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Impacto de uma Consulta de Educação de Enfermagem na Adesão do Paciente ao Seu Plano de Cuidados Pós-AVC. (ICEIPAVC)

17 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Impacto de uma Consulta de Enfermagem no Fim da Hospitalização na Adesão ao Plano de Cuidados Pós-AVC para Doentes Internados na Unidade de Neurologia Vascular

Este estudo prospetivo, monocêntrico e randomizado irá avaliar o impacto da implementação de uma consulta de enfermagem educativa no final da hospitalização de doentes com AVC que regressam a casa, na adesão global à medicação relacionada com o AVC durante a visita de acompanhamento de 4 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de incapacidade adquirida em adultos e representa um problema de saúde pública em termos de frequência, gravidade e custo.

Em França, a prevalência do AVC é estimada em 1,6%, com cerca de 150.000 novos casos por ano. O risco de recorrência após um AVC permanece elevado, quase 6% ao ano e 13% aos 5 anos. Alguns AVCs e as suas recorrências são evitáveis através de prevenção direcionada, especialmente abordando os fatores de risco cardiovascular.

O percurso de cuidados de um paciente que sofreu um AVC ou AIT num serviço médico inclui:

  • cuidados agudos em unidades de AVC, que permitem que mais de metade dos pacientes regressem a casa
  • uma consulta pós-AVC, 3 a 6 meses após o AVC. Segundo a OMS, 50% dos pacientes com doenças crónicas aderem mal ou pouco aos seus tratamentos. São necessárias intervenções para melhorar a adesão às terapias medicamentosas e de reabilitação. Elas sensibilizam para os riscos de recaída através de uma melhor compreensão da doença e controlo dos fatores de risco. São necessários esforços acrescidos para melhorar a consciencialização sobre o AVC e os tratamentos medicamentosos de prevenção secundária.

No percurso de cuidados do AVC, a educação terapêutica é parte integrante da prevenção secundária. É um complemento essencial ao acompanhamento dos pacientes após um AVC e deve ser iniciada o mais cedo possível após a fase aguda, portanto durante a estadia na unidade de cuidados intensivos neurológicos. No entanto, os programas de ETP são escassos nos hospitais gerais. De cerca de vinte programas listados na Nova Aquitânia, apenas um quarto é acessível em hospitais gerais. A implementação de uma consulta educativa de enfermagem, no final do tratamento agudo do AVC, permitirá transmitir as mensagens-chave da prevenção secundária.

Os investigadores desta pesquisa propõem estudar o impacto desta consulta educativa de enfermagem na adesão do paciente ao seu plano de cuidados pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bayonne, França, 64100
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Contato:
          • GASSUAN Karine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes admitidos na Unidade Neurovascular (UNV) do CHCB por acidente vascular cerebral isquémico e/ou hemorrágico confirmado por imagem cerebral e/ou AIT com pontuação ABCD2 >5,
  • Doentes cuja orientação de alta é o regresso a casa
  • Idade ≥ 18 anos
  • NIHSS < 15
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa) > 21/30
  • Consentimento livre e informado assinado pelo doente.
  • Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social

Critérios de Exclusão:

  • Doentes admitidos para trombectomia mecânica, fora do Hospital da Costa Basco (CHCB)
  • Pontuação Rankin estimada na alta ≥ 4
  • Doentes que necessitem de assistência de terceiros em casa para a gestão da sua medicação ou com seguimento do AVC no Prado
  • Doentes sujeitos a medidas de proteção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo do percurso padrão de cuidados de AVC
Os pacientes beneficiarão dos cuidados habituais prestados pela unidade, especificamente adaptados para pacientes em alta para casa após um acidente vascular cerebral.
Comparador Ativo: grupo de consulta de enfermagem educacional adicional
Os pacientes beneficiam de uma consulta educacional adicional de enfermagem no final da hospitalização.

No final da hospitalização, o paciente receberá uma consulta de educação de enfermagem antes da alta.

