看護教育相談が患者の脳卒中後ケア計画への遵守に与える影響 (ICEIPAVC)
血管神経科病棟に入院した患者の脳卒中後ケアプランへの遵守に対する退院時看護相談の影響
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は成人における後天性障害の主要な原因であり、頻度、重症度、費用の面で公衆衛生上の問題となっています。
フランスでは、脳卒中の有病率は約1.6%と推定され、毎年約15万件の新規症例があります。脳卒中後の再発リスクは依然として高く、1年後で約6%、5年後で13%にのぼります。一部の脳卒中とその再発は、特に心血管リスク要因に対処する標的予防により予防可能です。
脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）を患う患者の医療サービスにおけるケアパスウェイには以下が含まれます：
- 脳卒中ユニットにおける急性期ケア。これにより半数以上の患者が自宅に戻ることが可能
- 脳卒中後3〜6ヶ月での脳卒中後診療。WHOによると、慢性疾患患者の50%は治療への遵守が不十分または低い状態です。薬物療法およびリハビリテーション療法への遵守を改善するための介入が必要です。これらの介入は、疾患のより良い理解とリスク要因の管理を通じて再発リスクへの意識を高めます。脳卒中および二次予防薬物療法への認識向上に向けた取り組みの強化が求められています。
脳卒中ケアパスウェイにおいて、治療教育は二次予防の不可欠な一部です。これは脳卒中後の患者管理に必須の補完要素であり、急性期後できるだけ早く、つまり神経集中治療室滞在中に開始されるべきです。しかし、一般病院内でのETP（治療教育）プログラムは不足しています。ヌーヴェル・アキテーヌ地方に登録されている約20のプログラムのうち、一般病院でアクセス可能なのはわずか4分の1です。脳卒中の急性期管理終了時に行う看護師による教育相談の実施により、二次予防の主要メッセージを伝達することが可能となります。
本研究の研究者は、この看護師による教育相談が患者の脳卒中後ケア計画への遵守に与える影響を調査することを提案します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：GASSUAN Karine
- 電話番号：0033.5.33.78.82.29
- メール：kgassuan@ch-cotebasque.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BERNADY Patricia, Dr
- 電話番号：0033.5.59.44.32.67
- メール：pbernady@ch-cotebasque.fr
研究場所
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Bayonne、フランス、64100
- 募集
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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コンタクト：
- GASSUAN Karine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 脳画像診断および／またはABCD2スコア＞5のTIAによって確認された虚血性脳卒中および／または出血性脳卒中のため、CHCBの神経血管ユニット（UNV）に入院した患者
- 退院後の方向性が自宅復帰である患者
- 年齢 ≥ 18歳
- NIHSS ＜ 15
- モントリオール認知評価（MoCa）＞ 21/30
- 患者による自由意思に基づくインフォームド・コンセントの署名
- 社会保障制度に加入している者またはその受給者
除外基準：
- バスク海岸病院（CHCB）以外で機械的血栓回収術のために入院した患者
- 退院時推定Rankinスコア ≥ 4
- 自宅での服薬管理またはプラドでの脳卒中フォローアップに第三者の支援を必要とする患者
- 保護措置下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準脳卒中ケアパスウェイグループ
患者は、脳卒中後に自宅へ退院する患者のために特別に調整された、病棟で提供される通常のケアの恩恵を受けます。
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アクティブコンパレータ：追加の教育的看護相談グループ
患者は、入院終了時に追加の看護教育相談を受けることで利益を得ます。
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入院終了時、患者は退院前に看護教育相談を受けることになります。 この相談では、脳卒中病理、そのメカニズムと病因、薬物治療、個人の血管リスク要因、ケアプランの実施（リハビリテーション、追加検査）に関する個別化された情報が提供されます。 この相談の終了時に退院書類が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後、自宅に戻った患者の処方薬への高い服薬遵守率の測定
時間枠：4ヶ月
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アドヒアランスは、両群において8項目のモリスキー服薬アドヒアランススケール（MMAS-8）を用いて評価されます。 MMAS-8は、脳卒中の文脈で処方されたすべての治療の全体的な評価を提供します。 このスコアは、フランス語で検証された、成人を対象とした8項目の自己記入式質問票であり、患者をスコアに応じて3つのグループに分類することができます：
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定の治療遵守の説明
時間枠：4 & 12ヶ月
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退院時処方箋と比較した治療薬クラス別の服薬遵守状況の説明（両群、患者自己申告に基づく）
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4 & 12ヶ月
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脳卒中後のケア計画への患者遵守状況の評価（1）
時間枠：4 & 12か月
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両群における脳卒中後経過観察診察に参加した患者の割合の評価
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4 & 12か月
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脳卒中後ケア計画への患者のアドヒアランス評価（2）
時間枠：4ヶ月 & 12ヶ月
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両群において、退院時に処方された内容（患者あたりの処方完了数／処方されたリハビリ介入数）に対するリハビリ介入（理学療法および／または言語療法）の完了割合を、患者自己報告に基づいて評価する。
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4ヶ月 & 12ヶ月
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脳卒中後のケアプランに対する患者の遵守状況の評価（3）
時間枠：4ヶ月 & 12ヶ月
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退院時に処方された脳卒中後の補助検査の実施割合の評価。患者自己報告に基づき、両群において（実施検査数÷処方検査数）として算出。
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4ヶ月 & 12ヶ月
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脳卒中後のケア計画に対する患者の遵守状況の評価（4）
時間枠：4ヶ月 & 12ヶ月
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両群間の脳卒中後ケア計画に対する全体的な遵守度の平均複合スコアの比較：本研究のために開発されたこの複合スコア（範囲：0-3）は、3つの遵守カテゴリを定義します：
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4ヶ月 & 12ヶ月
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患者の脳卒中に関する知識の評価
時間枠：4ヶ月 & 12ヶ月
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2群間における「私の脳卒中知識」質問票の平均スコア比較。 このスコアは、脳卒中に関連する必須情報に関する患者の知識を評価します。 Foch病院でBenoit C.が実施した研究で使用された脳卒中知識スコアに着想を得ています。 評価のために2項目の自己記入式質問票[付録2]を開発しました：
スコアが≥5点（適切な対応の2点満点を含む）は、脳卒中知識が非常に良好であることを示します。 |
4ヶ月 & 12ヶ月
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二次予防および血管危険因子の評価（1）
時間枠：4 & 12か月
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目標範囲内の血圧を示す患者の割合：
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4 & 12か月
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二次予防と血管危険因子の評価（2）
時間枠：4 & 12 か月
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両群においてLDLの目標減少値1 mmol/Lを達成した患者の割合、および退院時測定値と追跡調査時測定値の差の説明（mmol/L単位）、両群について。
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4 & 12 か月
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二次予防と血管リスク因子の評価（3）
時間枠：4 & 12ヶ月
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両群における空腹時血糖測定により糖尿病と診断された患者の割合 測定単位 : g/l
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4 & 12ヶ月
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二次予防と血管危険因子の評価（4）
時間枠：4 & 12ヶ月
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糖尿病患者において：両群で個別化されたHbA1c目標を達成した患者の割合、クレアチニンレベルは達成すべき特定の目標なしに、単純なフォローアップとして監視されます 測定単位：g/l
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4 & 12ヶ月
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二次予防と血管危険因子の評価（5）
時間枠：4か月 & 12か月
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両群における完全禁煙達成患者の割合（自己申告）
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4か月 & 12か月
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二次予防と血管危険因子の評価（6）
時間枠：4ヶ月と12ヶ月
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両群間の体格指数（BMI）の平均差（体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m²で報告します）。
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4ヶ月と12ヶ月
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脳卒中後障害の評価 (1)
時間枠：4 & 12 ヶ月
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平均脳卒中特異的QOL（SS-QOL）スコアの群間比較。 この患者報告アウトカムは、脳卒中に特化した健康関連QOLを評価します。 患者は前週に基づいて回答します。 総合スコア（49-245）には複数の領域（エネルギー、家族役割、言語、移動能力、気分など）が含まれます。 各領域は各来院時に評価され、その推移が分析されます。 スコアが高いほど機能が良好であることを示します。 |
4 & 12 ヶ月
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脳卒中後障害の評価（2）
時間枠：4 & 12ヶ月
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グループ間の平均病院不安抑うつ尺度（HADS）スコアの比較。 この検証済みの評価尺度（フランス語版あり）は、脳卒中後患者における不安および抑うつ症状をスクリーニングします。 14項目（0〜3点で採点）を含みます：
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4 & 12ヶ月
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脳卒中後の障害の評価（3）
時間枠：4ヶ月 & 12ヶ月
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グループ間の平均修正Rankinスケール（mRS）スコアの比較。
このスケール（0-6）は、障害とその日常生活活動および通常の生活への復帰への影響を評価します。
その推移が分析されます。
検証済みのフランス語構造化面接版が使用されます
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4ヶ月 & 12ヶ月
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脳卒中後障害の評価（4）
時間枠：4 & 12ヶ月
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グループ間の平均国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコアの比較。 このスケール（0-40）は神経学的欠損の重症度を評価し、神経血管診療で広く使用されています。 低いスコアは神経学的後遺症が少ないことを示します。 スコアは各訪問時に評価され、その経過が分析されます。 |
4 & 12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：GASSUAN Karine、Centre Hospitalier de la Côte Basque
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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