Цифровое наблюдение под руководством акушерки после кесарева сечения (MID-CS)
Влияние программы цифрового наблюдения под руководством акушерки на послеродовую депрессию, воспринимаемую социальную поддержку и самоэффективность грудного вскармливания у женщин после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффекта программы цифрового наблюдения под руководством акушерки на послеродовую депрессию, воспринимаемую социальную поддержку и самоэффективность грудного вскармливания у женщин, которым предстоит кесарево сечение.
Участницы будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, которая получит структурированное очное обучение с последующей 4-недельной программой цифрового наблюдения, либо в контрольную группу, которая получит обычную послеродовую помощь.
Данные будут собираться на исходном уровне (1-й день после родов), через 1 неделю и через 4 недели после родов с использованием валидированных инструментов измерения.
Исследование предоставит доказательства эффективности непрерывной цифровой поддержки под руководством акушерки в улучшении психологического благополучия матери и исходов грудного вскармливания в раннем послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого испытания для оценки эффективности структурированной программы цифрового наблюдения под руководством акушерки в отношении послеродовой депрессии, воспринимаемой социальной поддержки и самоэффективности грудного вскармливания у женщин, которым предстоит кесарево сечение.
Послеродовой период является критической фазой для материнской адаптации, в течение которой женщины могут испытывать психологические трудности, такие как депрессия, а также проблемы, связанные с грудным вскармливанием и воспринимаемой социальной поддержкой. Женщины, рожающие с помощью кесарева сечения, могут быть особенно уязвимы из-за физического восстановления, отсроченного взаимодействия матери и ребенка и повышенной зависимости от внешней поддержки.
Подходящие участницы будут набраны из университетской больницы и случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной генерации последовательности для обеспечения сокрытия распределения.
Участницы интервенционной группы получат структурированную очную образовательную сессию, проводимую акушеркой на первый послеродовой день. Эта сессия будет включать информацию о технике грудного вскармливания, управлении распространенными проблемами грудного вскармливания, эмоциональной адаптации к материнству и важности социальной поддержки.
После первоначального обучения участницы интервенционной группы будут включены в 4-недельную программу цифрового наблюдения. Эта программа будет включать еженедельные образовательные сообщения, индивидуальное консультирование и непрерывную поддержку, предоставляемые через мобильные коммуникационные платформы. Участницы смогут задавать вопросы и получать рекомендации от акушерки на протяжении всего периода наблюдения.
Участницы контрольной группы получат обычный послеродовой уход без какой-либо дополнительной структурированной образовательной поддержки или поддержки цифрового наблюдения.
Первичными исходами исследования будут послеродовая депрессия, воспринимаемая социальная поддержка и самоэффективность грудного вскармливания. Эти исходы будут измеряться с использованием валидированных инструментов, включая Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS), Многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) и Шкалу самоэффективности грудного вскармливания (BSES).
Данные будут собираться в три временные точки: исходный уровень (первый послеродовой день), через 1 неделю после родов и через 4 недели после родов.
Данное исследование будет направлено на вклад в доказательную послеродовую помощь, предоставляя понимание эффективности доступных, масштабируемых и управляемых акушерками цифровых интервенций в улучшении психологического благополучия матери и исходов, связанных с грудным вскармливанием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba E Benli
- Номер телефона: +90 552 456 58 28
- Электронная почта: enise.benli@giresun.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emel Güçlü Cihan
- Электронная почта: emelcihan@ksu.edu.tr
Места учебы
-
-
Giresun
-
Giresun, Giresun, Турция (Туркие), 28200
- Giresun University
-
Контакт:
- Tuba Benli
- Электронная почта: enise.benli@giresun.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет
- Женщины, перенесшие кесарево сечение
- В течение первых 24 часов после родов
- Способные общаться на турецком языке
- Имеющие здорового новорожденного (одиночная беременность)
- Готовые участвовать и дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие психических расстройств в анамнезе
- Наличие тяжелых материнских осложнений
- Новорожденный, требующий госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Женщины с трудностями в общении
- Участие в другом интервенционном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат очную образовательную сессию под руководством акушерки и 4-недельную программу цифрового наблюдения.
|
Участники получат структурированное очное образовательное занятие в первый послеродовой день, за которым последует 4-недельная программа цифрового наблюдения, включающая еженедельные образовательные сообщения, индивидуальное консультирование и непрерывную поддержку через мобильные коммуникационные платформы.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Участницы получат стандартную послеродовую помощь без дополнительной структурированной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (первые сутки после родов), 1 неделя после родов и 4 недели после родов
|
Послеродовая депрессия будет оцениваться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) — 10-пунктовой шкалы самоотчета с общим баллом от 0 до 30.
Более высокие баллы будут указывать на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень (первые сутки после родов), 1 неделя после родов и 4 недели после родов
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень (первый день после родов), 1 неделя после родов и 4 недели после родов
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет измеряться с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), состоящей из 12 пунктов, с общими баллами от 12 до 84.
Более высокие баллы будут указывать на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Базовый уровень (первый день после родов), 1 неделя после родов и 4 недели после родов
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: До родов, через 1 неделю и через 4 недели после родов
|
Самоэффективность грудного вскармливания будет измеряться с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания (Breastfeeding Self-Efficacy Scale, BSES), состоящей из 33 пунктов, с общими баллами от 33 до 165.
Более высокие баллы будут указывать на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
|
До родов, через 1 неделю и через 4 недели после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GU-POST-CS-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .