Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jordmorledet digital oppfølging etter keisersnitt (MID-CS)

13. april 2026 oppdatert av: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Effekten av en jordmorledet digital oppfølgningsprogram på postpartum depresjon, opplevd sosial støtte og ammingseffektivitet hos kvinner etter keisersnitt: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av en jordmorledet digital oppfølgningsprogram på postpartum depresjon, opplevd sosial støtte og ammingsegeneffektivitet hos kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som vil motta strukturert ansikt-til-ansikt opplæring etterfulgt av et 4-ukers digitalt oppfølgningsprogram, eller en kontrollgruppe som vil motta rutinemessig postpartumomsorg.

Data vil bli samlet inn ved baseline (postpartum dag 1), ved 1 uke og ved 4 uker postpartum ved hjelp av validerte måleverktøy.

Studien vil gi bevis på effektiviteten av kontinuerlig, jordmorledet digital støtte for å forbedre mors psykologiske velvære og ammingsutfall i den tidlige postpartumperioden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av et strukturert jordmorledet digitalt oppfølgningsprogram på postpartum depresjon, opplevd sosial støtte og ammingsegeneffektivitet hos kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.

Postpartumperioden er en kritisk fase for mors tilpasning, hvor kvinner kan oppleve psykologiske utfordringer som depresjon, samt vanskeligheter knyttet til amming og opplevd sosial støtte. Kvinner som føder med keisersnitt kan være spesielt sårbare på grunn av fysisk restitusjon, forsinket mor-barn-interaksjon og økt avhengighet av ekstern støtte.

Kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert fra et universitetssykehus og vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datagenerert sekvens for å sikre allokeringsskjul.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en strukturert ansikt-til-ansikt undervisningsøkt gitt av en jordmor på den første postpartumdagen. Denne økten vil inkludere informasjon om ammeteknikker, håndtering av vanlige ammeproblemer, emosjonell tilpasning til morsrollen og viktigheten av sosial støtte.

Etter den innledende undervisningen vil deltakere i intervensjonsgruppen bli innlemmet i et 4-ukers digitalt oppfølgningsprogram. Dette programmet vil inkludere ukentlige pedagogiske meldinger, individuell veiledning og kontinuerlig støtte levert via mobile kommunikasjonsplattformer. Deltakere vil kunne stille spørsmål og motta veiledning fra jordmoren gjennom hele oppfølgingsperioden.

Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig postpartumomsorg uten noen tilleggsstrukturert undervisning eller digital oppfølgingsstøtte.

De primære utfallene i studien vil inkludere postpartum depresjon, opplevd sosial støtte og ammingsegeneffektivitet. Disse utfallene vil bli målt ved hjelp av validerte instrumenter, inkludert Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) og Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES).

Data vil bli innsamlet på tre tidspunkt: utgangspunkt (postpartum dag 1), ved 1 uke postpartum og ved 4 uker postpartum.

Denne studien vil ha som mål å bidra til evidensbasert postpartumomsorg ved å gi innsikt i effektiviteten av tilgjengelige, skalerbare og jordmorledede digitale intervensjoner for å forbedre mors psykologiske velvære og ammerelaterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 45 år
  • Kvinner som har gjennomgått keisersnitt
  • Innen de første 24 timene etter fødsel
  • I stand til å kommunisere på tyrkisk
  • Har et friskt ettbarnsnyfødt
  • Villig til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere psykiatriske lidelser
  • Tilstedeværelse av alvorlige morskomplikasjoner
  • Nyfødt som krever innleggelse på intensivavdeling
  • Kvinner med kommunikasjonsvansker
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta en jordmorledet opplæringssesjon ansikt til ansikt og et 4-ukers digitalt oppfølgingsprogram.
Deltakerne vil motta en strukturert ansikt-til-ansikt undervisningsøkt på første dag etter fødselen, etterfulgt av et 4-ukers digitalt oppfølgingsprogram som inkluderer ukentlige opplæringsmeldinger, individuell rådgivning og kontinuerlig støtte via mobile kommunikasjonsplattformer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta rutinemessig etterfødselsomsorg uten ytterligere strukturert støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon
Tidsramme: Baseline (første dag etter fødsel), 1 uke etter fødsel og 4 uker etter fødsel
Postpartum depresjon vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en 10-punkts selvrapporteringsskala med totalscore fra 0 til 30. Høyere score vil indikere mer alvorlige depressive symptomer.
Baseline (første dag etter fødsel), 1 uke etter fødsel og 4 uker etter fødsel
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline (første dag etter fødselen), 1 uke etter fødselen og 4 uker etter fødselen
Opplevd sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en 12-punkts skala med totalscore fra 12 til 84. Høyere score vil indikere større opplevd sosial støtte.
Baseline (første dag etter fødselen), 1 uke etter fødselen og 4 uker etter fødselen
Selvtillit ved amming
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 4 uker etter fødselen
Ammingens selv-effektivitet vil bli målt ved hjelp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), en skala med 33 punkter med totalskår som varierer fra 33 til 165. Høyere skår vil indikere høyere ammings-selv-effektivitet.
Baseline, 1 uke og 4 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Abonnere