフォローアップ (MID-CS)
帝王切開後の女性における助産師主導デジタルフォローアッププログラムが産後うつ病、認識された社会的支援、および母乳育児自己効力感に及ぼす影響：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、帝王切開を受ける予定の女性を対象に、助産師主導のデジタルフォローアッププログラムが産後うつ病、知覚される社会的支援、および授乳自己効力感に及ぼす効果を評価することを目的としています。
参加者は、構造化された対面教育と4週間のデジタルフォローアッププログラムを受ける介入群と、通常の産後ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
データは、ベースライン（産後1日目）、産後1週間、および産後4週間に、検証済みの測定ツールを使用して収集されます。
本研究は、産後早期における母体の精神的健康と授乳成果の改善において、助産師主導の継続的なデジタル支援の有効性に関するエビデンスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開を受ける女性を対象に、助産師主導の構造化されたデジタルフォローアッププログラムが産後うつ病、知覚された社会的支援、母乳育児自己効力感に及ぼす効果を評価するためのランダム化比較試験として実施されます。
産後期間は母親の適応にとって重要な段階であり、この期間中、女性はうつ病などの心理的課題や、母乳育児や知覚された社会的支援に関連する困難を経験する可能性があります。帝王切開による出産を行う女性は、身体の回復、母子相互作用の遅延、外部支援への依存度の高まりにより、特に脆弱である可能性があります。
適格な参加者は大学病院から募集され、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。無作為化は、割り付け隠蔽を確保するためにコンピュータ生成シーケンスを使用して行われます。
介入群の参加者は、産後1日目に助産師による構造化された対面教育セッションを受けます。このセッションには、母乳育児の技術、一般的な母乳育児問題の管理、母親役割への情緒的適応、社会的支援の重要性に関する情報が含まれます。
初期教育に続いて、介入群の参加者は4週間のデジタルフォローアッププログラムに登録されます。このプログラムには、毎週の教育メッセージ、個別化されたカウンセリング、モバイルコミュニケーションプラットフォームを通じた継続的な支援が含まれます。参加者は、フォローアップ期間中、助産師に質問し、指導を受けることができます。
対照群の参加者は、追加の構造化された教育やデジタルフォローアップ支援なしで、通常の産後ケアを受けます。
本研究の主要アウトカムには、産後うつ病、知覚された社会的支援、母乳育児自己効力感が含まれます。これらのアウトカムは、エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）、多次元知覚された社会的支援尺度（MSPSS）、母乳育児自己効力感尺度（BSES）を含む妥当性が確認された測定ツールを使用して評価されます。
データは、ベースライン（産後1日目）、産後1週間、産後4週間の3時点で収集されます。
本研究は、アクセス可能で拡張性があり、助産師主導のデジタル介入が母親の心理的幸福と母乳育児関連アウトカムの改善に及ぼす効果についての知見を提供することで、エビデンスに基づく産後ケアに貢献することを目指します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tuba E Benli
- 電話番号：+90 552 456 58 28
- メール：enise.benli@giresun.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emel Güçlü Cihan
- メール：emelcihan@ksu.edu.tr
研究場所
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Giresun
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Giresun、Giresun、トルコ（Türkiye）、28200
- Giresun University
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コンタクト：
- Tuba Benli
- メール：enise.benli@giresun.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から45歳の女性
- 帝王切開を受けた女性
- 産後24時間以内
- トルコ語での意思疎通が可能
- 健康な単胎児を持つ
- 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- 精神疾患の既往歴
- 重篤な母体合併症の存在
- 新生児集中治療室への入院を必要とする新生児
- コミュニケーションに困難を有する女性
- 他の介入研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、助産師主導の対面教育セッションと4週間のデジタルフォローアッププログラムを受講します。
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参加者は、産後初日に構造化された対面教育セッションを受け、その後、週次の教育メッセージ、個別カウンセリング、モバイルコミュニケーションプラットフォームを介した継続的なサポートを含む4週間のデジタルフォローアッププログラムを受けます。
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介入なし：コントロール群
参加者は、追加の構造化された支援なしで、通常の産後ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後うつ病
時間枠：ベースライン（産後初日）、産後1週間、産後4週間
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産後うつ病は、エジンバラ産後うつ病自己評価尺度（EPDS）を用いて測定されます。これは10項目の自己評価尺度で、合計スコアは0から30の範囲です。
スコアが高いほど、より重度のうつ症状を示します。
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ベースライン（産後初日）、産後1週間、産後4週間
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知覚された社会的支援
時間枠：ベースライン（産後初日）、産後1週間、産後4週間
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知覚される社会的支援は、12項目からなる多次元知覚的社会的支援尺度（MSPSS）を使用して測定されます。総合スコアは12から84の範囲で、高いスコアはより大きな知覚される社会的支援を示します。
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ベースライン（産後初日）、産後1週間、産後4週間
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母乳育児自己効力感
時間枠：ベースライン、産後1週間、産後4週間
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母乳育児の自己効力感は、Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) を用いて測定されます。これは33項目からなる尺度で、合計スコアは33から165の範囲となります。
高いスコアは、より高い母乳育児の自己効力感を示します。
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ベースライン、産後1週間、産後4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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