护理教育咨询对患者卒中后护理计划依从性的影响。 (ICEIPAVC)
护理咨询对血管神经科住院患者卒中后治疗计划依从性的影响
研究概览
详细说明
中风是成年人获得性残疾的主要原因，在发病率、严重性和成本方面均构成公共健康问题。
在法国，中风患病率估计为1.6%，每年约有15万新发病例。中风后复发风险仍然很高，1年内复发率近6%，5年内达13%。通过针对性预防措施，特别是控制心血管风险因素，部分中风及其复发是可以预防的。
中风或短暂性脑缺血发作患者在医疗服务中的护理路径包括：
- 在卒中单元接受急性期治疗，使超过半数患者能够返家
- 中风后3至6个月进行卒中后随访。据世界卫生组织统计，50%慢性病患者治疗依从性较差。需要采取干预措施改善药物和康复治疗的依从性。这些措施通过提高疾病认知和风险因素控制来增强复发风险意识。有必要加大力度提升对中风及二级预防药物治疗的认知。
在中风护理路径中，治疗教育是二级预防的重要组成部分。它是中风患者管理的重要补充，应在急性期后尽早启动，即在神经重症监护病房住院期间开始。然而，综合医院内开展的治疗教育项目十分有限。新阿基坦大区登记的约20个项目中，仅四分之一可在综合医院实施。在中风急性期管理结束后实施护理教育咨询，将有助于传递二级预防的核心信息。
本研究的研究者拟探讨这种护理教育咨询对患者卒中后护理计划依从性的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：GASSUAN Karine
- 电话号码：0033.5.33.78.82.29
- 邮箱：kgassuan@ch-cotebasque.fr
研究联系人备份
- 姓名：BERNADY Patricia, Dr
- 电话号码：0033.5.59.44.32.67
- 邮箱：pbernady@ch-cotebasque.fr
学习地点
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Bayonne、法国、64100
- 招聘中
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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接触：
- GASSUAN Karine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 因缺血性卒中及/或脑出血经脑影像学确诊和/或ABCD2评分>5的短暂性脑缺血发作（TIA）入住巴斯克海岸医院神经血管单元的患者，
- 出院后计划返回家中的患者
- 年龄≥18岁
- 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）<15
- 蒙特利尔认知评估（MoCa）>21/30分
- 患者签署自由知情同意书
- 加入或享有社会保障计划的人员
排除标准：
- 在巴斯克海岸医院外接受机械取栓治疗入院的患者
- 出院时预估Rankin评分≥4分
- 需要第三方协助居家用药管理或在Prado进行卒中随访的患者
- 处于保护措施下的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准卒中护理路径组
患者将受益于该科室提供的常规护理，这些护理特别针对卒中后出院回家的患者进行了调整。
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有源比较器：附加教育护理咨询小组
患者在住院结束时可额外获得护理教育咨询的益处。
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在住院结束时，患者将在出院前接受护理教育咨询。 本次咨询将提供关于卒中病理学、其机制和病因、药物治疗、个人血管风险因素以及护理计划（康复、额外检查）实施的个性化信息。 出院文件将在本次咨询结束时提供。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量中风患者回家后对其处方药物高依从性的比例
大体时间：4个月
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将在两组中使用8项莫里斯基药物依从性量表（MMAS-8）评估依从性。 MMAS-8将提供在卒中背景下所有处方治疗的总体评估。 该评分是一份包含8个项目的自填问卷，已在法语中得到验证，适用于成人，使患者可根据其得分分为三组：
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具体治疗依从性的描述
大体时间：4 & 12 个月
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基于患者自我报告，比较两组患者按治疗类别描述的用药依从性与出院时处方的情况。
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4 & 12 个月
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患者对卒中后护理计划依从性的评估（1）
大体时间：4 & 12 个月
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评估两组患者中参加中风后随访咨询的比例。
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4 & 12 个月
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患者对中风后护理计划依从性的评估（2）
大体时间：4 和 12 个月
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根据患者自我报告，评估两组中完成的康复干预（物理治疗和/或言语治疗）比例，该比例相对于出院时处方量进行计算（每位患者完成的处方数 / 处方的康复干预总数）。
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4 和 12 个月
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患者对卒中后护理计划依从性的评估（3）
大体时间：4 & 12 个月
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基于患者自我报告，评估两组患者完成出院时开具的脑卒中后补充检查比例（完成检查数/开具检查数）。
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4 & 12 个月
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患者对卒中后护理计划依从性的评估（4）
大体时间：4 和 12 个月
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两组间卒中后护理计划总体依从性平均综合评分比较：本研究开发的综合评分（范围：0-3分）定义了三个依从性类别：
