Seguimiento Digital Dirigido por Matronas Tras Cesárea (MID-CS)
El Efecto de un Programa de Seguimiento Digital Dirigido por Matronas sobre la Depresión Postparto, el Apoyo Social Percibido y la Autoeficacia en la Lactancia en Mujeres Después de una Cesárea: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de seguimiento digital dirigido por matronas sobre la depresión posparto, el apoyo social percibido y la autoeficacia en la lactancia materna en mujeres que se someterán a cesárea.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá educación estructurada presencial seguida de un programa de seguimiento digital de 4 semanas, o a un grupo de control que recibirá la atención posparto habitual.
Los datos se recopilarán al inicio (día 1 posparto), a la 1 semana y a las 4 semanas posparto utilizando herramientas de medición validadas.
El estudio proporcionará evidencia sobre la efectividad del apoyo digital continuo dirigido por matronas para mejorar el bienestar psicológico materno y los resultados de lactancia en el período posparto temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de un programa estructurado de seguimiento digital dirigido por matronas sobre la depresión posparto, el apoyo social percibido y la autoeficacia en la lactancia materna en mujeres que se someterán a cesárea.
El período posparto es una fase crítica para la adaptación materna, durante la cual las mujeres pueden experimentar desafíos psicológicos como la depresión, así como dificultades relacionadas con la lactancia materna y el apoyo social percibido. Las mujeres que dan a luz por cesárea pueden ser particularmente vulnerables debido a la recuperación física, la interacción materno-infantil retrasada y la mayor dependencia del apoyo externo.
Los participantes elegibles serán reclutados de un hospital universitario y serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. La aleatorización se realizará utilizando una secuencia generada por computadora para garantizar la ocultación de la asignación.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una sesión educativa estructurada presencial proporcionada por una matrona en el primer día posparto. Esta sesión incluirá información sobre técnicas de lactancia materna, manejo de problemas comunes de lactancia, adaptación emocional a la maternidad y la importancia del apoyo social.
Después de la educación inicial, los participantes en el grupo de intervención serán inscritos en un programa de seguimiento digital de 4 semanas. Este programa incluirá mensajes educativos semanales, asesoramiento individualizado y apoyo continuo entregado a través de plataformas de comunicación móvil. Los participantes podrán hacer preguntas y recibir orientación de la matrona durante todo el período de seguimiento.
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención posparto de rutina sin ninguna educación estructurada adicional ni apoyo de seguimiento digital.
Los resultados primarios del estudio incluirán la depresión posparto, el apoyo social percibido y la autoeficacia en la lactancia materna. Estos resultados se medirán utilizando instrumentos validados, incluidos la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS), la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) y la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSES).
Los datos se recopilarán en tres momentos: línea de base (día 1 posparto), a la 1 semana posparto y a las 4 semanas posparto.
Este estudio tendrá como objetivo contribuir a la atención posparto basada en evidencia al proporcionar información sobre la efectividad de las intervenciones digitales accesibles, escalables y dirigidas por matronas para mejorar el bienestar psicológico materno y los resultados relacionados con la lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba E Benli
- Número de teléfono: +90 552 456 58 28
- Correo electrónico: enise.benli@giresun.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emel Güçlü Cihan
- Correo electrónico: emelcihan@ksu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Giresun
-
Giresun, Giresun, Turquía (Türkiye), 28200
- Giresun University
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Contacto:
- Tuba Benli
- Correo electrónico: enise.benli@giresun.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 18 y 45 años
- Mujeres que han sido sometidas a cesárea
- Dentro de las primeras 24 horas posparto
- Capaces de comunicarse en turco
- Tener un recién nacido sano y único
- Dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos
- Presencia de complicaciones maternas graves
- Recién nacido que requiera ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Mujeres con dificultades de comunicación
- Participación en otro estudio de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán una sesión educativa presencial dirigida por una matrona y un programa de seguimiento digital de 4 semanas.
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Los participantes recibirán una sesión educativa estructurada presencial el primer día posparto, seguida de un programa de seguimiento digital de 4 semanas que incluye mensajes educativos semanales, asesoramiento individualizado y apoyo continuo a través de plataformas de comunicación móvil.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán atención posparto de rutina sin apoyo estructurado adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión posparto
Periodo de tiempo: Baseline (primer día posparto), 1 semana posparto y 4 semanas posparto
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La depresión posparto se medirá mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), una escala de autoinforme de 10 ítems con puntuaciones totales que van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indicarán síntomas depresivos más graves.
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Baseline (primer día posparto), 1 semana posparto y 4 semanas posparto
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Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (primer día posparto), 1 semana posparto y 4 semanas posparto
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El apoyo social percibido se medirá mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), una escala de 12 ítems con puntuaciones totales que van de 12 a 84. Las puntuaciones más altas indicarán un mayor apoyo social percibido.
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Línea de base (primer día posparto), 1 semana posparto y 4 semanas posparto
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Autoeficacia en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana y 4 semanas posparto
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La autoeficacia en la lactancia materna se medirá utilizando la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSES, por sus siglas en inglés), una escala de 33 ítems con puntuaciones totales que oscilan entre 33 y 165.
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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Baseline, 1 semana y 4 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GU-POST-CS-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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