Esta consulta fornecerá informações personalizadas sobre a patologia do AVC, os seus mecanismos e etiologia, tratamentos medicamentosos, fatores de risco vasculares pessoais e a implementação do plano de cuidados (reabilitação, exames adicionais). Os documentos de alta são fornecidos no final desta consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da proporção de doentes com elevada adesão à medicação prescrita após acidente vascular cerebral, após regresso a casa
Prazo: 4 meses

A adesão será avaliada utilizando a Escala de Adesão à Medicação de Morisky de 8 itens (MMAS-8), em ambos os grupos. A MMAS-8 fornecerá uma avaliação global de todos os tratamentos prescritos no contexto do acidente vascular cerebral.

Esta pontuação é um questionário autoadministrado de 8 itens, validado em francês, destinado a adultos, que permite classificar os pacientes em três grupos de acordo com a sua pontuação:

  • Alta adesão: pontuação = 8
  • Adesão moderada: pontuação de 6 a <8
  • Baixa adesão: pontuação < 6 Para a análise primária, a adesão será considerada como um resultado binário: alta adesão versus adesão moderada ou baixa.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da adesão terapêutica específica
Prazo: 4 & 12 meses
Descrição da adesão à medicação por classe terapêutica, comparada com as prescrições à saída do hospital, em ambos os grupos, com base na autoavaliação do paciente.
4 & 12 meses
Avaliação da adesão do paciente ao plano de cuidados pós-AVC (1)
Prazo: 4 & 12 meses
Avaliação da proporção de doentes que comparecem à consulta de seguimento pós-AVC em ambos os grupos.
4 & 12 meses
Avaliação da adesão do paciente ao plano de cuidados pós-AVC (2)
Prazo: 4 & 12 meses
Avaliação da proporção de intervenções de reabilitação concluídas (fisioterapia e/ou terapia da fala), calculada relativamente ao que foi prescrito na alta hospitalar (número de prescrições concluídas por doente / número de intervenções de reabilitação prescritas), em ambos os grupos, com base no autorrelato do doente.
4 & 12 meses
Avaliação da adesão do paciente ao plano de cuidados pós-AVC (3)
Prazo: 4 & 12 meses
Avaliação da proporção de investigações complementares pós-AVC prescritas que foram concluídas, calculada relativamente ao que foi prescrito na alta hospitalar (número de exames concluídos / número de exames prescritos), em ambos os grupos com base no autorrelato do paciente.
4 & 12 meses
Avaliação da adesão do paciente ao plano de cuidados pós-AVC (4)
Prazo: 4 & 12 meses

Comparação das pontuações médias compostas para a adesão global ao plano de cuidados pós-AVC entre os dois grupos : Esta pontuação composta (intervalo: 0-3), desenvolvida para este estudo, define três categorias de adesão:

  • Alta adesão: pontuação ≥ 2
  • Adesão moderada: pontuação ≥ 1,5 a < 2
  • Baixa adesão: pontuação < 1,5
4 & 12 meses
Avaliação dos conhecimentos do paciente sobre AVC
Prazo: 4 & 12 meses

Comparação das pontuações médias no questionário "My Stroke Knowledge" entre os dois grupos.

Esta pontuação avalia o conhecimento do paciente sobre informações essenciais relacionadas com o AVC. Foi inspirado no Stroke Knowledge Score utilizado num estudo de Benoit C. realizado no Hospital Foch.

Foi desenvolvido um questionário autoadministrado de 2 itens [Anexo 2] para avaliar:

  • Conhecimento dos principais sinais de alerta de AVC (5 pontos)
  • Resposta adequada em caso de início de sintomas (2 pontos) Estes dois componentes serão analisados separadamente, e as alterações nas pontuações médias serão comparadas entre grupos.

Uma pontuação ≥5 (incluindo os 2 pontos completos para resposta adequada) indica um conhecimento muito bom sobre o AVC.

4 & 12 meses
Avaliação da prevenção secundária e dos fatores de risco vascular (1)
Prazo: 4 & 12 meses

Proporção de pacientes com pressão arterial dentro do intervalo alvo:

  • Ou ≤135mmHg/85mmHg com base na média das medições de pressão arterial em casa feitas pelos próprios pacientes
  • Ou ≤140mmHg/90mmHg com base nas medições de pressão arterial realizadas durante as consultas em ambos os grupos
4 & 12 meses
Avaliação da prevenção secundária e dos fatores de risco vascular (2)
Prazo: 4 & 12 meses
Proporção de doentes que atingiram a redução-alvo de 1 mmol/L no LDL em ambos os grupos e descrição das diferenças entre o nível medido à saída e os níveis medidos durante as consultas de acompanhamento (em mmol/L), em ambos os grupos.
4 & 12 meses
Avaliação da prevenção secundária e dos fatores de risco vascular (3)
Prazo: 4 & 12 meses
Proporção de pacientes diagnosticados com diabetes através da medição da glicemia em jejum em ambos os grupos Unidade de medida: g/l
4 & 12 meses
Avaliação da prevenção secundária e dos fatores de risco vascular (4)
Prazo: 4 & 12 meses
Entre os pacientes diabéticos: proporção de pacientes que atingiram o objetivo personalizado de HbA1c, em ambos os grupos. Os níveis de creatinina serão monitorizados como um simples acompanhamento, sem um objetivo específico a ser alcançado. Unidade de medida: g/l
4 & 12 meses
Avaliação da prevenção secundária e dos fatores de risco vascular (5)
Prazo: 4 & 12 meses
Proporção de doentes que pararam completamente de fumar (auto-reportado), em ambos os grupos
4 & 12 meses
Avaliação da prevenção secundária e dos fatores de risco vascular (6)
Prazo: 4 & 12 meses
Diferença média no índice de massa corporal (IMC) entre os dois grupos (o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m²).
4 & 12 meses
Avaliação da incapacidade pós-acidente vascular cerebral (1)
Prazo: 4 & 12 meses

Comparação das pontuações médias da Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL) entre grupos. Este resultado reportado pelo paciente avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde específica para o acidente vascular cerebral. Os pacientes respondem com base na semana anterior.

A pontuação total (49-245) inclui múltiplos domínios (energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, etc.). Cada domínio será avaliado em cada consulta e a sua evolução analisada. Pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento.

4 & 12 meses
Avaliação da incapacidade pós-AVC (2)
Prazo: 4 & 12 meses

Comparação das pontuações médias da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) entre grupos.

Este instrumento validado (versão francesa disponível) rastreia sintomas de ansiedade e depressão em pacientes pós-AVC.

Inclui 14 itens (pontuados de 0 a 3):

  • 7 para ansiedade
  • 7 para depressão. Pontuações ≥8 indicam possíveis sintomas, e ≥11 indicam sintomas definidos. As pontuações serão avaliadas em cada consulta e a sua evolução analisada.
4 & 12 meses
Avaliação da incapacidade pós-acidente vascular cerebral (3)
Prazo: 4 & 12 meses
Comparação das médias dos scores da Escala de Rankin modificada (mRS) entre grupos. Esta escala (0-6) avalia a incapacidade e o seu impacto nas atividades diárias e no regresso à vida normal. A sua evolução será analisada. Será utilizada uma versão validada da entrevista estruturada em francês.
4 & 12 meses
Avaliação da incapacidade pós-AVC (4)
Prazo: 4 e 12 meses

Comparação das pontuações médias da Escala de Acidente Vascular Cerebral (NIHSS) do Instituto Nacional de Saúde entre grupos.

Esta escala (0-40) avalia a gravidade do défice neurológico e é amplamente utilizada na prática neurovascular. Pontuações mais baixas indicam menos sequelas neurológicas. As pontuações serão avaliadas em cada consulta e a sua evolução será analisada.

4 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

11 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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