Impact d'une consultation éducative infirmière sur l'adhésion du patient à son plan de soins post-AVC. (ICEIPAVC)
Impact d'une consultation infirmière en fin d'hospitalisation sur l'adhésion au plan de soins post-AVC pour les patients admis en unité de neurologie vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est la première cause de handicap acquis chez l'adulte et constitue un problème de santé publique en termes de fréquence, de gravité et de coût.
En France, la prévalence des AVC est estimée à 1,6 %, avec environ 150 000 nouveaux cas chaque année. Le risque de récidive après un AVC reste élevé, près de 6 % à 1 an et 13 % à 5 ans. Certains AVC et leurs récidives sont évitables grâce à une prévention ciblée, notamment par la prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaires.
Le parcours de soins d'un patient victime d'un AVC ou d'un AIT dans un service médical comprend :
- une prise en charge aiguë en unités neuro-vasculaires, qui permet à plus de la moitié des patients de retourner à domicile
- une consultation post-AVC, 3 à 6 mois après l'AVC. Selon l'OMS, 50 % des patients atteints de maladies chroniques adhèrent mal ou peu à leurs traitements. Des interventions sont nécessaires pour améliorer l'adhésion aux traitements médicamenteux et de rééducation. Elles sensibilisent aux risques de rechute par une meilleure compréhension de la maladie et le contrôle des facteurs de risque. Des efforts accrus pour renforcer la sensibilisation aux AVC et aux traitements médicamenteux de prévention secondaire sont justifiés.
Dans le parcours de soins de l'AVC, l'éducation thérapeutique fait partie intégrante de la prévention secondaire. Elle est un complément essentiel à la prise en charge des patients après un AVC et doit être initiée le plus tôt possible après la phase aiguë, donc lors du séjour en unité de soins intensifs neurologiques. Cependant, les programmes d'ETP sont rares dans les hôpitaux généraux. Sur une vingtaine de programmes répertoriés en Nouvelle-Aquitaine, seulement un quart sont accessibles dans les hôpitaux généraux. La mise en place d'une consultation éducative infirmière, à l'issue de la prise en charge aiguë de l'AVC, permettra de transmettre les messages clés de la prévention secondaire.
Les investigateurs de cette recherche proposent d'étudier l'impact de cette consultation éducative infirmière sur l'adhésion du patient à son plan de soins post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: GASSUAN Karine
- Numéro de téléphone: 0033.5.33.78.82.29
- E-mail: kgassuan@ch-cotebasque.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BERNADY Patricia, Dr
- Numéro de téléphone: 0033.5.59.44.32.67
- E-mail: pbernady@ch-cotebasque.fr
Lieux d'étude
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Bayonne, France, 64100
- Recrutement
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Contact:
- GASSUAN Karine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients admis à l'Unité Neurovasculaire (UNV) du CHCB pour un AVC ischémique et/ou hémorragique confirmé par imagerie cérébrale et/ou AIT avec un score ABCD2 > 5,
- Patients dont l'orientation à la sortie est un retour à domicile
- Âge ≥ 18 ans
- NIHSS < 15
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCa) > 21/30
- Consentement libre et éclairé signé par le patient.
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Patients admis pour thrombectomie mécanique, en dehors du Centre Hospitalier de la Côte Basque (CHCB)
- Score de Rankin estimé à la sortie ≥ 4
- Patients nécessitant l'assistance d'un tiers à domicile pour la gestion de leurs médicaments ou avec suivi d'AVC au Prado
- Patients placés sous mesures de protection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de parcours de soins standard pour les accidents vasculaires cérébraux
Les patients bénéficieront des soins habituels dispensés par l'unité, spécifiquement adaptés pour les patients retournant à domicile après un accident vasculaire cérébral.
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Comparateur actif: groupe de consultation infirmière éducative supplémentaire
Les patients bénéficient d'une consultation éducative infirmière supplémentaire à la fin de l'hospitalisation.
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À la fin de l'hospitalisation, le patient bénéficiera d'une consultation d'éducation thérapeutique infirmière avant sa sortie. Cette consultation fournira des informations personnalisées concernant la pathologie de l'AVC, ses mécanismes et étiologie, les traitements médicamenteux, les facteurs de risque vasculaire personnels, et la mise en œuvre du plan de soins (rééducation, examens complémentaires). Les documents de sortie sont remis à l'issue de cette consultation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la proportion de patients présentant une forte adhésion à leurs médicaments prescrits après un accident vasculaire cérébral, après leur retour à domicile
Délai: 4 mois
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L'adhérence sera évaluée à l'aide de l'échelle de Morisky en 8 items (MMAS-8), dans les deux groupes. Le MMAS-8 fournira une évaluation globale de tous les traitements prescrits dans le contexte de l'accident vasculaire cérébral. Ce score est un questionnaire auto-administré de 8 items, validé en français, destiné aux adultes, qui permet de classer les patients en trois groupes selon leur score :
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de l'adhésion thérapeutique spécifique
Délai: 4 & 12 mois
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Description de l'observance médicamenteuse par classe thérapeutique comparée aux prescriptions à la sortie de l'hôpital, dans les deux groupes, sur la base des déclarations des patients.
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4 & 12 mois
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Évaluation de l'adhésion du patient au plan de soins post-AVC (1)
Délai: 4 & 12 mois
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Évaluation de la proportion de patients assistant à la consultation de suivi post-AVC dans les deux groupes.
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4 & 12 mois
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Évaluation de l'adhésion du patient au plan de soins post-AVC (2)
Délai: 4 & 12 mois
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Évaluation de la proportion des interventions de réadaptation réalisées (kinésithérapie et/ou orthophonie), calculée par rapport à ce qui a été prescrit à la sortie de l'hôpital (nombre de prescriptions réalisées par patient / nombre d'interventions de réadaptation prescrites), dans les deux groupes, sur la base des déclarations des patients.
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4 & 12 mois
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Évaluation de l'adhésion du patient au plan de soins post-AVC (3)
Délai: 4 & 12 mois
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Évaluation de la proportion des examens complémentaires post-AVC prescrits réalisés, calculée par rapport à ce qui a été prescrit à la sortie de l'hôpital (nombre de tests réalisés / nombre de tests prescrits), dans les deux groupes sur la base de l'auto-déclaration des patients.
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4 & 12 mois
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Évaluation de l'adhésion du patient au plan de soins post-AVC (4)
Délai: 4 & 12 mois
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Comparaison des scores composites moyens pour l'adhésion globale au plan de soins post-AVC entre les deux groupes : Ce score composite (plage : 0-3), développé pour cette étude, définit trois catégories d'adhésion :
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4 & 12 mois
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Évaluation des connaissances du patient sur l'accident vasculaire cérébral
Délai: 4 & 12 mois
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Comparaison des scores moyens au questionnaire "Mes connaissances sur l'AVC" entre les deux groupes. Ce score évalue les connaissances des patients sur les informations essentielles liées à l'AVC. Il s'inspire du Stroke Knowledge Score utilisé dans une étude de Benoit C. menée à l'hôpital Foch. Un questionnaire auto-administré de 2 items [Annexe 2] a été développé pour évaluer :
Un score ≥5 (incluant les 2 points complets pour une réponse appropriée) indique une très bonne connaissance de l'AVC. |
4 & 12 mois
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Évaluation de la prévention secondaire et des facteurs de risque vasculaire (1)
Délai: 4 & 12 mois
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Proportion de patients avec une pression artérielle dans la plage cible :
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4 & 12 mois
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Évaluation de la prévention secondaire et des facteurs de risque vasculaire (2)
Délai: 4 & 12 mois
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Proportion de patients ayant atteint l'objectif de réduction de 1 mmol/L de LDL dans les deux groupes et description des différences entre le niveau mesuré à la sortie et les niveaux mesurés lors des visites de suivi (en mmol/L), dans les deux groupes.
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4 & 12 mois
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Évaluation de la prévention secondaire et des facteurs de risque vasculaire (3)
Délai: 4 & 12 mois
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Proportion de patients diagnostiqués avec un diabète via une mesure de glycémie à jeun dans les deux groupes Unité de mesure : g/l
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4 & 12 mois
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Évaluation de la prévention secondaire et des facteurs de risque vasculaire (4)
Délai: 4 & 12 mois
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Parmi les patients diabétiques : proportion de patients ayant atteint l'objectif personnalisé d'HbA1c, dans les deux groupes Les niveaux de créatinine seront surveillés en tant que suivi simple, sans objectif spécifique à atteindre Unité de mesure : g/l
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4 & 12 mois
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Évaluation de la prévention secondaire et des facteurs de risque vasculaire (5)
Délai: 4 & 12 mois
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Proportion de patients ayant complètement arrêté de fumer (auto-déclarée), dans les deux groupes
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4 & 12 mois
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Évaluation de la prévention secondaire et des facteurs de risque vasculaire (6)
Délai: 4 et 12 mois
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Différence moyenne de l'indice de masse corporelle (IMC) entre les deux groupes (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m²).
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4 et 12 mois
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Évaluation de l'incapacité post-AVC (1)
Délai: 4 & 12 mois
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Comparaison des scores moyens de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) entre les groupes. Cet indicateur rapporté par le patient évalue la qualité de vie liée à la santé spécifique à l'AVC. Les patients répondent en se basant sur la semaine précédente. Le score total (49-245) comprend plusieurs domaines (énergie, rôles familiaux, langage, mobilité, humeur, etc.). Chaque domaine sera évalué à chaque visite et son évolution sera analysée. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. |
4 & 12 mois
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Évaluation de l'incapacité post-AVC (2)
Délai: 4 & 12 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) entre les groupes. Cet instrument validé (version française disponible) dépiste les symptômes anxieux et dépressifs chez les patients post-AVC. Il comprend 14 items (notés de 0 à 3) :
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4 & 12 mois
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Évaluation de l'incapacité post-AVC (3)
Délai: 4 & 12 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) entre les groupes.
Cette échelle (0-6) évalue l'incapacité et son impact sur les activités quotidiennes et le retour à une vie normale.
Son évolution sera analysée.
Une version française validée d'entretien structuré sera utilisée
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4 & 12 mois
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Évaluation de l'incapacité post-AVC (4)
Délai: 4 & 12 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) entre les groupes. Cette échelle (0-40) évalue la sévérité des déficits neurologiques et est largement utilisée en pratique neurovasculaire. Les scores plus bas indiquent moins de séquelles neurologiques. Les scores seront évalués à chaque visite et leur évolution analysée. |
4 & 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2024/112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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