Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av en sjuksköterskeutbildningskonsultation på patientens följsamhet till sin vårdplan efter stroke. (ICEIPAVC)

17 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Effekten av en sjuksköterskerådgivning vid utskrivning från sjukhuset på följsamheten till vårdplanen efter stroke för patienter inskrivna på den vaskulära neurologiska enheten

Denna prospektiva, encenter, randomiserade studie kommer att utvärdera effekten av att implementera en pedagogisk omvårdnadskonsultation vid slutet av sjukhusvistelsen för stroke-patienter som återvänder hem på den övergripande följsamheten till stroke-relaterad medicinering under 4-månadersuppföljningsbesöket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Stroke är den främsta orsaken till förvärvad funktionsnedsättning hos vuxna och utgör ett folkhälsoproblem när det gäller frekvens, allvarlighetsgrad och kostnad.

I Frankrike uppskattas prevalensen av stroke till 1,6 %, med cirka 150 000 nya fall varje år. Risk för återfall efter en stroke förblir hög, nästan 6 % efter 1 år och 13 % efter 5 år. Vissa stroke och deras återfall kan förebyggas genom riktad prevention, särskilt genom att adressera kardiovaskulära riskfaktorer.

Vårdvägen för en patient som drabbats av stroke eller TIA i en medicinsk tjänst inkluderar:

  • akutvård på strokeenheter, vilket möjliggör att mer än hälften av patienterna kan återvända hem
  • ett post-stroke konsultation, 3 till 6 månader efter stroke. Enligt WHO följer 50 % av patienter med kroniska sjukdomar dåligt eller lite sina behandlingar. Interventioner är nödvändiga för att förbättra följsamheten till läkemedels- och rehabiliteringsterapier. De ökar medvetenheten om riskerna för återfall genom en bättre förståelse av sjukdomen och kontroll av riskfaktorer. Ökade ansträngningar för att förbättra medvetenheten om stroke och sekundärpreventiva läkemedelsbehandlingar är motiverade.

I strokevårdvägen är terapeutisk utbildning en integrerad del av sekundärprevention. Det är ett viktigt komplement till omhändertagandet av patienter efter en stroke och bör initieras så tidigt som möjligt efter den akuta fasen, alltså under vistelsen på den neurologiska intensivvårdsavdelningen. Emellertid är ETP-program sällsynta inom allmänna sjukhus. Av omkring tjugo program som listats i Nouvelle-Aquitaine är endast en fjärdedel tillgängliga på allmänna sjukhus. Implementeringen av en sjuksköterskebaserad utbildningskonsultation, i slutet av den akuta omhändertagandet av stroke, kommer att möjliggöra förmedling av nyckelbudskapen för sekundärprevention.

Forskarna i denna studie föreslår att studera effekten av denna sjuksköterskebaserade utbildningskonsultation på patientens följsamhet till deras post-stroke vårdplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Kontakt:
          • GASSUAN Karine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inskrivna på Neurovaskulära enheten (UNV) på CHCB för ischemisk stroke och/eller hemorragisk stroke bekräftad med hjärnavbildning och/eller TIA med ABCD2-poäng >5,
  • Patienter vars utskrivningsriktning är hemgång
  • Ålder ≥ 18 år
  • NIHSS < 15
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCa) > 21/30
  • Fritt och informerat samtycke undertecknat av patienten.
  • Person ansluten till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

  • Patienter inskrivna för mekanisk trombektomi, utanför sjukhuset Basque Coast (CHCB)
  • Rankin-poäng uppskattad vid utskrivning ≥ 4
  • Patienter som kräver assistans från en tredje part hemma för hantering av sin medicin eller med strokeuppföljning på Prado
  • Patienter placerade under skyddsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standard strokevårdsgrupp
Patienterna kommer att dra nytta av den vanliga vården som enheten tillhandahåller, specifikt anpassad för patienter som skrivs ut hem efter ett stroke.
Aktiv komparator: ytterligare utbildningskonsultationsgrupp för omvårdnad
Patienterna drar nytta av ett ytterligare sjuksköterskeutbildningssamtal i slutet av sjukhusvistelsen.

Vid sjukhusvistelsens slut kommer patienten att få en sjuksköterskeutbildningskonsultation före utskrivning.

Denna konsultation kommer att ge personlig information om stroke-patologi, dess mekanismer och etiologi, medicinbehandlingar, personliga vaskulära riskfaktorer och genomförandet av vårdplanen (rehabilitering, ytterligare undersökningar). Utskrivningshandlingar tillhandahålls vid slutet av denna konsultation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av andelen patienter med hög följsamhet till sina förskrivna läkemedel efter stroke, vid hemkomst
Tidsram: 4 månader

Följsamheten kommer att utvärderas med hjälp av den 8-punkts Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) i båda armarna. MMAS-8 kommer att ge en övergripande bedömning av alla behandlingar som ordinerats i samband med stroke.

Detta är ett 8-frågeformulär som patienten fyller i själv, validerat på franska, avsett för vuxna, vilket gör det möjligt att klassificera patienter i tre grupper baserat på deras poäng:

  • Hög följsamhet: poäng = 8
  • Måttlig följsamhet: poäng från 6 till <8
  • Låg följsamhet: poäng < 6 I den primära analysen kommer följsamhet att betraktas som ett binärt utfall: hög följsamhet jämfört med måttlig eller låg följsamhet.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av specifik terapeutisk följsamhet
Tidsram: 4 & 12 månader
Beskrivning av läkemedelsföljsamhet efter terapeutisk klass jämfört med utskrivningsrecept, i båda grupperna, baserat på patientens självrapportering.
4 & 12 månader
Utvärdering av patientens följsamhet till vårdplanen efter stroke (1)
Tidsram: 4 & 12 månader
Utvärdering av andelen patienter som deltar i uppföljningskonsultationen efter stroke i båda grupperna.
4 & 12 månader
Utvärdering av patientens följsamhet till vårdplanen efter stroke (2)
Tidsram: 4 & 12 månader
Utvärdering av andelen genomförda rehabiliteringsinsatser (fysioterapi och/eller logopedi), beräknad i förhållande till det som ordinerats vid sjukhusutskrivning (antal genomförda ordinationer per patient / antal ordinerade rehabiliteringsinsatser), i båda grupperna, baserat på patientens självrapportering.
4 & 12 månader
Utvärdering av patienters följsamhet till vårdplanen efter stroke (3)
Tidsram: 4 & 12 månader
Utvärdering av andelen föreskrivna kompletterande undersökningar efter stroke som genomförts, beräknat i förhållande till vad som föreskrevs vid sjukhusutskrivning (antal genomförda tester / antal föreskrivna tester), i båda grupperna baserat på patientens egenrapportering.
4 & 12 månader
Utvärdering av patientens följsamhet till vårdplanen efter stroke (4)
Tidsram: 4 & 12 månader

Jämförelse av medelvärden för sammansatta poäng för övergripande följsamhet till vårdplanen efter stroke mellan de två grupperna : Denna sammansatta poäng (spann: 0-3), utvecklad för denna studie, definierar tre följsamhetskategorier:

  • Hög följsamhet: poäng ≥ 2
  • Måttlig följsamhet: poäng ≥ 1.5 till < 2
  • Låg följsamhet: poäng < 1.5
4 & 12 månader
Bedömning av patientens kunskap om stroke
Tidsram: 4 & 12 månader

Jämförelse av medelvärden på "Min stroke-kunskap"-frågeformuläret mellan de två grupperna.

Detta värde bedömer patientens kunskap om viktig stroke-relaterad information. Det inspirerades av Stroke Knowledge Score som användes i en studie av Benoit C. genomförd på Foch-sjukhuset.

Ett självadministrerat frågeformulär med 2 frågor [Bilaga 2] utvecklades för att bedöma:

  • Kunskap om viktigaste stroke-varningssignaler (5 poäng)
  • Lämpligt agerande vid symtomdebut (2 poäng) Dessa två komponenter kommer att analyseras separat, och förändringar i medelvärden kommer att jämföras mellan grupperna.

Ett värde ≥5 (inklusive de fulla 2 poängen för lämpligt agerande) indikerar mycket god stroke-kunskap.

