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剖腹产后的助产士主导数字化随访 (MID-CS)

2026年9月10日 更新者:Tuba Enise BENLI、Inonu University

助产士主导的数字随访计划对剖宫产后女性产后抑郁、感知社会支持及母乳喂养自我效能的影响:一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在评估助产士主导的数字随访计划对接受剖腹产妇女的产后抑郁、感知社会支持和母乳喂养自我效能的影响。

参与者将被随机分配到干预组或对照组。干预组将接受结构化的面对面教育,随后进行为期4周的数字随访计划;对照组将接受常规产后护理。

数据将在基线(产后第1天)、产后1周和产后4周使用经过验证的测量工具进行收集。

本研究将为持续、助产士主导的数字支持在改善产后早期产妇心理健康和母乳喂养结果方面的有效性提供证据。

研究概览

详细说明

本研究将作为一项随机对照试验开展,旨在评估助产士主导的结构化数字随访项目对剖腹产妇女产后抑郁、感知社会支持及母乳喂养自我效能的有效性。

产后阶段是产妇适应的重要时期,在此期间女性可能面临抑郁等心理挑战,以及与母乳喂养和感知社会支持相关的困难。剖腹产分娩的妇女由于身体恢复、母婴互动延迟及对外部支持依赖增加,可能尤为脆弱。

符合条件的研究参与者将从一所大学医院招募,并随机分配至干预组或对照组。随机分组将通过计算机生成的序列进行,以确保分配隐蔽性。

干预组的参与者将在产后第一天接受由助产士提供的结构化面对面教育课程。该课程将包含母乳喂养技巧、常见母乳喂养问题处理、母亲角色情感适应以及社会支持重要性等信息。

在初始教育后,干预组参与者将加入为期4周的数字随访项目。该项目将通过移动通信平台提供每周教育信息、个性化咨询和持续支持。参与者在整个随访期间可向助产士提问并获得指导。

对照组参与者将接受常规产后护理,不附加任何结构化教育或数字随访支持。

本研究的主要结局指标包括产后抑郁、感知社会支持和母乳喂养自我效能。这些指标将使用经过验证的工具进行测量,包括爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)、多维感知社会支持量表(MSPSS)和母乳喂养自我效能量表(BSES)。

数据将在三个时间点收集:基线(产后第1天)、产后1周和产后4周。

本研究旨在通过探索可及、可扩展且由助产士主导的数字干预措施在改善产妇心理健康和母乳喂养相关结局方面的有效性,为循证产后护理提供依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间的女性
  • 接受过剖腹产手术的女性
  • 产后24小时内
  • 能够用土耳其语交流
  • 拥有健康的单胎新生儿
  • 愿意参与并签署知情同意书

排除标准:

  • 有精神疾病史
  • 存在严重母体并发症
  • 新生儿需要入住重症监护室
  • 有沟通困难的女性
  • 参与另一项干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
参与者将接受助产士主导的面对面教育课程和为期4周的数字化随访计划。
参与者将在产后第一天接受一次结构化的面对面教育课程,随后进行为期4周的数字随访计划,包括每周的教育信息、个性化咨询以及通过移动通信平台提供的持续支持。
无干预:对照组
参与者将接受常规产后护理,不提供额外的结构化支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后抑郁症
大体时间:基线(产后第一天)、产后1周和产后4周
产后抑郁将通过爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)进行评估,该量表为包含10个项目的自评量表,总分范围为0至30分。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线(产后第一天)、产后1周和产后4周
感知社会支持
大体时间:基线(产后第一天)、产后1周和产后4周
感知社会支持将通过多维感知社会支持量表(MSPSS)进行测量,该量表包含12个项目,总分范围为12至84分。 分数越高表明感知到的社会支持越强。
基线(产后第一天)、产后1周和产后4周
母乳喂养自我效能
大体时间:基线、产后1周和产后4周
母乳喂养自我效能将使用母乳喂养自我效能量表(BSES)进行测量,该量表包含33个项目,总分范围为33至165分。分数越高,表示母乳喂养自我效能越高。
基线、产后1周和产后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月5日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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