Bábávezérelt digitális utókövetés császármetszés után (MID-CS)
A szülésznő vezette digitális utóprogram hatása a szülés utáni depresszióra, az érzékelt társadalmi támogatásra és a szoptatás önbizalmára császármetszéssel szült nőknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a bába által vezetett digitális követőprogram hatását a szülés utáni depresszióra, az érzékelt társadalmi támogatásra és a szoptatás önhatékonyságára császármetszésen áteső nők esetében.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz, amely strukturált személyes oktatást, majd egy 4 hetes digitális követőprogramot kap, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely rutin szülés utáni ellátást kap.
Az adatokat az alapvonalon (szülés utáni 1. nap), 1 héttel és 4 héttel a szülés után gyűjtik, érvényesített mérőeszközökkel.
A tanulmány bizonyítékot szolgáltat a folyamatos, bába által vezetett digitális támogatás hatékonyságáról az anyai pszichológiai jólét és a szoptatási eredmények javításában a korai szülés utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként kerül lebonyolításra, hogy értékelje a szervezett bába-vezette digitális követőprogram hatékonyságát a szülés utáni depresszióra, az érzékelt társas támogatásra és a szoptatási önhatékonyságra császármetszéssel szülő nőknél.
A szülés utáni időszak kulcsfontosságú fázis az anyai adaptáció számára, amely során a nők pszichológiai kihívásokkal, például depresszióval, valamint a szoptatással és az érzékelt társas támogatással kapcsolatos nehézségekkel szembesülhetnek. A császármetszéssel szülő nők különösen sebezhetőek lehetnek a fizikai felépülés, az anya-gyermek kölcsönhatás késleltetése és a külső támogatástól való fokozott függőség miatt.
A jogosult résztvevőket egy egyetemi kórházból toborozzák, és véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz. A randomizálást számítógéppel generált sorozat segítségével hajtják végre, hogy biztosítsák az allokáció elrejtését.
Az intervenciós csoport résztvevői szervezett személyes oktatási ülést kapnak egy bába által az első szülés utáni napon. Ez az ülés információkat tartalmaz a szoptatási technikákról, a gyakori szoptatási problémák kezeléséről, az anyasághoz való érzelmi alkalmazkodásról és a társas támogatás fontosságáról.
A kezdeti oktatást követően az intervenciós csoport résztvevői egy 4 hetes digitális követőprogramba kerülnek felvételre. Ez a program heti oktatási üzeneteket, egyéni tanácsadást és folyamatos támogatást foglal magában, amelyet mobil kommunikációs platformokon keresztül nyújtanak. A résztvevők kérdéseket tehetnek fel és útmutatást kaphatnak a bábától a követési időszak alatt.
A kontrollcsoport résztvevői rutin szülés utáni ellátást kapnak minden további szervezett oktatás vagy digitális követő támogatás nélkül.
A tanulmány elsődleges eredményei közé tartozik a szülés utáni depresszió, az érzékelt társas támogatás és a szoptatási önhatékonyság. Ezeket az eredményeket validált eszközökkel mérik, beleértve az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), a Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) és a Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) skálákat.
Az adatokat három időpontban gyűjtik: alapvonalon (szülés utáni 1. nap), 1 héttel a szülés után és 4 héttel a szülés után.
Ez a tanulmány hozzájárulni kíván az evidencián alapuló szülés utáni ellátáshoz, betekintést nyújtva a hozzáférhető, skálázható és bába-vezette digitális intervenciók hatékonyságába az anyai pszichológiai jólét és a szoptatással kapcsolatos eredmények javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuba E Benli
- Telefonszám: +90 552 456 58 28
- E-mail: enise.benli@giresun.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emel Güçlü Cihan
- E-mail: emelcihan@ksu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giresun, Törökország (Türkiye), 28200
- Toborzás
- Giresun University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuba Benli
- E-mail: enise.benli@giresun.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nők 18 és 45 év között
- Nők, akik császármetszésen estek át
- A szülés utáni első 24 órán belül
- Török nyelven tud kommunikálni
- Egészséges, egyke újszülöttel rendelkezik
- Hajlandó részt venni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek előzménye
- Súlyos anyai szövődmények jelenléte
- Intenzív osztályos kezelést igénylő újszülött
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő nők
- Részvétel egy másik intervenciós tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
A résztvevők egy bába által vezetett személyes oktatási ülést kapnak, valamint egy 4 hetes digitális követőprogramot.
|
A résztvevők a szülés utáni első napon strukturált személyes oktatási foglalkozást kapnak, amelyet egy 4 hetes digitális követőprogram követ, amely heti oktatási üzeneteket, személyre szabott tanácsadást és folyamatos támogatást tartalmaz mobil kommunikációs platformokon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők rutin postpartum ellátásban részesülnek, további strukturált támogatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Alapvonal (első szülés utáni nap), 1 hét szülés után és 4 hét szülés után
|
A szülés utáni depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével mérik, ami egy 10 pontból álló önkitöltős skála, a teljes pontszám 0 és 30 között mozog.
Magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek. |
Alapvonal (első szülés utáni nap), 1 hét szülés után és 4 hét szülés után
|
|
Érzékelt társas támogatás
Időkeret: Alapvonal (első szülés utáni nap), 1 hét szülés után és 4 hét szülés után
|
Az érzékelt társas támogatás mérésére a Multidimenzionális Érzékelt Társas Támogatás Skálát (MSPSS) fogjuk használni, amely egy 12 tételből álló skála, a teljes pontszám 12 és 84 között változhat.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű érzékelt társas támogatást jeleznek.
|
Alapvonal (első szülés utáni nap), 1 hét szülés után és 4 hét szülés után
|
|
Szoptatás Önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal, 1 hét és 4 hét szülés után
|
A szoptatás önbizalma a Szoptatási Önbizalom Skála (BSES) segítségével kerül mérésre, amely egy 33 tételből álló skála, a teljes pontszám 33 és 165 között változik.
Magasabb pontszámok magasabb szoptatási önbizalmat jeleznek.
|
Alapvonal, 1 hét és 4 hét szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GU-POST-CS-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .