Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barnmorskelett digital uppföljning efter kejsarsnitt (MID-CS)

10 september 2026 uppdaterad av: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Effekten av en barnmorskeleddig digital uppföljningsprogram på postpartumdepression, upplevt socialt stöd och amningssjälvförmåga hos kvinnor efter kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av ett barnmorskelett digitalt uppföljningsprogram på postpartumdepression, upplevt socialt stöd och amningssjälvförmåga hos kvinnor som kommer att genomgå kejsarsnitt.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp som kommer att få strukturerad ansikte-mot-ansikte-utbildning följt av ett 4-veckors digitalt uppföljningsprogram, eller en kontrollgrupp som kommer att få rutinmässig postpartumvård.

Data kommer att samlas in vid baslinjen (postpartum dag 1), vid 1 vecka och vid 4 veckor postpartum med validerade mätinstrument.

Studien kommer att ge bevis på effektiviteten av kontinuerligt, barnmorskelett digitalt stöd för att förbättra moderns psykiska välbefinnande och amningsresultat under den tidiga postpartumperioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat digitalt uppföljningsprogram ledd av barnmorskor på postpartumdepression, upplevt socialt stöd och amningssjälvförmåga hos kvinnor som kommer att genomgå kejsarsnitt.

Postpartumperioden är en kritisk fas för den maternella anpassningen, under vilken kvinnor kan uppleva psykologiska utmaningar såsom depression, samt svårigheter relaterade till amning och upplevt socialt stöd. Kvinnor som föder med kejsarsnitt kan vara särskilt sårbara på grund av fysisk återhämtning, fördröjd moder-barn-interaktion och ökad beroende av externt stöd.

Behöriga deltagare kommer att rekryteras från ett universitetsjukhus och kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Randomisering kommer att utföras med en datorgenererad sekvens för att säkerställa allokeringsdöljning.

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få en strukturerad utbildningssession ansikte mot ansikte som tillhandahålls av en barnmorska på den första postpartumdagen. Denna session kommer att inkludera information om amningstekniker, hantering av vanliga amningsproblem, emotionell anpassning till moderskapet och vikten av socialt stöd.

Efter den initiala utbildningen kommer deltagare i interventionsgruppen att registreras i ett 4-veckors digitalt uppföljningsprogram. Detta program kommer att inkludera veckovisa utbildningsmeddelanden, individualiserad rådgivning och kontinuerligt stöd som levereras via mobila kommunikationsplattformar. Deltagarna kommer att kunna ställa frågor och få vägledning från barnmorskan under hela uppföljningsperioden.

Deltagare i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postpartumvård utan någon ytterligare strukturerad utbildning eller digitalt uppföljningsstöd.

Studiens primära utfall kommer att inkludera postpartumdepression, upplevt socialt stöd och amningssjälvförmåga. Dessa utfall kommer att mätas med validerade instrument, inklusive Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) och Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES).

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: baslinje (postpartumdag 1), vid 1 vecka postpartum och vid 4 veckor postpartum.

Denna studie kommer att syfta till att bidra till evidensbaserad postpartumvård genom att ge insikter om effektiviteten av tillgängliga, skalbar och barnmorsk-ledda digitala interventioner för att förbättra den maternella psykologiska välbefinnandet och amningsrelaterade utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18–45 år
  • Kvinnor som har genomgått kejsarsnitt
  • Inom de första 24 timmarna efter förlossningen
  • Kan kommunicera på turkiska
  • Har en frisk enkelbarnsfödsel
  • Villig att delta och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare psykiatriska sjukdomar
  • Förekomst av allvarliga maternella komplikationer
  • Nyfödd som kräver intensivvårdsavdelning
  • Kvinnor med kommunikationssvårigheter
  • Deltagande i en annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få en barnmorskelett utbildningssession ansikte mot ansikte och ett 4-veckors digitalt uppföljningsprogram.
Deltagarna kommer att få en strukturerad utbildningssession ansikte mot ansikte den första dagen efter förlossningen, följt av ett 4-veckors digitalt uppföljningsprogram som inkluderar veckovisa utbildningsmeddelanden, individuell rådgivning och kontinuerligt stöd via mobila kommunikationsplattformar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få rutinmässig postpartumvård utan ytterligare strukturerat stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpartumdepression
Tidsram: Baslinje (första dagen efter förlossningen), 1 vecka efter förlossningen och 4 veckor efter förlossningen
Postpartum depression kommer att mätas med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en självrapporteringsskala med 10 frågor där totalsummorna varierar från 0 till 30. Högre poäng kommer att indikera mer allvarliga depressiva symtom.
Baslinje (första dagen efter förlossningen), 1 vecka efter förlossningen och 4 veckor efter förlossningen
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje (första dagen efter förlossningen), 1 vecka efter förlossningen och 4 veckor efter förlossningen
Upplevt socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en 12-punkts skala där totalsummorna varierar från 12 till 84. Högre poäng kommer att indikera större upplevt socialt stöd.
Baslinje (första dagen efter förlossningen), 1 vecka efter förlossningen och 4 veckor efter förlossningen
Amningssjälvförmåga
Tidsram: Baslinje, 1 vecka och 4 veckor postpartum
Amningens själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), en skala med 33 frågor där totalpoängen varierar från 33 till 165. Högre poäng indikerar högre själveffektivitet vid amning.
Baslinje, 1 vecka och 4 veckor postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera