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Suivi numérique dirigé par une sage-femme après une césarienne (MID-CS)

13 avril 2026 mis à jour par: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Effet d'un programme de suivi numérique dirigé par une sage-femme sur la dépression postpartum, le soutien social perçu et l'auto-efficacité en allaitement chez les femmes après une césarienne : Essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet d'un programme de suivi numérique dirigé par des sages-femmes sur la dépression postpartum, le soutien social perçu et l'auto-efficacité en matière d'allaitement chez les femmes qui subiront une césarienne.

Les participantes seront assignées au hasard soit à un groupe d'intervention qui recevra une éducation structurée en face-à-face suivie d'un programme de suivi numérique de 4 semaines, soit à un groupe témoin qui recevra les soins postpartum habituels.

Les données seront collectées au départ (jour 1 postpartum), à 1 semaine et à 4 semaines postpartum en utilisant des outils de mesure validés.

L'étude fournira des preuves sur l'efficacité d'un soutien numérique continu dirigé par des sages-femmes pour améliorer le bien-être psychologique maternel et les résultats de l'allaitement dans la période postpartum précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme structuré de suivi numérique dirigé par une sage-femme sur la dépression postpartum, le soutien social perçu et l'auto-efficacité en matière d'allaitement chez les femmes qui subiront une césarienne.

La période postpartum est une phase critique pour l'adaptation maternelle, durant laquelle les femmes peuvent rencontrer des défis psychologiques comme la dépression, ainsi que des difficultés liées à l'allaitement et au soutien social perçu. Les femmes qui accouchent par césarienne peuvent être particulièrement vulnérables en raison de la récupération physique, de l'interaction mère-enfant retardée et d'une dépendance accrue au soutien externe.

Les participants éligibles seront recrutés dans un hôpital universitaire et seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur pour garantir la dissimulation de l'allocation.

Les participants du groupe d'intervention recevront une session d'éducation structurée en face-à-face dispensée par une sage-femme le premier jour postpartum. Cette session inclura des informations sur les techniques d'allaitement, la gestion des problèmes courants d'allaitement, l'adaptation émotionnelle à la maternité et l'importance du soutien social.

Suite à l'éducation initiale, les participants du groupe d'intervention seront inscrits à un programme de suivi numérique de 4 semaines. Ce programme comprendra des messages éducatifs hebdomadaires, des conseils individualisés et un soutien continu délivrés via des plateformes de communication mobiles. Les participants pourront poser des questions et recevoir des conseils de la sage-femme tout au long de la période de suivi.

Les participants du groupe témoin recevront les soins postpartum habituels sans éducation structurée supplémentaire ni soutien de suivi numérique.

Les critères d'évaluation principaux de l'étude incluront la dépression postpartum, le soutien social perçu et l'auto-efficacité en matière d'allaitement. Ces critères seront mesurés à l'aide d'instruments validés, notamment l'Échelle de dépression postpartum d'Édimbourg (EPDS), l'Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) et l'Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement (BSES).

Les données seront collectées à trois moments : au départ (jour 1 postpartum), à 1 semaine postpartum et à 4 semaines postpartum.

Cette étude visera à contribuer aux soins postpartum fondés sur des preuves en fournissant des informations sur l'efficacité d'interventions numériques accessibles, évolutives et dirigées par des sages-femmes pour améliorer le bien-être psychologique maternel et les résultats liés à l'allaitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées entre 18 et 45 ans
  • Femmes ayant subi une césarienne
  • Dans les premières 24 heures post-partum
  • Capables de communiquer en turc
  • Avoir un nouveau-né unique en bonne santé
  • Disposées à participer et à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Présence de complications maternelles sévères
  • Nouveau-né nécessitant une admission en unité de soins intensifs
  • Femmes avec des difficultés de communication
  • Participation à une autre étude d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une séance d'éducation en présentiel dirigée par une sage-femme et un programme de suivi numérique de 4 semaines.
Les participants recevront une session d'éducation structurée en face-à-face le premier jour post-partum, suivie d'un programme de suivi numérique de 4 semaines comprenant des messages éducatifs hebdomadaires, des conseils individualisés et un soutien continu via des plateformes de communication mobile.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participantes bénéficieront des soins post-partum de routine sans soutien structuré supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression post-partum
Délai: Jour de référence (premier jour postpartum), 1 semaine postpartum et 4 semaines postpartum
La dépression post-partum sera mesurée à l'aide de l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), une échelle d'auto-évaluation de 10 items avec des scores totaux allant de 0 à 30. Des scores plus élevés indiqueront des symptômes dépressifs plus sévères.
Jour de référence (premier jour postpartum), 1 semaine postpartum et 4 semaines postpartum
Soutien social perçu
Délai: Baseline (premier jour postpartum), 1 semaine postpartum et 4 semaines postpartum
Le soutien social perçu sera mesuré à l'aide de l'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu (MSPSS), une échelle de 12 items avec des scores totaux allant de 12 à 84. Les scores plus élevés indiqueront un soutien social perçu plus important.
Baseline (premier jour postpartum), 1 semaine postpartum et 4 semaines postpartum
Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Baseline, 1 semaine et 4 semaines postpartum
L’efficacité personnelle en matière d’allaitement sera mesurée à l’aide de l’échelle d’efficacité personnelle en matière d’allaitement (Breastfeeding Self-Efficacy Scale, BSES), une échelle de 33 items dont les scores totaux varient de 33 à 165. Les scores plus élevés indiqueront une plus grande efficacité personnelle en matière d’allaitement.
Baseline, 1 semaine et 4 semaines postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépression postpartum

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