- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524036
간호 교육 상담이 뇌졸중 후 환자의 치료 계획 준수에 미치는 영향. (ICEIPAVC)
혈관신경과에 입원한 환자의 퇴원 시 간호 상담이 뇌졸중 후 치료 계획 준수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인의 후천적 장애의 주요 원인이며, 빈도, 심각성 및 비용 측면에서 공중보건 문제를 나타냅니다.
프랑스에서 뇌졸중의 유병률은 약 1.6%로 추정되며, 매년 약 150,000건의 새로운 사례가 발생합니다. 뇌졸중 후 재발 위험은 여전히 높아, 1년 후 약 6%, 5년 후 13%에 달합니다. 일부 뇌졸중과 그 재발은 표적 예방, 특히 심혈관 위험 요인을 다루는 것을 통해 예방 가능합니다.
의료 서비스에서 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작(TIA)을 앓는 환자의 치료 경로는 다음과 같습니다:
- 뇌졸중 단위에서의 급성 치료: 이는 절반 이상의 환자가 집으로 돌아갈 수 있도록 합니다.
- 뇌졸중 후 3~6개월 후의 뇌졸중 후 상담. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 만성 질환을 가진 환자의 50%가 치료에 제대로 따르지 않거나 거의 따르지 않습니다. 약물 및 재활 치료에 대한 순응도를 향상시키기 위한 중재가 필요합니다. 이는 질병에 대한 더 나은 이해와 위험 요인 통제를 통해 재발 위험에 대한 인식을 높입니다. 뇌졸중 및 2차 예방 약물 치료에 대한 인식 향상을 위한 노력 강화가 필요합니다.
뇌졸중 치료 경로에서 치료 교육은 2차 예방의 필수적인 부분입니다. 이는 뇌졸중 후 환자 관리에 필수적인 보완책이며, 급성기 이후 가능한 한 일찍 시작되어야 하므로, 신경계 중환자실 재원 기간 중에 시작되어야 합니다. 그러나 종합병원 내 치료 교육 프로그램(ETP)은 부족합니다. 누벨아키텐 지역에 등록된 약 20개 프로그램 중 단 4분의 1만이 종합병원에서 접근 가능합니다. 뇌졸중의 급성 치료 종료 시 간호 교육 상담을 시행하면 2차 예방의 핵심 메시지를 전달할 수 있습니다.
본 연구의 연구자들은 이 간호 교육 상담이 환자의 뇌졸중 후 치료 계획에 대한 순응도에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GASSUAN Karine
- 전화번호: 0033.5.33.78.82.29
- 이메일: kgassuan@ch-cotebasque.fr
연구 연락처 백업
- 이름: BERNADY Patricia, Dr
- 전화번호: 0033.5.59.44.32.67
- 이메일: pbernady@ch-cotebasque.fr
연구 장소
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Bayonne, 프랑스, 64100
- 모병
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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연락하다:
- GASSUAN Karine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌 영상 및/또는 ABCD2 점수 >5인 일과성 허혈 발작(TIA)으로 확인된 허혈성 뇌졸중 및/또는 출혈성 뇌졸중으로 CHCB 신경혈관 단위(UNV)에 입원한 환자,
- 퇴원 방향이 집으로 돌아가는 환자
- 연령 ≥ 18세
- NIHSS < 15
- 몬트리올 인지 평가(MoCa) > 21/30
- 환자가 서명한 자유롭고 정보에 입각한 동의서
- 사회 보장 제도에 가입하거나 수혜자
제외 기준:
- 바스크 해안 병원(CHCB) 외부에서 기계적 혈전 제거술로 입원한 환자
- 퇴원 시 추정 Rankin 점수 ≥ 4
- 가정에서 약물 관리 또는 Prado에서 뇌졸중 추적 관리를 위해 제3자의 도움이 필요한 환자
- 보호 조치 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 뇌졸중 치료 경로 그룹
환자들은 뇌졸중 후 집으로 퇴원하는 환자들을 위해 특별히 맞춤화된 병동에서 제공하는 일반적인 치료로부터 혜택을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 추가 교육 간호 상담 그룹
환자는 입원 종료 시 추가 간호 교육 상담을 통해 혜택을 얻습니다.
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입원 종료 시, 환자는 퇴원 전 간호 교육 상담을 받게 됩니다. 이 상담은 뇌졸중 병리, 그 기전과 원인, 약물 치료, 개인 혈관 위험 요인, 그리고 치료 계획(재활, 추가 검사)의 시행에 관한 맞춤형 정보를 제공합니다. 이 상담이 끝날 때 퇴원 서류가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 집으로 돌아와 처방된 약물에 대한 높은 순응도를 보이는 환자 비율 측정
기간: 4개월
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양쪽 팔에서 8항목 Morisky 약물 순응도 척도(MMAS-8)를 사용하여 순응도를 평가할 것입니다. MMAS-8은 뇌졸중 맥락에서 처방된 모든 치료에 대한 종합적인 평가를 제공할 것입니다. 이 점수는 성인을 대상으로 프랑스어로 검증된 8항목 자가 보고 설문지로, 환자를 점수에 따라 세 그룹으로 분류할 수 있습니다:
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 치료 순응도에 대한 설명
기간: 4 & 12개월
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퇴원 시 처방과 비교한 치료군별 약물 순응도 설명, 두 군 모두 환자 자가 보고를 기반으로 함.
