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Hebammenbetreute digitale Nachsorge nach Kaiserschnitt (MID-CS)

13. April 2026 aktualisiert von: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Die Wirkung eines hebammengeleiteten digitalen Nachsorgeprogramms auf postpartale Depression, wahrgenommene soziale Unterstützung und Still-Selbstwirksamkeit bei Frauen nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines hebammengeführten digitalen Nachsorgeprogramms auf postpartale Depression, wahrgenommene soziale Unterstützung und Still-Selbstwirksamkeit bei Frauen zu evaluieren, die einen Kaiserschnitt durchführen lassen.

Die Teilnehmerinnen werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die eine strukturierte persönliche Schulung gefolgt von einem 4-wöchigen digitalen Nachsorgeprogramm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche postpartale Betreuung erhält.

Die Daten werden zu Studienbeginn (postpartaler Tag 1), nach 1 Woche und nach 4 Wochen postpartal unter Verwendung validierter Messinstrumente erhoben.

Die Studie wird Evidenz zur Wirksamkeit einer kontinuierlichen, hebammengeführten digitalen Unterstützung bei der Verbesserung des mütterlichen psychischen Wohlbefindens und der Still-Ergebnisse in der frühen postpartalen Phase liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines strukturierten digitalen Nachsorgeprogramms unter der Leitung einer Hebamme auf postpartale Depression, wahrgenommene soziale Unterstützung und Still-Selbstwirksamkeit bei Frauen zu evaluieren, die einen Kaiserschnitt durchführen lassen.

Die postpartale Phase ist eine kritische Phase der mütterlichen Anpassung, in der Frauen psychologische Herausforderungen wie Depressionen sowie Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Stillen und der wahrgenommenen sozialen Unterstützung erleben können. Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, sind möglicherweise aufgrund der körperlichen Genesung, der verzögerten Mutter-Kind-Interaktion und der erhöhten Abhängigkeit von externer Unterstützung besonders gefährdet.

Eligible Teilnehmerinnen werden aus einem Universitätskrankenhaus rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer computergenerierten Sequenz, um die Zuteilungsverdeckung sicherzustellen.

Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe erhalten am ersten postpartalen Tag eine strukturierte persönliche Schulungssitzung, die von einer Hebamme durchgeführt wird. Diese Sitzung umfasst Informationen zu Stilltechniken, dem Umgang mit häufigen Stillproblemen, der emotionalen Anpassung an die Mutterschaft und der Bedeutung sozialer Unterstützung.

Nach der ersten Schulung werden die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe in ein 4-wöchiges digitales Nachsorgeprogramm aufgenommen. Dieses Programm umfasst wöchentliche Bildungsnachrichten, individuelle Beratung und kontinuierliche Unterstützung, die über mobile Kommunikationsplattformen bereitgestellt werden. Die Teilnehmerinnen können während der gesamten Nachsorgezeit Fragen stellen und Anleitung von der Hebamme erhalten.

Teilnehmerinnen in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige postpartale Versorgung ohne zusätzliche strukturierte Schulung oder digitale Nachsorgeunterstützung.

Die primären Endpunkte der Studie umfassen postpartale Depression, wahrgenommene soziale Unterstützung und Still-Selbstwirksamkeit. Diese Endpunkte werden mit validierten Instrumenten gemessen, darunter die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) und die Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES).

Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: Basislinie (postpartaler Tag 1), 1 Woche postpartal und 4 Wochen postpartal.

Diese Studie zielt darauf ab, zur evidenzbasierten postpartalen Versorgung beizutragen, indem sie Einblicke in die Wirksamkeit zugänglicher, skalierbarer und hebammengeführter digitaler Interventionen zur Verbesserung des mütterlichen psychischen Wohlbefindens und stillbezogener Ergebnisse liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Frauen, die einen Kaiserschnitt durchgeführt haben
  • Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
  • In der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren
  • Ein gesundes Einzelkind haben
  • Bereit zur Teilnahme und zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Vorhandensein schwerer mütterlicher Komplikationen
  • Neugeborenes, das eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert
  • Frauen mit Kommunikationsschwierigkeiten
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine von einer Hebamme geleitete persönliche Schulungssitzung und ein 4-wöchiges digitales Nachsorgeprogramm.
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag nach der Entbindung eine strukturierte Schulung im persönlichen Gespräch, gefolgt von einem 4-wöchigen digitalen Nachsorgeprogramm, das wöchentliche Bildungsnachrichten, individuelle Beratung und kontinuierliche Unterstützung über mobile Kommunikationsplattformen umfasst.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige postpartale Versorgung ohne zusätzliche strukturierte Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: Baseline (erster Tag postpartal), 1 Woche postpartal und 4 Wochen postpartal
Die postpartale Depression wird mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen, einer 10-Punkte-Selbstauskunftsskala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 30. Höhere Punktzahlen weisen auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
Baseline (erster Tag postpartal), 1 Woche postpartal und 4 Wochen postpartal
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (erster postpartaler Tag), 1 Woche postpartal und 4 Wochen postpartal
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird mit der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) gemessen, einer 12-Item-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 12 bis 84. Höhere Punktzahlen zeigen eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung an.
Baseline (erster postpartaler Tag), 1 Woche postpartal und 4 Wochen postpartal
Still-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 4 Wochen postpartal
Das Still-Selbstwirksamkeitserleben wird mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) gemessen, einer 33-Item-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 33 und 165. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Still-Selbstwirksamkeitserleben an.
Baseline, 1 Woche und 4 Wochen postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

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