Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kätilön johtama digitaalinen seuranta keisarileikkauksen jälkeen (MID-CS)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Kätilöjohtoisen digitaalisen seurantaohjelman vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen, koettuun sosiaaliseen tukeen ja imetyksen itseluottamukseen keisarinleikkauksesta toipuvilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan kätilön johtaman digitaalisen seurantaohjelman vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen, koettuun sosiaaliseen tukeen ja imetyksen itseuskottavuuteen naisilla, jotka joutuvat kohdunleikkaukseen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa rakenteellista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta ja sen jälkeen 4 viikon digitaalisen seurantaohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa.

Tiedot kerätään lähtötasolla (synnytyksen jälkeisenä päivänä 1), 1 viikon ja 4 viikon kuluttua synnytyksestä käyttäen validoituja mittausmenetelmiä.

Tutkimus tuottaa näyttöä jatkuvan, kätilön johtaman digitaalisen tuen tehokkuudesta äidin psyykkisen hyvinvoinnin ja imetyksen tulosten parantamisessa varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituun tutkimuksena arvioidaan rakenteellisen kätilöjohtoisen digitaalisen seurantaohjelman tehokkuutta synnytyksen jälkeiseen masennukseen, koettuun sosiaaliseen tukeen ja imetyksen itsetuntoon naisilla, jotka synnyttävät keisarileikkauksella.

Synnytyksen jälkeinen aika on kriittinen vaihe äidin sopeutumiselle, jolloin naiset voivat kokea psykologisia haasteita kuten masennusta sekä vaikeuksia imetyksen ja koetun sosiaalisen tuen suhteen. Keisarileikkauksella synnyttävät naiset voivat olla erityisen haavoittuvia fyysisen toipumisen, viivästyneen äiti-vauva -vuorovaikutuksen ja lisääntyneen ulkoisen tuen tarpeen vuoksi.

Kelpoiset osallistujat rekrytoidaan yliopistosairaalasta ja heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luodulla sekvenssillä allokoinnin peittämisen varmistamiseksi.

Interventioryhmän osallistujat saavat rakenteellisen kasvokkain tapahtuvan koulutusistunnon, jonka kätilö tarjoaa ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä. Tämä istunto sisältää tietoa imetystekniikoista, yleisten imetysongelmien hoidosta, emotionaalisesta sopeutumisesta äitiysvaiheeseen ja sosiaalisen tuen tärkeydestä.

Alkukoulutuksen jälkeen interventioryhmän osallistujat osallistuvat 4 viikon digitaaliseen seurantaohjelmaan. Tämä ohjelma sisältää viikoittaisia koulutusviestejä, yksilöllistä neuvontaa ja jatkuvaa tukea, jotka toimitetaan mobiiliviestintäalustoilla. Osallistujat voivat esittää kysymyksiä ja saada ohjausta kätilöltä koko seuranta-ajan.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa ilman lisärakenteellista koulutusta tai digitaalista seurantatukea.

Tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset sisältävät synnytyksen jälkeisen masennuksen, koetun sosiaalisen tuen ja imetyksen itsetunnon. Nämä lopputulokset mitataan validoitujen mittareiden avulla, kuten Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ja Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES).

Data kerätään kolmessa ajankohdassa: perustaso (synnytyksen jälkeinen päivä 1), 1 viikon kuluttua synnytyksestä ja 4 viikon kuluttua synnytyksestä.

Tämä tutkimus pyrkii edistämään näyttöön perustuvaa synnytyksen jälkeistä hoitoa tarjoamalla näkemyksiä helposti saatavilla olevien, skaalattavien ja kätilöjohtoisten digitaalisten interventioiden tehokkuudesta äidin psyykkisen hyvinvoinnin ja imetykseen liittyvien lopputulosten parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat 18–45-vuotiaita
  • Naiset, jotka ovat käyneet läpi keisarileikkauksen
  • Synnytyksen jälkeisten 24 tunnin aikana
  • Kyky kommunikoida turkin kielellä
  • Terveen yksösvasan omistaminen
  • Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkisten häiriöiden historia
  • Vakavien äitiyskomplikaatioiden esiintyminen
  • Teho-osastohoitoa tarvitseva vastasyntynyt
  • Naiset, joilla on kommunikaatiohaasteita
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat kätilön johtaman kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ja 4 viikon digitaalisen seurantaohjelman.
Osallistujat saavat rakenteellisen kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä, jota seuraa 4-viikon digitaalinen seurantaohjelma, joka sisältää viikoittaiset opetukselliset viestit, yksilöllisen neuvonannon ja jatkuvan tuen mobiiliviestintäalustoilla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa ilman lisärakenteellista tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksenjälkeinen masennus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksenjälkeistä masennusta mitataan Edinburghin synnytyksenjälkeisen masennusasteikolla (EPDS), joka on 10-kysymyksinen itsearviointiasteikko kokonaispistemäärällä 0–30. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Havaittu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kokemuspohjaista sosiaalista tukea mitataan käyttämällä Moniulotteista kokemuspohjaisen sosiaalisen tuen mittaria (MSPSS), joka on 12 kohdetta käsittävä mittari, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemuspohjaista sosiaalista tukea.
Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen itseuskollisuus
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen itseuskottavuus mitataan Imetyksen Itseuskottavuusasteikolla (BSES), joka on 33-kysymyksinen asteikko, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 165:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen itseuskottavuutta.
Alkutila, 1 viikko ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa