Effekten av en sykepleierutdanningskonsultasjon på pasientens etterlevelse av sin post-stroke omsorgsplan. (ICEIPAVC)
Effekten av en sykepleierkonsultasjon ved utskrivelse på overholdelse av omsorgsplanen etter hjerneslag for pasienter innlagt på vaskulær nevrologiavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er den ledende årsaken til ervervet funksjonshemming hos voksne og utgjør et folkehelseproblem når det gjelder hyppighet, alvorlighetsgrad og kostnad.
I Frankrike anslås forekomsten av slag til 1,6 %, med omtrent 150 000 nye tilfeller hvert år. Risikoen for tilbakefall etter et slag forblir høy, nesten 6 % etter 1 år og 13 % etter 5 år. Noen slag og deres tilbakefall kan forebygges gjennom målrettet forebygging, spesielt ved å ta tak i kardiovaskulære risikofaktorer.
Behandlingsforløpet for en pasient som har hatt slag eller TIA i en medisinsk tjeneste inkluderer:
- akuttbehandling i slagenheter, som gjør at mer enn halvparten av pasientene kan komme hjem
- en post-slag-konsultasjon, 3 til 6 måneder etter slaget. Ifølge WHO følger 50 % av pasienter med kroniske sykdommer dårlig eller lite sine behandlinger. Intervensjoner er nødvendige for å forbedre følgesommen til medikamentell og rehabiliteringsbehandling. De øker bevisstheten om tilbakefallsrisiko gjennom en bedre forståelse av sykdommen og kontroll av risikofaktorer. Økte innsatser for å forbedre bevisstheten om slag og sekundærforebyggende medikamentell behandling er berettiget.
I behandlingsforløpet for slag er terapeutisk undervisning en integrert del av sekundærforebygging. Den er et essensielt supplement til oppfølgingen av pasienter etter et slag og bør settes i gang så tidlig som mulig etter den akutte fasen, altså under oppholdet på den nevrologiske intensivavdelingen. Imidlertid er ETP-programmer sjeldne innen generelle sykehus. Av omtrent tjue programmer som er oppført i Nouvelle Aquitaine, er bare en fjerdedel tilgjengelige i generelle sykehus. Implementeringen av en sykepleierutdanningskonsultasjon, ved slutten av den akutte behandlingen av slaget, vil muliggjøre formidling av nøkkelbudskapene om sekundærforebygging.
Forskerne i denne studien foreslår å undersøke effekten av denne sykepleierutdanningskonsultasjonen på pasientens følgesomhet til sin post-slag-behandlingsplan.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GASSUAN Karine
- Telefonnummer: 0033.5.33.78.82.29
- E-post: kgassuan@ch-cotebasque.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: BERNADY Patricia, Dr
- Telefonnummer: 0033.5.59.44.32.67
- E-post: pbernady@ch-cotebasque.fr
Studiesteder
-
-
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Ta kontakt med:
- GASSUAN Karine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på Nevrovaskulær Avdeling (UNV) ved CHCB for iskemisk slag og/eller hemoragisk slag bekreftet av hjerneavbildning og/eller TIA med ABCD2-skår >5,
- Pasienter hvis utskrivningsretning er hjemreise
- Alder ≥ 18 år
- NIHSS < 15
- Montreal Cognitive Assessment (MoCa) > 21/30
- Fritt og informert samtykke signert av pasienten.
- Person tilknyttet eller begunstiget av et trygdeordning
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt for mekanisk trombektomi, utenfor Baskerkystens sykehus (CHCB)
- Rankin-skår estimert ved utskrivning ≥ 4
- Pasienter som trenger assistanse fra tredjepart hjemme for administrering av medikamenter eller med slagoppfølging ved Prado
- Pasienter underlagt beskyttelsestiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard strokebehandlingsgruppe
Pasientene vil ha nytte av den vanlige omsorgen som tilbys av avdelingen, spesielt tilpasset for pasienter som utskrives hjem etter et slag.
|
|
|
Aktiv komparator: tilleggsgruppe for sykepleierkonsultasjon med undervisning
Pasientene drar nytte av en ekstra sykepleieropplæringskonsultasjon ved utskrivning fra sykehuset.
|
Ved slutten av innleggelsen vil pasienten motta en sykepleieropplæringsrådgivning før utskrivelse. Denne rådgivningen vil gi personlig informasjon om hjerneslagets patologi, dets mekanismer og etiologi, medikamentell behandling, personlige vaskulære risikofaktorer, og gjennomføringen av omsorgsplanen (rehabilitering, ytterligere undersøkelser). Utskrivelsesdokumenter leveres ved slutten av denne rådgivningen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av andelen pasienter med høy medikamentoverholdelse etter hjemkomst fra hjerneslag
Tidsramme: 4 måneder
|
Overholdelsen vil bli evaluert ved hjelp av 8-punkts Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), i begge armene. MMAS-8 vil gi en helhetlig vurdering av alle behandlinger foreskrevet i forbindelse med hjerneslag. Denne skåren er et 8-punkts selvadministrert spørreskjema, validert på fransk, beregnet for voksne, som gjør at pasienter kan klassifiseres i tre grupper i henhold til deres poengsum:
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av den spesifikke terapeutiske overholdelsen
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Beskrivelse av legemiddelfølgsomhet etter terapeutisk klasse sammenlignet med resepter ved sykehusutskrivelse, i begge grupper, basert på pasientrapportering.
