제왕절개 후 조산사 주도 디지털 추적 관리 (MID-CS)
제왕절개술을 받은 여성에서 조산사 주도의 디지털 추적 프로그램이 산후 우울증, 지각된 사회적 지지 및 모유 수유 자기효능감에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조군 임상시험은 제왕절개를 받을 여성들을 대상으로 조산사 주도의 디지털 추적 프로그램이 산후 우울증, 지각된 사회적 지지 및 모유 수유 자기 효능감에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 구조화된 대면 교육과 4주간의 디지털 추적 프로그램을 받는 중재군과 일반적인 산후 관리를 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
데이터는 검증된 측정 도구를 사용하여 기준 시점(산후 1일), 산후 1주 및 산후 4주에 수집됩니다.
이 연구는 조산사 주도의 지속적인 디지털 지원이 초기 산후 기간 동안 모성의 심리적 안녕과 모유 수유 결과를 개선하는 데 효과적이라는 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개를 시행할 여성의 산후 우울증, 인지된 사회적 지지 및 수유 자기효능감에 대한 구조화된 조산사 주도의 디지털 추적 프로그램의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험으로 수행됩니다.
산후 기간은 모성 적응을 위한 중요한 단계로, 여성들은 우울증과 같은 심리적 어려움과 수유 및 인지된 사회적 지지와 관련된 문제를 경험할 수 있습니다. 제왕절개로 분만한 여성들은 신체적 회복, 지연된 모자 상호작용 및 외부 지지에 대한 의존도 증가로 인해 특히 취약할 수 있습니다.
적격 참가자는 대학 병원에서 모집되며 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 할당 은폐를 보장하기 위해 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
중재군 참가자는 산후 첫날 조산사가 제공하는 구조화된 대면 교육 세션을 받게 됩니다. 이 세션에는 수유 기술, 일반적인 수유 문제 관리, 모성에 대한 정서적 적응 및 사회적 지지의 중요성에 대한 정보가 포함됩니다.
초기 교육 후 중재군 참가자는 4주간의 디지털 추적 프로그램에 등록됩니다. 이 프로그램에는 주간 교육 메시지, 맞춤형 상담 및 모바일 통신 플랫폼을 통해 제공되는 지속적인 지원이 포함됩니다. 참가자는 추적 기간 동안 조산사에게 질문하고 지도를 받을 수 있습니다.
대조군 참가자는 추가적인 구조화된 교육이나 디지털 추적 지원 없이 일상적인 산후 관리만 받게 됩니다.
연구의 주요 결과에는 산후 우울증, 인지된 사회적 지지 및 수유 자기효능감이 포함됩니다. 이러한 결과는 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS), 다차원 인지된 사회적 지지 척도(MSPSS) 및 수유 자기효능감 척도(BSES)를 포함한 검증된 도구를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 세 시점에서 수집됩니다: 기준선(산후 1일), 산후 1주 및 산후 4주.
이 연구는 접근 가능하고 확장 가능한 조산사 주도의 디지털 중재가 모성 심리적 안녕과 수유 관련 결과를 개선하는 효과에 대한 통찰력을 제공함으로써 근거 기반 산후 관리에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuba E Benli
- 전화번호: +90 552 456 58 28
- 이메일: enise.benli@giresun.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Emel Güçlü Cihan
- 이메일: emelcihan@ksu.edu.tr
연구 장소
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Giresun
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Giresun, Giresun, 터키 (Türkiye), 28200
- Giresun University
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연락하다:
- Tuba Benli
- 이메일: enise.benli@giresun.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성
- 제왕절개를 받은 여성
- 산후 24시간 이내
- 터키어로 의사소통이 가능한 경우
- 건강한 단태아를 가진 경우
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 정신 질환 병력
- 중증 모성 합병증 존재
- 신생아 집중 치료실 입원이 필요한 경우
- 의사소통에 어려움이 있는 여성
- 다른 중재 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 조산사 주도의 대면 교육 세션과 4주간의 디지털 후속 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자들은 산후 첫날 구조화된 대면 교육 세션을 받은 후, 주간 교육 메시지, 맞춤형 상담 및 모바일 커뮤니케이션 플랫폼을 통한 지속적인 지원을 포함한 4주간의 디지털 후속 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 추가적인 구조적 지원 없이 일상적인 산후 관리 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: 기준선 (산후 첫날), 산후 1주 및 산후 4주
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산후 우울증은 총점이 0에서 30까지인 10개 항목의 자가 보고 척도인 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선 (산후 첫날), 산후 1주 및 산후 4주
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지각된 사회적 지지
기간: 기준선(산후 첫날), 산후 1주 및 산후 4주
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지각된 사회적 지지는 12개 문항으로 구성된 총점이 12점에서 84점까지인 다차원적 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 높은 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
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기준선(산후 첫날), 산후 1주 및 산후 4주
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수유 자기 효능감
기간: 기준선, 출산 후 1주 및 4주
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수유 자기 효능감은 총 33개 항목으로 구성된 수유 자기 효능감 척도(BSES)를 사용하여 측정하며, 총점 범위는 33점에서 165점입니다.
높은 점수는 더 높은 수유 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선, 출산 후 1주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GU-POST-CS-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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