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 관리 계획에 대한 환자 순응도 평가 (1)
기간: 4 & 12개월
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양 그룹에서 뇌졸중 후속 진료에 참석한 환자 비율 평가
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 치료 계획에 대한 환자 순응도 평가 (2)
기간: 4 & 12개월
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퇴원 시 처방된 재활 치료(물리치료 및/또는 언어치료) 대비 완료된 재활 중재의 비율 평가(환자당 완료된 처방 수 / 처방된 재활 중재 수)를 두 군에서 환자 자가 보고를 바탕으로 계산합니다.
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 관리 계획에 대한 환자 순응도 평가 (3)
기간: 4 & 12개월
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병원 퇴원 시 처방된 뇌졸중 후 보완 검사 완료 비율 평가(완료된 검사 수 / 처방된 검사 수), 두 그룹 모두 환자 자가 보고를 기준으로 계산.
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 관리 계획에 대한 환자 순응도 평가 (4)
기간: 4 & 12개월
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두 그룹 간 뇌졸중 후 관리 계획에 대한 전반적인 순응도 평균 복합 점수 비교 : 본 연구를 위해 개발된 이 복합 점수(범위: 0-3)는 세 가지 순응도 범주를 정의합니다:
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4 & 12개월
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환자의 뇌졸중에 대한 지식 평가
기간: 4 & 12개월
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두 그룹 간 "나의 뇌졸중 지식" 설문지 평균 점수 비교. 이 점수는 환자의 필수 뇌졸중 관련 정보에 대한 지식을 평가합니다. 이는 Foch 병원에서 Benoit C.가 수행한 연구에서 사용된 뇌졸중 지식 점수에서 영감을 받았습니다. 다음을 평가하기 위해 2항목 자가 보고 설문지 [부록 2]가 개발되었습니다:
점수 ≥5 (적절한 대응에 대한 전체 2점 포함)는 매우 우수한 뇌졸중 지식을 나타냅니다. |
4 & 12개월
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이차 예방 및 혈관 위험 요인 평가 (1)
기간: 4 & 12개월
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목표 범위 내 혈압을 가진 환자의 비율:
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4 & 12개월
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이차 예방 및 혈관 위험 요인 평가 (2)
기간: 4 & 12개월
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양 그룹에서 LDL을 1 mmol/L 목표 감소에 도달한 환자의 비율 및 퇴원 시 측정된 수치와 추적 방문 시 측정된 수치 간의 차이에 대한 설명(단위: mmol/L), 양 그룹 모두에서.
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4 & 12개월
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이차 예방 및 혈관 위험 요인 평가 (3)
기간: 4 & 12개월
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양 그룹에서 공복 혈당 측정을 통해 당뇨병으로 진단된 환자의 비율 측정 단위: g/l
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4 & 12개월
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이차 예방 및 혈관 위험 인자 평가 (4)
기간: 4개월 및 12개월
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당뇨병 환자 중: 두 군 모두에서 개인 맞춤형 HbA1c 목표를 달성한 환자의 비율, 크레아티닌 수치는 달성할 특정 목표 없이 단순 추적 관찰로 모니터링됩니다 측정 단위: g/l
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4개월 및 12개월
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이차 예방 및 혈관 위험 요인 평가 (5)
기간: 4 & 12개월
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두 군에서 완전히 흡연을 중단한(자가 보고) 환자의 비율
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4 & 12개월
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이차 예방 및 혈관 위험 인자 평가 (6)
기간: 4 & 12개월
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두 그룹 간 체질량지수(BMI)의 평균 차이(체중과 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고함).
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 장애 평가 (1)
기간: 4 & 12개월
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그룹 간 평균 뇌졸중 특이 삶의 질(SS-QOL) 점수 비교. 이 환자 보고 결과는 뇌졸중 특이 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 환자들은 지난 주를 기준으로 응답합니다. 총점(49-245)에는 여러 영역(에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분 등)이 포함됩니다. 각 영역은 각 방문 시 평가되고 그 변화가 분석됩니다. 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다. |
4 & 12개월
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뇌졸중 후 장애 평가 (2)
기간: 4 & 12개월
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그룹 간 평균 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수 비교. 이 검증된 도구(프랑스어 버전 사용 가능)는 뇌졸중 후 환자의 불안 및 우울 증상을 선별합니다. 14개 항목(0-3점 척도)을 포함합니다:
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 장애 평가 (3)
기간: 4 & 12개월
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군 간 평균 수정 Rankin 척도(mRS) 점수 비교.
이 척도(0-6)는 장애 및 일상 활동과 정상 생활로의 복귀에 미치는 영향을 평가합니다.
그 변화를 분석할 것입니다.
검증된 프랑스어 구조화된 면접 버전을 사용할 것입니다
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4 & 12개월
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뇌졸중 후 장애 평가 (4)
기간: 4 & 12개월
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그룹 간 평균 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 비교. 이 척도(0-40점)는 신경학적 결손의 심각도를 평가하며 신경혈관 진료에서 널리 사용됩니다. 낮은 점수는 더 적은 신경학적 후유증을 나타냅니다. 각 방문 시 점수를 평가하고 그 변화를 분석할 것입니다. |
4 & 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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