Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsultacji edukacyjnej pielęgniarskiej na przestrzeganie przez pacjenta planu opieki po udarze mózgu. (ICEIPAVC)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wpływ konsultacji pielęgniarskiej pod koniec hospitalizacji na przestrzeganie planu opieki po udarze u pacjentów przyjętych do Oddziału Neurologii Naczyniowej

To prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie oceni wpływ wprowadzenia edukacyjnej konsultacji pielęgniarskiej pod koniec hospitalizacji dla pacjentów po udarze mózgu wracających do domu na ogólne przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia udarowego podczas wizyty kontrolnej po 4 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną nabytej niepełnosprawności u dorosłych i stanowi problem zdrowia publicznego pod względem częstotliwości, ciężkości i kosztów.

We Francji częstość występowania udaru szacuje się na 1,6%, z około 150 000 nowych przypadków rocznie. Ryzyko nawrotu po udarze pozostaje wysokie, blisko 6% w ciągu roku i 13% w ciągu 5 lat. Niektóre udary i ich nawroty można zapobiec poprzez ukierunkowaną profilaktykę, w szczególności poprzez zwalczanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Ścieżka opieki nad pacjentem po udarze mózgu lub TIA w placówce medycznej obejmuje:

  • ostrą opiekę na oddziałach udarowych, która umożliwia ponad połowie pacjentów powrót do domu
  • konsultację poudarową, 3 do 6 miesięcy po udarze. Według WHO, 50% pacjentów z chorobami przewlekłymi słabo przestrzega lub w niewielkim stopniu przestrzega swoich zaleceń leczniczych. Niezbędne są interwencje w celu poprawy przestrzegania terapii farmakologicznych i rehabilitacyjnych. Zwiększają one świadomość ryzyka nawrotu poprzez lepsze zrozumienie choroby i kontrolę czynników ryzyka. Konieczne są zwiększone wysiłki na rzecz podnoszenia świadomości na temat udaru mózgu i leczenia farmakologicznego w profilaktyce wtórnej.

W ścieżce opieki udarowej, edukacja terapeutyczna jest integralną częścią profilaktyki wtórnej. Stanowi ona niezbędne uzupełnienie opieki nad pacjentami po udarze i powinna być rozpoczęta jak najwcześniej po fazie ostrej, czyli podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii neurologicznej. Jednak programy ETP są rzadko dostępne w szpitalach ogólnych. Z około dwudziestu programów wymienionych w Nowej Akwitanii, tylko jedna czwarta jest dostępna w szpitalach ogólnych. Wdrożenie konsultacji edukacyjnej pielęgniarskiej, po zakończeniu ostrego leczenia udaru, pozwoli na przekazanie kluczowych przesłań profilaktyki wtórnej.

Badacze w tym projekcie proponują zbadanie wpływu tej konsultacji edukacyjnej pielęgniarskiej na przestrzeganie przez pacjenta planu opieki poudarowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bayonne, Francja, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
        • Kontakt:
          • GASSUAN Karine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na Oddział Neurochirurgii (UNV) w CHCB z powodu udaru niedokrwiennego i/lub krwotocznego potwierdzonego obrazowaniem mózgu i/lub TIA z wynikiem ABCD2 >5,
  • Pacjenci, których plan wypisu przewiduje powrót do domu
  • Wiek ≥ 18 lat
  • NIHSS < 15
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCa) > 21/30
  • Podpisana przez pacjenta swobodna i świadoma zgoda
  • Osoba ubezpieczona lub uprawniona do świadczeń z systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjęci na trombektomię mechaniczną poza Szpitalem Baskijskiego Wybrzeża (CHCB)
  • Oszacowany wynik Rankina przy wypisie ≥ 4
  • Pacjenci wymagający pomocy osób trzecich w domu w zakresie zarządzania lekami lub z obserwacją udaru w Prado
  • Pacjenci objęci środkami ochrony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa standardowej ścieżki opieki udarowej
Pacjenci skorzystają z rutynowej opieki zapewnianej przez oddział, specjalnie dostosowanej dla pacjentów wypisywanych do domu po udarze mózgu.
Aktywny komparator: dodatkowa grupa konsultacji pielęgniarskich z zakresu edukacji
Pacjenci korzystają z dodatkowej edukacyjnej konsultacji pielęgniarskiej na zakończenie hospitalizacji.

Pod koniec hospitalizacji pacjent otrzyma konsultację edukacyjną pielęgniarską przed wypisem.

Konsultacja ta dostarczy spersonalizowanych informacji dotyczących patologii udaru, jego mechanizmów i etiologii, leczenia farmakologicznego, osobistych czynników ryzyka naczyniowego oraz wdrożenia planu opieki (rehabilitacja, dodatkowe badania). Dokumenty wypisowe są dostarczane na zakończenie tej konsultacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar odsetka pacjentów z wysokim przestrzeganiem zaleconych leków po udarze, po powrocie do domu
Ramy czasowe: 4 miesiące

Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą 8-punktowej Skali Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych Morisky'ego (MMAS-8) w obu grupach. MMAS-8 zapewni ogólną ocenę wszystkich zaleconych terapii w kontekście udaru mózgu.

Ta punktacja to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, zwalidowany w języku francuskim, przeznaczony dla dorosłych, który pozwala sklasyfikować pacjentów do trzech grup zgodnie z ich wynikiem:

  • Wysokie przestrzeganie: wynik = 8
  • Umiarkowane przestrzeganie: wynik od 6 do <8
  • Niskie przestrzeganie: wynik < 6 W analizie pierwotnej przestrzeganie będzie traktowane jako wynik binarny: wysokie przestrzeganie versus umiarkowane lub niskie przestrzeganie.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis specyficznej adherencji terapeutycznej
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Opis przestrzegania zaleceń lekarskich według klasy terapeutycznej w porównaniu z receptami wypisanymi przy wypisie ze szpitala, w obu grupach, na podstawie samooceny pacjenta.
4 & 12 miesięcy
Ocena przestrzegania przez pacjenta planu opieki po udarze (1)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Ocena odsetka pacjentów uczestniczących w kontrolnej konsultacji po udarze w obu grupach.
4 & 12 miesięcy
Ocena przestrzegania przez pacjenta planu opieki po udarze (2)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Ocena odsetka zrealizowanych interwencji rehabilitacyjnych (fizjoterapia i/lub terapia logopedyczna), obliczona w stosunku do zaleceń wypisowych ze szpitala (liczba zrealizowanych zaleceń na pacjenta / liczba zalecanych interwencji rehabilitacyjnych), w obu grupach, w oparciu o samoocenę pacjenta.
4 & 12 miesięcy
Ocena przestrzegania przez pacjenta planu opieki po udarze mózgu (3)
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Ocena odsetka wykonanych zleconych uzupełniających badań po udarze, obliczona w stosunku do zaleceń przy wypisie ze szpitala (liczba wykonanych badań / liczba zleconych badań) w obu grupach, na podstawie samoopisu pacjenta.
4 i 12 miesięcy
Ocena przestrzegania przez pacjenta planu opieki pozawałowej (4)
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy

Porównanie średnich wyników złożonych dla ogólnego przestrzegania planu opieki po udarze między dwiema grupami : Ten wynik złożony (zakres: 0-3), opracowany dla tego badania, definiuje trzy kategorie przestrzegania:

  • Wysokie przestrzeganie: wynik ≥ 2
  • Umiarkowane przestrzeganie: wynik ≥ 1,5 do < 2
  • Niskie przestrzeganie: wynik < 1,5
4 i 12 miesięcy
Ocena wiedzy pacjenta na temat udaru mózgu
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy

Porównanie średnich wyników w kwestionariuszu "Moja wiedza o udarze" między dwiema grupami.

Ten wynik ocenia wiedzę pacjenta na temat podstawowych informacji związanych z udarem. Został zainspirowany wynikiem wiedzy o udarze użytym w badaniu Benoita C. przeprowadzonym w szpitalu Foch.

Opracowano 2-punktowy kwestionariusz samodzielny [Załącznik 2], aby ocenić:

  • Wiedzę na temat głównych objawów ostrzegawczych udaru (5 punktów)
  • Właściwą reakcję w przypadku wystąpienia objawów (2 punkty) Te dwa komponenty będą analizowane oddzielnie, a zmiany w średnich wynikach będą porównywane między grupami.

