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Acompanhamento Digital Dirigido por Parteiras Após Cesária (MID-CS)

13 de abril de 2026 atualizado por: Tuba Enise BENLI, Inonu University

O Efeito de um Programa de Acompanhamento Digital Liderado por Parteiras na Depressão Pós-Parto, Apoio Social Percebido e Autoeficácia na Amamentação em Mulheres Após Cesárea: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado aleatorizado tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de acompanhamento digital liderado por parteiras na depressão pós-parto, no apoio social percecionado e na autoeficácia na amamentação em mulheres que vão realizar uma cesariana.

As participantes serão aleatoriamente distribuídas por um grupo de intervenção que receberá educação estruturada presencial seguida de um programa de acompanhamento digital de 4 semanas, ou por um grupo de controlo que receberá os cuidados pós-parto habituais.

Os dados serão recolhidos no início (1.º dia pós-parto), na 1.ª semana e na 4.ª semana pós-parto, utilizando instrumentos de medição validados.

O estudo fornecerá evidências sobre a eficácia do apoio digital contínuo liderado por parteiras na melhoria do bem-estar psicológico materno e dos resultados da amamentação no período pós-parto inicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de um programa estruturado de acompanhamento digital liderado por enfermeiras parteiras na depressão pós-parto, no apoio social percebido e na autoeficácia na amamentação em mulheres que serão submetidas a cesariana.

O período pós-parto é uma fase crítica para a adaptação materna, durante a qual as mulheres podem enfrentar desafios psicológicos, como a depressão, bem como dificuldades relacionadas com a amamentação e o apoio social percebido. As mulheres que dão à luz por cesariana podem ser particularmente vulneráveis devido à recuperação física, ao atraso na interação mãe-bebé e ao aumento da dependência de apoio externo.

Os participantes elegíveis serão recrutados num hospital universitário e serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. A randomização será realizada usando uma sequência gerada por computador para garantir a ocultação da alocação.

Os participantes do grupo de intervenção receberão uma sessão estruturada de educação presencial fornecida por uma enfermeira parteira no primeiro dia pós-parto. Esta sessão incluirá informações sobre técnicas de amamentação, gestão de problemas comuns na amamentação, adaptação emocional à maternidade e a importância do apoio social.

Após a educação inicial, os participantes do grupo de intervenção serão inscritos num programa de acompanhamento digital de 4 semanas. Este programa incluirá mensagens educativas semanais, aconselhamento individualizado e apoio contínuo através de plataformas de comunicação móvel. Os participantes poderão fazer perguntas e receber orientação da enfermeira parteira durante todo o período de acompanhamento.

Os participantes do grupo de controlo receberão os cuidados pós-parto de rotina sem qualquer educação estruturada adicional ou apoio de acompanhamento digital.

Os resultados primários do estudo incluirão a depressão pós-parto, o apoio social percebido e a autoeficácia na amamentação. Estes resultados serão medidos usando instrumentos validados, incluindo a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS), a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) e a Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES).

Os dados serão recolhidos em três momentos: linha de base (dia 1 pós-parto), 1 semana pós-parto e 4 semanas pós-parto.

Este estudo pretende contribuir para os cuidados pós-parto baseados em evidências, fornecendo informações sobre a eficácia de intervenções digitais acessíveis, escaláveis e lideradas por enfermeiras parteiras na melhoria do bem-estar psicológico materno e dos resultados relacionados com a amamentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18 e 45 anos
  • Mulheres que realizaram cesariana
  • Nas primeiras 24 horas após o parto
  • Capazes de comunicar em turco
  • Com um recém-nascido saudável e único
  • Dispostas a participar e a fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de perturbações psiquiátricas
  • Presença de complicações maternas graves
  • Recém-nascido que necessite de internamento em unidade de cuidados intensivos
  • Mulheres com dificuldades de comunicação
  • Participação noutro estudo de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão uma sessão de educação presencial liderada por uma parteira e um programa de acompanhamento digital de 4 semanas.
Os participantes receberão uma sessão de educação estruturada presencial no primeiro dia pós-parto, seguida de um programa de acompanhamento digital de 4 semanas que inclui mensagens educativas semanais, aconselhamento individualizado e apoio contínuo através de plataformas de comunicação móvel.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão cuidados pós-parto de rotina sem apoio estruturado adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão Pós-Parto
Prazo: Baseline (primeiro dia pós-parto), 1 semana pós-parto e 4 semanas pós-parto
A depressão pós-parto será medida usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), uma escala de autorrelato de 10 itens com pontuações totais variando de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicarão sintomas depressivos mais graves.
Baseline (primeiro dia pós-parto), 1 semana pós-parto e 4 semanas pós-parto
Suporte Social Percebido
Prazo: Linha de base (primeiro dia pós-parto), 1 semana pós-parto e 4 semanas pós-parto
O apoio social percebido será medido utilizando a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS), uma escala de 12 itens com pontuações totais que variam de 12 a 84. Pontuações mais elevadas indicarão maior apoio social percebido.
Linha de base (primeiro dia pós-parto), 1 semana pós-parto e 4 semanas pós-parto
Autoeficácia na Amamentação
Prazo: Linha de base, 1 semana e 4 semanas após o parto
A autoeficácia na amamentação será medida através da Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES), uma escala de 33 itens com pontuações totais que variam de 33 a 165.
Pontuações mais elevadas indicarão uma maior autoeficácia na amamentação.
Linha de base, 1 semana e 4 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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