Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordemoder-ledet digital opfølgning efter kejsersnit (MID-CS)

13. april 2026 opdateret af: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Effekten af et jordemoderledet digitalt opfølgningsprogram på postpartal depression, oplevet social støtte og amningseffektivitet hos kvinder efter kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af et jordemoderledet digitalt opfølgningsprogram på postnatal depression, oplevet social støtte og ammingsselvtillid hos kvinder, der skal gennemgå kejsersnit.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der vil modtage struktureret ansigt-til-ansigt undervisning efterfulgt af et 4-ugers digitalt opfølgningsprogram, eller en kontrolgruppe, der vil modtage rutinemæssig postnatal pleje.

Data vil blive indsamlet ved baseline (postnatal dag 1), efter 1 uge og efter 4 uger postpartum ved hjælp af validerede måleværktøjer.

Studiet vil give bevis for effektiviteten af kontinuerlig, jordemoderledet digital støtte i forbedring af moderens psykiske velvære og amningsresultater i den tidlige postnatale periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af et struktureret jordemoder-ledet digitalt opfølgningsprogram på fødselsdepression, oplevet social støtte og ammingsselveffektivitet hos kvinder, der skal gennemgå kejsersnit.

Fødselsperioden er en kritisk fase for den maternelle tilpasning, hvor kvinder kan opleve psykologiske udfordringer såsom depression, samt vanskeligheder relateret til amning og oplevet social støtte. Kvinder, der føder ved kejsersnit, kan være særligt sårbare på grund af fysisk restitution, forsinket mor-barn-interaktion og øget afhængighed af ekstern støtte.

Berechtigede deltagere vil blive rekrutteret fra et universitetshospital og vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens for at sikre allokeringsskjuling.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en struktureret ansigt-til-ansigt undervisningssession leveret af en jordemoder på den første dag efter fødslen. Denne session vil omfatte information om amningsteknikker, håndtering af almindelige amningsproblemer, følelsesmæssig tilpasning til moderskabet og vigtigheden af social støtte.

Efter den indledende undervisning vil deltagere i interventionsgruppen blive indskrevet i et 4-ugers digitalt opfølgningsprogram. Dette program vil omfatte ugentlige undervisningsbeskeder, individuel vejledning og kontinuerlig støtte leveret via mobile kommunikationsplatforme. Deltagere vil være i stand til at stille spørgsmål og modtage vejledning fra jordemoderen i hele opfølgningsperioden.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje efter fødslen uden yderligere struktureret undervisning eller digital opfølgningsstøtte.

Studiets primære resultater vil omfatte fødselsdepression, oplevet social støtte og ammingsselveffektivitet. Disse resultater vil blive målt ved hjælp af validerede instrumenter, herunder Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) og Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES).

Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: baseline (dag 1 efter fødslen), 1 uge efter fødslen og 4 uger efter fødslen.

Dette studie vil have til formål at bidrage til evidensbaseret pleje efter fødslen ved at give indsigt i effektiviteten af tilgængelige, skalerbare og jordemoder-ledede digitale interventioner til forbedring af den maternelle psykiske trivsel og amningsrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Kvinder, der har gennemgået kejsersnit
  • Inden for de første 24 timer efter fødsel
  • I stand til at kommunikere på tyrkisk
  • Har et sundt enkeltfødt barn
  • Villig til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere psykiske lidelser
  • Tilstedeværelse af alvorlige fødselskomplikationer
  • Nyfødt, der kræver indlæggelse på intensivafdeling
  • Kvinder med kommunikationsvanskeligheder
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en jordemoderstyret undervisningssession ansigt til ansigt og et 4-ugers digitalt opfølgningsprogram.
Deltagerne vil modtage en struktureret ansigt-til-ansigt uddannelsessession på den første dag efter fødslen efterfulgt af et 4-ugers digitalt opfølgningsprogram, der inkluderer ugentlige uddannelsesbeskeder, individuel vejledning og kontinuerlig støtte via mobile kommunikationsplatforme.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig pleje efter fødslen uden yderligere struktureret støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depression
Tidsramme: Baseline (første dag efter fødslen), 1 uge efter fødslen og 4 uger efter fødslen
Postpartum depression vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en 10-punkts selvrapporteringsskala med totalscore fra 0 til 30. Højere scorer vil indikere mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline (første dag efter fødslen), 1 uge efter fødslen og 4 uger efter fødslen
Oplevet Social Støtte
Tidsramme: Baseline (første dag efter fødsel), 1 uge efter fødsel og 4 uger efter fødsel
Perciperet social støtte måles ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en 12-punkts skala med totalscorering fra 12 til 84. Højere scorering indikerer større perciperet social støtte.
Baseline (første dag efter fødsel), 1 uge efter fødsel og 4 uger efter fødsel
Selvtillid i amning
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 4 uger efter fødslen
Amme-selvtillid vil blive målt ved hjælp af Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), en skala med 33 punkter, hvor totalscore varierer fra 33 til 165.
Højere score vil indikere højere amme-selvtillid.
Baseline, 1 uge og 4 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Abonner