Wynik ≥5 (w tym pełne 2 punkty za właściwą reakcję) wskazuje na bardzo dobrą wiedzę o udarze.

4 & 12 miesięcy
Ocena wtórnej prewencji i czynników ryzyka naczyniowego (1)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy

Proporcja pacjentów z ciśnieniem krwi w docelowym zakresie:

  • Albo ≤135mmHg/85mmHg na podstawie średniej z domowych pomiarów ciśnienia krwi
  • Albo ≤140mmHg/90mmHg na podstawie pomiarów ciśnienia krwi wykonanych podczas konsultacji w obu grupach
4 & 12 miesięcy
Ocena wtórnej prewencji i czynników ryzyka naczyniowego (2)
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową redukcję LDL o 1 mmol/L w obu grupach oraz opis różnic między poziomem zmierzonym przy wypisie a poziomami mierzonymi podczas wizyt kontrolnych (w mmol/L), w obu grupach.
4 i 12 miesięcy
Ocena profilaktyki wtórnej i czynników ryzyka naczyniowego (3)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z rozpoznaną cukrzycą na podstawie pomiaru glikemii na czczo w obu grupach Jednostka miary: g/l
4 & 12 miesięcy
Ocena profilaktyki wtórnej i czynników ryzyka naczyniowego (4)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Wśród pacjentów z cukrzycą: odsetek pacjentów, którzy osiągnęli spersonalizowany cel HbA1c, w obu grupach Poziomy kreatyniny będą monitorowane jako prosta obserwacja kontrolna, bez konkretnego celu do osiągnięcia Jednostka miary: g/l
4 & 12 miesięcy
Ocena prewencji wtórnej i czynników ryzyka naczyniowego (5)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy całkowicie zaprzestali palenia (deklaracja własna), w obu grupach
4 & 12 miesięcy
Ocena prewencji wtórnej i czynników ryzyka naczyniowego (6)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Średnia różnica w wskaźniku masy ciała (BMI) między dwiema grupami (waga i wzrost zostaną połączone, aby przedstawić BMI w kg/m^2).
4 & 12 miesięcy
Ocena niepełnosprawności po udarze (1)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy

Porównanie średnich wyników Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru Mózgu (SS-QOL) między grupami. Ten zgłaszany przez pacjenta wynik ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla udaru mózgu. Pacjenci odpowiadają na podstawie poprzedniego tygodnia.

Całkowity wynik (49-245) obejmuje wiele domen (energia, role rodzinne, język, mobilność, nastrój itp.). Każda domena będzie oceniana podczas każdej wizyty, a jej ewolucja zostanie przeanalizowana. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

4 & 12 miesięcy
Ocena niepełnosprawności po udarze (2)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy

Porównanie średnich wyników skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) między grupami.

To zwalidowane narzędzie (dostępna wersja francuska) służy do badania objawów lęku i depresji u pacjentów po udarze mózgu.

Zawiera 14 pozycji (punktowanych 0-3):

  • 7 dla lęku
  • 7 dla depresji Wyniki ≥8 wskazują na możliwe objawy, a ≥11 wskazują na wyraźne objawy. Wyniki będą oceniane podczas każdej wizyty, a ich ewolucja zostanie przeanalizowana.
4 & 12 miesięcy
Ocena niepełnosprawności po udarze (3)
Ramy czasowe: 4 & 12 miesięcy
Porównanie średnich wyników w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) między grupami. Skala ta (0-6) ocenia niepełnosprawność oraz jej wpływ na codzienne czynności i powrót do normalnego życia. Przeanalizowana zostanie jej ewolucja. Zostanie wykorzystana zwalidowana francuska wersja ustrukturyzowanego wywiadu.
4 & 12 miesięcy
Ocena niepełnosprawności po udarze (4)
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy

Porównanie średnich wyników w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) między grupami.

Ta skala (0-40) ocenia nasilenie deficytu neurologicznego i jest powszechnie stosowana w praktyce neuro-naczyniowej. Niższe wyniki wskazują na mniej powikłań neurologicznych. Wyniki będą oceniane podczas każdej wizyty, a ich zmiany zostaną przeanalizowane.

4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Cote Basque

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na konsultacja edukacyjna w pielęgniarstwie

Subskrybuj