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4 和 12 个月
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对患者卒中相关知识的评估
大体时间：4 & 12 个月
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比较两组在“我的中风知识”问卷上的平均得分。 该评分评估患者对关键中风相关信息的了解程度。其灵感来源于Benoit C.在Foch医院进行的研究中使用的中风知识评分。 开发了一份包含2个项目的自填问卷[附录2]，用于评估：
得分≥5分（包括正确应对方式的全部2分）表示中风知识掌握非常好。 |
4 & 12 个月
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二级预防及血管危险因素评估（1）
大体时间：4 & 12 个月
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血压处于目标范围内的患者比例：
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4 & 12 个月
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二级预防和血管风险因素评估（2）
大体时间：4 & 12 个月
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两组患者中达到LDL降低目标1 mmol/L的患者比例，以及两组患者出院时测量水平与随访期间测量水平之间差异的描述（以mmol/L为单位）。
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4 & 12 个月
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二级预防与血管危险因素评估（3）
大体时间：4 & 12 个月
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两组中通过空腹血糖测量诊断为糖尿病的患者比例 测量单位：g/l
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4 & 12 个月
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对二级预防和血管危险因素（4）的评估
大体时间：4 & 12 个月
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在糖尿病患者中：两组中实现个性化HbA1c目标的患者比例，肌酐水平将作为简单随访进行监测，无需达到特定目标 测量单位：g/l
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4 & 12 个月
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二级预防和血管风险因素评估（5）
大体时间：4 和 12 个月
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两组中完全停止吸烟（自我报告）的患者比例
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4 和 12 个月
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二级预防与血管风险因素评估（6）
大体时间：4 和 12 个月
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两组间体重指数（BMI）的平均差异（体重和身高将合并计算，以kg/m²为单位报告BMI）。
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4 和 12 个月
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卒中后残疾评估（1）
大体时间：4 & 12 个月
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各组平均卒中特异性生活质量（SS-QOL）评分比较。 此患者报告结局评估卒中相关的健康相关生活质量。 患者根据前一周情况进行回答。 总分（49-245分）包含多个维度（精力、家庭角色、语言、活动能力、情绪等）。 每个维度将在每次访视时进行评估并分析其变化趋势。 分数越高表明功能状态越好。 |
4 & 12 个月
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卒中后残疾评估（2）
大体时间：4 & 12 个月
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比较各组间医院焦虑抑郁量表（HADS）的平均分数。 该经过验证的工具（提供法语版本）用于筛查卒中后患者的焦虑和抑郁症状。 包含14个项目（评分0-3分）：
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4 & 12 个月
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卒中后残疾评估（3）
大体时间：4 & 12 个月
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比较各组之间平均改良Rankin量表（mRS）评分。
该量表（0-6分）评估残疾程度及其对日常活动和恢复正常生活的影响。
将分析其演变过程。
将使用经过验证的法语结构化访谈版本
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4 & 12 个月
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卒中后残疾评估 (4)
大体时间：4 & 12 个月
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各组间美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）平均评分的比较。 该量表（0-40分）用于评估神经功能缺损严重程度，在神经血管临床实践中广泛应用。 评分越低表明神经后遗症越少。 将在每次访视时评估评分并分析其变化趋势。 |
4 & 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：GASSUAN Karine、Centre Hospitalier de la Côte Basque
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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