4 & 12 månader
Utvärdering av sekundärprevention och vaskulära riskfaktorer (1)
Tidsram: 4 & 12 månader

Andel patienter med blodtryck inom målintervallet:

  • Antingen ≤135mmHg/85mmHg baserat på genomsnittet av hemblodtrycksmätningar
  • Eller ≤140mmHg/90mmHg baserat på blodtrycksmätningar vid konsultationer i båda grupperna
4 & 12 månader
Utvärdering av sekundärprevention och vaskulära riskfaktorer (2)
Tidsram: 4 & 12 månader
Andel patienter som uppnådde målsänkningen på 1 mmol/L i LDL i båda grupperna och beskrivning av skillnaderna mellan nivån som mättes vid utskrivning och nivåerna som mättes vid uppföljningsbesöken (i mmol/L), i båda grupperna.
4 & 12 månader
Utvärdering av sekundärprevention och vaskulära riskfaktorer (3)
Tidsram: 4 & 12 månader
Andel patienter diagnosticerade med diabetes via fastande blodsockermätning i båda grupperna Måttenhet : g/l
4 & 12 månader
Utvärdering av sekundärprevention och vaskulära riskfaktorer (4)
Tidsram: 4 & 12 månader
Bland patienter med diabetes: andel patienter som uppnått det personliga HbA1c-målet, i båda grupperna Kreatininnivåer kommer att övervakas som en enkel uppföljning, utan något specifikt mål att uppnå Måttenhet: g/l
4 & 12 månader
Utvärdering av sekundärprevention och vaskulära riskfaktorer (5)
Tidsram: 4 & 12 månader
Andel patienter som helt har slutat röka (självrapporterat), i båda grupperna
4 & 12 månader
Utvärdering av sekundärprevention och vaskulära riskfaktorer (6)
Tidsram: 4 & 12 månader
Medelvärdesskillnad i kroppsmassaindex (KMI) mellan de två grupperna (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera KMI i kg/m²).
4 & 12 månader
Utvärdering av post-stroke funktionsnedsättning (1)
Tidsram: 4 & 12 månader

Jämförelse av genomsnittliga Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-poäng mellan grupper. Detta patientrapporterade utfallsmått bedömer hälsorelaterad livskvalitet specifikt för stroke. Patienterna svarar baserat på den föregående veckan.

Totalpoängen (49-245) inkluderar flera domäner (energi, familjeroller, språk, rörlighet, humör, etc.). Varje domän kommer att bedömas vid varje besök och dess utveckling analyseras. Högre poäng indikerar bättre funktion.

4 & 12 månader
Utvärdering av funktionsnedsättning efter stroke (2)
Tidsram: 4 & 12 månader

Jämförelse av genomsnittliga Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-poäng mellan grupper.

Detta validerade instrument (fransk version tillgänglig) screentar för ångest- och depressionssymptom hos patienter efter stroke.

Det innehåller 14 frågor (poängsatta 0-3):

  • 7 för ångest
  • 7 för depression Poäng ≥8 indikerar möjliga symptom, och ≥11 indikerar definitiva symptom. Poäng kommer att bedömas vid varje besök och deras utveckling analyseras
4 & 12 månader
Utvärdering av funktionsnedsättning efter stroke (3)
Tidsram: 4 & 12 månader
Jämförelse av medelvärden på modifierad Rankin-skala (mRS) mellan grupper. Denna skala (0–6) bedömer funktionsnedsättning och dess inverkan på dagliga aktiviteter och återgång till normalt liv. Dess utveckling kommer att analyseras. En validerad fransk strukturerad intervjuversion kommer att användas
4 & 12 månader
Utvärdering av post-stroke funktionsnedsättning (4)
Tidsram: 4 & 12 månader

Jämförelse av genomsnittliga National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-poäng mellan grupper.

Denna skala (0-40) utvärderar svårighetsgraden av neurologiska bortfall och används allmänt inom neurovaskulär praktik. Lägre poäng indikerar färre neurologiska resttillstånd. Poängen kommer att bedömas vid varje besök och deras utveckling analyseras.

4 & 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

11 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

11 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera