Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en sygeplejerskeuddannelsesrådgivning på patientens overholdelse af deres plejeplan efter et slagtilfælde. (ICEIPAVC)

9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Effekten af en sygeplejekonsultation ved udskrivelsen på overholdelse af plejeplanen efter apopleksi for patienter indlagt på afdelingen for vaskulær neurologi

Denne prospektive, enkeltcenter, randomiserede undersøgelse vil evaluere effekten af at implementere en pædagogisk sygeplejekonsultation ved afslutningen af indlæggelsen for patienter med apopleksi, der vender hjem, på den samlede overholdelse af apopleksi-relateret medicin under det 4-måneders opfølgende besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til erhvervet handicap hos voksne og udgør et folkesundhedsproblem med hensyn til hyppighed, alvorlighed og omkostninger.

I Frankrig anslås forekomsten af slagtilfælde til 1,6 %, med omkring 150.000 nye tilfælde hvert år. Risikoen for tilbagefald efter et slagtilfælde forbliver høj, næsten 6 % efter 1 år og 13 % efter 5 år. Nogle slagtilfælde og deres tilbagefald kan forebygges gennem målrettet forebyggelse, især ved at adressere kardiovaskulære risikofaktorer.

Behandlingsforløbet for en patient, der lider af et slagtilfælde eller TIA i en medicinsk tjeneste, omfatter:

  • akuthjælp på slagtilfældeafdelinger, som gør det muligt for mere end halvdelen af patienterne at vende hjem
  • et konsultation efter slagtilfælde, 3 til 6 måneder efter slagtilfældet. Ifølge WHO overholder 50 % af patienter med kroniske sygdomme dårligt eller kun lidt deres behandlinger. Interventioner er nødvendige for at forbedre overholdelsen af lægemiddel- og genoptræningsterapier. De øger bevidstheden om risikoen for tilbagefald gennem en bedre forståelse af sygdommen og kontrol af risikofaktorer. Øget indsats for at forbedre bevidstheden om slagtilfælde og sekundær forebyggende lægemiddelbehandlinger er berettiget.

I behandlingsforløbet for slagtilfælde er terapeutisk uddannelse en integreret del af sekundær forebyggelse. Det er et essentielt supplement til behandlingen af patienter efter et slagtilfælde og bør igangsættes så tidligt som muligt efter den akutte fase, altså under opholdet på den neurologiske intensivafdeling. Dog er ETP-programmer sjældne inden for almene hospitaler. Af omkring tyve programmer opført i Nouvelle Aquitaine, er kun en fjerdedel tilgængelige på almene hospitaler. Implementeringen af en sygeplejerskeuddannelseskonsultation ved afslutningen af den akutte behandling af slagtilfældet vil muliggøre formidlingen af nøglebudskaberne for sekundær forebyggelse.

Forskerne bag denne undersøgelse foreslår at studere virkningen af denne sygeplejerskeuddannelseskonsultation på patientens overholdelse af deres behandlingsplan efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
        • Kontakt:
          • GASSUAN Karine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på Neurovaskulær Enhed (UNV) på CHCB for iskæmisk slagtilfælde og/eller hjerneblødning bekræftet ved hjernescanning og/eller TIA med en ABCD2-score >5,
  • Patienter, hvis udskrivningsorientering er hjemadgående
  • Alder ≥ 18 år
  • NIHSS < 15
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCa) > 21/30
  • Frit og informeret samtykke underskrevet af patienten.
  • Person tilknyttet eller begunstiget af et socialt sikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for mekanisk trombetomi uden for Baskerkystens Hospital (CHCB)
  • Rankin-score estimeret ved udskrivning ≥ 4
  • Patienter, der kræver hjælp fra en tredjepart hjemme til håndtering af deres medicin eller med slagtilfældeopfølgning på Prado
  • Patienter under beskyttelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard apopleksi plejeforløb Gruppe
Patienterne vil drage fordel af den sædvanlige pleje, som afdelingen yder, specifikt tilpasset patienter, som udskrives hjem efter et slagtilfælde.
Aktiv komparator: supplerende pædagogisk sygeplejekonsultationsgruppe
Patienterne drager fordel af en ekstra sygeplejerskeuddannelseskonsultation ved afslutningen af indlæggelsen.

Ved udskrivning fra hospitalet vil patienten modtage en sygeplejerskeuddannelseskonsultation inden udskrivning.

Denne konsultation vil give personlig information om slagtilfældets patologi, dets mekanismer og etiologi, medicinbehandlinger, personlige vaskulære risikofaktorer og implementeringen af plejeplanen (rehabilitering, yderligere undersøgelser). Udskrivningspapirer udleveres ved afslutningen af denne konsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af andelen af patienter med høj overholdelse af deres ordinerede medicin efter et slagtilfælde, når de vender hjem
Tidsramme: 4 måneder

Overholdelsen vil blive evalueret ved hjælp af den 8-punkts Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) i begge grupper. MMAS-8 vil give en samlet vurdering af alle behandlinger, der er ordineret i forbindelse med slagtilfælde.

Denne score er et 8-punkts selvadministreret spørgeskema, valideret på fransk, beregnet til voksne, som gør det muligt at klassificere patienter i tre grupper i henhold til deres score:

  • Høj overholdelse: score = 8
  • Moderat overholdelse: score fra 6 til <8
  • Lav overholdelse: score < 6 For den primære analyse vil overholdelse blive betragtet som et binært resultat: høj overholdelse versus moderat eller lav overholdelse.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af den specifikke terapeutiske overholdelse
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Beskrivelse af lægemiddeloverholdelse efter terapeutisk klasse sammenlignet med receptudstedelser ved hospitalsudskrivelse i begge grupper baseret på patientens selvrapportering.
4 & 12 måneder
Evaluering af patientens overholdelse af plejeplanen efter et slagtilfælde (1)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Evaluering af andelen af patienter, der deltager i opfølgningskonsultationen efter slagtilfælde i begge grupper.
4 & 12 måneder
Evaluering af patientens overholdelse af behandlingsplanen efter et slagtilfælde (2)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Vurdering af andelen af gennemførte rehabiliteringsinterventioner (fysioterapi og/eller taleterapi), beregnet i forhold til det, der blev ordineret ved hospitalsudskrivelse (antal gennemførte ordinationer pr. patient / antal ordinerede rehabiliteringsinterventioner), i begge grupper, baseret på patientens selvrapportering.
4 & 12 måneder
Evaluering af patientens overholdelse af plejeplanen efter et slagtilfælde (3)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Evaluering af andelen af de ordinerede komplementære undersøgelser efter et slagtilfælde, som blev fuldført, beregnet i forhold til det, der blev ordineret ved hospitalsudskrivelse (antal gennemførte prøver / antal ordinerede prøver), i begge grupper baseret på patientens egenrapportering.
4 & 12 måneder
Evaluering af patientens overholdelse af plejeplanen efter slagtilfælde (4)
Tidsramme: 4 & 12 måneder

Sammenligning af gennemsnitlige sammensatte scorer for den samlede overholdelse af plejeplanen efter slagtilfælde mellem de to grupper: Denne sammensatte score (interval: 0-3), udviklet til denne undersøgelse, definerer tre overholdelseskategorier:

  • Høj overholdelse: score ≥ 2
  • Moderat overholdelse: score ≥ 1,5 til < 2
  • Lav overholdelse: score < 1,5
4 & 12 måneder
Vurdering af patientens viden om apopleksi
Tidsramme: 4 & 12 måneder

Sammenligning af middelværdier på "Min hjerneslag-viden"-spørgeskemaet mellem de to grupper.

Denne score vurderer patientens viden om essentiel hjerneslags-relateret information. Den var inspireret af Stroke Knowledge Score brugt i en undersøgelse af Benoit C. udført på Foch Hospital.

Et 2-spørgsmåls selvadministreret spørgeskema [Bilag 2] blev udviklet til at vurdere:

  • Viden om hovedadvarselstegn for hjerneslag (5 point)
  • Passende respons i tilfælde af symptombegyndelse (2 point) Disse to komponenter vil blive analyseret separat, og ændringer i middelværdier vil blive sammenlignet mellem grupperne.

En score ≥5 (inklusive de fulde 2 point for passende respons) indikerer meget god hjerneslagsviden.

4 & 12 måneder
Evaluering af sekundær forebyggelse og vaskulære risikofaktorer (1)
Tidsramme: 4 & 12 måneder

Andel af patienter med blodtryk inden for målområdet:

  • Enten ≤135mmHg/85mmHg baseret på gennemsnittet af hjemmeblodtryksmålinger
  • Eller ≤140mmHg/90mmHg baseret på blodtryksmålinger taget under konsultationer i begge grupper
4 & 12 måneder
Evaluering af sekundær forebyggelse og vaskulære risikofaktorer (2)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Andel af patienter, der opnåede målsætningen om en reduktion på 1 mmol/L i LDL i begge grupper, samt beskrivelse af forskellene mellem det målte niveau ved udskrivelse og de niveauer, der blev målt under opfølgningsbesøgene (i mmol/L), i begge grupper.
4 & 12 måneder
Evaluering af sekundær forebyggelse og vaskulære risikofaktorer (3)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Andel af patienter diagnosticeret med diabetes via måling af fastende blodsukker i begge grupper Måleenhed : g/l
4 & 12 måneder
Evaluering af sekundær forebyggelse og vaskulære risikofaktorer (4)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Blandt diabetespatienter: andel af patienter, der opnåede det personlige HbA1c-mål, i begge grupper Kreatininniveauer vil blive overvåget som en simpel opfølgning, uden et specifikt mål, der skal opnås Måleenhed: g/l
4 & 12 måneder
Evaluering af sekundær forebyggelse og vaskulære risikofaktorer (5)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Andel af patienter, der har ophørt helt med at ryge (selvrapporteret), i begge grupper
4 & 12 måneder
Evaluering af sekundær forebyggelse og vaskulære risikofaktorer (6)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i kropsmasseindeks (BMI) mellem de to grupper (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m²).
4 & 12 måneder
Evaluering af funktionsnedsættelse efter apopleksi (1)
Tidsramme: 4 & 12 måneder

Sammenligning af gennemsnitlige Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scorer mellem grupper. Dette patientrapporterede resultat vurderer sundhedsrelateret livskvalitet specifikt for slagtilfælde. Patienterne svarer baseret på den foregående uge.

Den samlede score (49-245) inkluderer flere domæner (energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, osv.). Hvert domæne vil blive vurderet ved hvert besøg og dets udvikling analyseret. Højere scorer indikerer bedre funktionsevne.

4 & 12 måneder
Evaluering af funktionsnedsættelse efter slagtilfælde (2)
Tidsramme: 4 & 12 måneder

Sammenligning af gennemsnitlige Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores mellem grupper.

Dette validerede instrument (fransk version tilgængelig) screener for angst og depressive symptomer hos patienter efter et slagtilfælde.

Det indeholder 14 punkter (scoret 0-3):

  • 7 for angst
  • 7 for depression Scores ≥8 indikerer mulige symptomer, og ≥11 indikerer tydelige symptomer. Scores vil blive vurderet ved hvert besøg og deres udvikling analyseret
4 & 12 måneder
Evaluering af post-stroke invaliditet (3)
Tidsramme: 4 & 12 måneder
Sammenligning af gennemsnitlige modificerede Rankin Scale (mRS) scores mellem grupper. Denne skala (0-6) vurderer handicap og dets indvirkning på daglige aktiviteter og tilbagevenden til normalt liv. Dens udvikling vil blive analyseret. En valideret fransk struktureret interviewversion vil blive brugt
4 & 12 måneder
Evaluering af handicap efter apopleksi (4)
Tidsramme: 4 & 12 måneder

Sammenligning af gennemsnitlige National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score mellem grupper.

Denne skala (0-40) evaluerer neurologisk deficit sværhedsgrad og er bredt anvendt i neurovaskulær praksis. Lavere score indikerer færre neurologiske følgetilstande. Score vil blive vurderet ved hvert besøg, og deres udvikling vil blive analyseret.

4 & 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Cote Basque

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med plejeuddannelsesrådgivning

Abonner