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av pasientens etterlevelse av behandlingsplan etter hjerneslag (1)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Evaluering av andelen pasienter som deltar i oppfølgingskonsultasjonen etter hjerneslag i begge grupper.
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av pasientens etterlevelse av omsorgsplanen etter hjerneslag (2)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Evaluering av andelen gjennomførte rehabiliteringsintervensjoner (fysioterapi og/eller taleterapi), beregnet i forhold til det som ble foreskrevet ved utskrivning fra sykehus (antall fullførte resepter per pasient / antall foreskrevne rehabiliteringsintervensjoner), i begge grupper, basert på pasientens selvrapportering.
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av pasientens etterlevelse av omsorgsplanen etter hjerneslag (3)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Evaluering av andelen foreskrevne etter hjerneslag komplementære undersøkelser som er fullført, beregnet i forhold til det som ble foreskrevet ved utskrivelse fra sykehuset (antall fullførte tester / antall foreskrevne tester), i begge grupper basert på pasientens egenrapportering.
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av pasientens overholdelse av omsorgsplanen etter hjerneslag (4)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittlige sammensatte poengsummer for generell overholdelse av omsorgsplanen etter hjerneslag mellom de to gruppene : Denne sammensatte poengsummen (område: 0-3), utviklet for denne studien, definerer tre overholdelseskategorier:
|
4 & 12 måneder
|
|
Vurdering av pasientens kunnskap om hjerneslag
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittsskårer på "Min hjerneslagkunnskap"-spørreskjemaet mellom de to gruppene. Denne skåren vurderer pasientens kunnskap om essensiell hjerneslagrelatert informasjon. Den var inspirert av Stroke Knowledge Score brukt i en studie av Benoit C. utført på Foch-sykehuset. Et 2-punkts selvadministrert spørreskjema [Vedlegg 2] ble utviklet for å vurdere:
En skår ≥5 (inkludert de fulle 2 poengene for passende respons) indikerer svært god hjerneslagkunnskap. |
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av sekundær forebygging og vaskulære risikofaktorer (1)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Andel pasienter med blodtrykk innenfor måloppnåelsesområdet:
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av sekundær forebygging og vaskulære risikofaktorer (2)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Andel pasienter som oppnådde målreduksjonen på 1 mmol/L i LDL i begge grupper og beskrivelse av forskjellene mellom nivået målt ved utskrivelse og nivåene målt under oppfølgingsbesøk (i mmol/L), i begge grupper.
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av sekundær forebygging og vaskulære risikofaktorer (3)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Andel av pasienter diagnostisert med diabetes via måling av faste blodsukker i begge grupper Måleenhet : g/l
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av sekundær forebygging og vaskulære risikofaktorer (4)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Blant pasienter med diabetes: andel pasienter som oppnådde det personlig tilpassede HbA1c-målet, i begge grupper Kreatininnivåer vil bli overvåket som en enkel oppfølging, uten et spesifikt mål som skal oppnås Måleenhet : g/l
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av sekundærforebygging og vaskulære risikofaktorer (5)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Andel pasienter som har helt sluttet å røyke (selvrapportert), i begge grupper
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av sekundær forebygging og vaskulære risikofaktorer (6)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i kroppsmasseindeks (KMI) mellom de to gruppene (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere KMI i kg/m²).
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av funksjonsnedsettelse etter hjerneslag (1)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittlige Stroke-Spesifikk Livskvalitet (SS-QOL) poengsummer mellom grupper. Denne pasientrapporterte utfallet vurderer helserelatert livskvalitet spesifikt for slag. Pasienter svarer basert på forrige uke. Den totale poengsummen (49-245) inkluderer flere domener (energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, osv.). Hvert domene vil bli vurdert ved hvert besøk og utviklingen analysert. Høyere poengsummer indikerer bedre funksjon. |
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av funksjonshemning etter hjerneslag (2)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittlig Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) poengsummer mellom grupper. Dette validerte instrumentet (fransk versjon tilgjengelig) screener for angst og depressive symptomer hos pasienter etter hjerneslag. Det inkluderer 14 elementer (scoret 0-3):
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av funksjonshemning etter hjerneslag (3)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittlig modifisert Rankin-skala (mRS) poengsum mellom grupper.
Denne skalaen (0-6) vurderer funksjonshemming og dens påvirkning på daglige aktiviteter og tilbakevending til normalt liv.
Utviklingen vil bli analysert.
En validert fransk strukturert intervjuversjon vil bli brukt
|
4 & 12 måneder
|
|
Evaluering av funksjonshemming etter hjerneslag (4)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittlige National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skårer mellom grupper. Denne skalaen (0-40) evaluerer nevrologisk deficits alvorlighetsgrad og er mye brukt i nevrovaskulær praksis. Lavere skår indikerer færre nevrologiske følgetilstander. Skårene vil bli vurdert ved hvert besøk og deres utvikling analysert. |
4 & 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2024/112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .