Sairaanhoitajan koulutuksellisen neuvonnan vaikutus potilaan sitoutumiseen aivohalvaushoidon suunnitelmaan. (ICEIPAVC)
Sairaalahoidon lopussa suoritetun hoitajakonsultaation vaikutus aivoverenkiertohäiriön sairastaneiden potilaiden hoitosuunnitelman noudattamiseen verisuonineurologian yksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on aikuisilla yleisin hankittu vammautuman aiheuttaja ja edustaa julkisen terveyden ongelmaa esiintyvyyden, vakavuuden ja kustannusten suhteen.
Ranskassa aivohalvauksen esiintyvyys arvioidaan olevan 1,6 %, ja vuosittain on noin 150 000 uutta tapausta. Aivohalvauksen jälkeen toistumisriski pysyy korkeana, lähes 6 % vuodessa ja 13 % viidessä vuodessa. Jotkut aivohalvaukset ja niiden toistumiset ovat ehkäistävissä kohdennetulla ehkäisyllä, erityisesti kohdistamalla sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin.
Potilaan hoitopolku aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen lääketieteellisessä palvelussa sisältää:
- akuutin hoidon aivohalvausyksiköissä, mikä mahdollistaa yli puolen potilaista kotiinpaluun
- aivohalvauksen jälkeisen konsultaation 3–6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta. WHO:n mukaan 50 % kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista noudattaa hoitoaan huonosti tai vain vähän. Toimenpiteet ovat tarpeen lääke- ja kuntoutushoitojen noudattamisen parantamiseksi. Ne lisäävät tietoisuutta relapsin riskeistä paremman sairauden ymmärtämisen ja riskitekijöiden hallinnan kautta. Lisää ponnisteluja aivohalvauksen ja toissijaisen ehkäisyn lääkehoitojen tietoisuuden lisäämiseksi on perusteltua.
Aivohalvauksen hoitopolussa terapeuttinen koulutus on olennainen osa toissijaista ehkäisyä. Se on välttämätön täydennys potilaiden hoidolle aivohalvauksen jälkeen ja tulisi aloittaa mahdollisimman pian akuutin vaiheen jälkeen, siis neurologisen tehohoidon aikana. Kuitenkin ETP-ohjelmat ovat vähäisiä yleissairaaloissa. Noin kahdestakymmenestä Nouvelle-Aquitainessa luetellusta ohjelmasta vain neljännes on saatavilla yleissairaaloissa. Sairaanhoitajan koulutuskonsultaation toteuttaminen aivohalvauksen akuutin hoidon lopussa mahdollistaa toissijaisen ehkäisyn keskeisten viestien välittämisen.
Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottaa tutkimaan tämän sairaanhoitajan koulutuskonsultaation vaikutusta potilaan hoitosuunnitelman noudattamiseen aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GASSUAN Karine
- Puhelinnumero: 0033.5.33.78.82.29
- Sähköposti: kgassuan@ch-cotebasque.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BERNADY Patricia, Dr
- Puhelinnumero: 0033.5.59.44.32.67
- Sähköposti: pbernady@ch-cotebasque.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Ottaa yhteyttä:
- GASSUAN Karine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu CHCB:n Neurovascular Unit (UNV):hen iskeemisen aivohalvauksen ja/tai verenvuodon aivohalvauksen vuoksi, mikä on vahvistettu aivokuvantamisella ja/tai TIA:lla, jonka ABCD2-pisteet >5,
- Potilaat, joiden kotiutusohje on paluu kotiin
- Ikä ≥ 18 vuotta
- NIHSS < 15
- Montreal Cognitive Assessment (MoCa) > 21/30
- Potilaan allekirjoittama vapaa ja tiedostettu suostumus.
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu sisään mekaanista trombektomiaa varten Baskien rannikon sairaalan (CHCB) ulkopuolella
- Rankin-pisteet arvioitu kotiutuessa ≥ 4
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolmannen osapuolen apua kotona lääkityksen hallinnassa tai joilla on aivohalvauseuranta Pradossa
- Potilaat, jotka on asetettu suojelutoimenpiteiden alaisuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: standardi aivohalvaushoidon polun ryhmä
Potilaat hyötyvät yksikön tarjoamasta tavallisesta hoidosta, joka on erityisesti sovitettu kotiutettaville aivohalvauspotilaille.
|
|
|
Active Comparator: lisäopetuksellinen hoitotyön konsultaatioryhmä
Potilaat hyötyvät lisäsairaanhoitajan koulutuskonsultaatiosta sairaalahoidon lopussa.
|
Sairaalajakson lopussa potilas saa hoitokoulutuskonsultoinnin ennen kotiuttamista. Tässä konsultoinnissa annetaan henkilökohtaista tietoa aivoverenkiertohäiriön patologiasta, sen mekanismeista ja etiologiasta, lääkehoitoista, henkilökohtaisista verisuoniriskiotekijöistä sekä hoitosuunnitelman toteuttamisesta (kuntoutus, lisätutkimukset). Kotiutusasiakirjat luovutetaan tämän konsultoinnin lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuuden mittaus, joilla on korkea lääkehoitoon sitoutuminen reseptilääkitykseensä aivohalvauksen jälkeen kotiin palatessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sitoutumista arvioidaan käyttämällä 8-kohdan Morisky-lääkitysnoudattamisen asteikkoa (MMAS-8) molemmissa ryhmissä. MMAS-8 tarjoaa kokonaisarvion kaikista aivohalvauksen yhteydessä määrätyistä hoidoista. Tämä pistemäärä on 8-kohdainen itse täytettävä kyselylomake, joka on validoitu ranskaksi ja tarkoitettu aikuisille, ja jonka avulla potilaat voidaan luokitella kolmeen ryhmään pistemääränsä perusteella:
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus erityisestä terapian noudattamisesta
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Lääkkeiden noudattamisen kuvaus terapeuttisen luokan mukaan verrattuna sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä annettuihin resepteihin molemmissa ryhmissä potilaan omien raporttien perusteella.
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutumisen arviointi aivohalvauksen jälkeiseen hoitosuunnitelmaan (1)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Arvio potilaiden osuudesta, jotka osallistuivat aivohalvauksen jälkeiseen seurantakäyntiin molemmissa ryhmissä.
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutumisen arviointi aivohalvauksen jälkeiseen hoitosuunnitelmaan (2)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Arviointi suoritettujen kuntoutustoimenpiteiden (fysioterapia ja/tai puheterapia) osuudesta, laskettuna suhteessa sairaalasta kotiutettaessa määrättyyn määrään (suoritettujen määräysten määrä potilasta kohden / määrättyjen kuntoutustoimenpiteiden määrä), molemmissa ryhmissä, perustuen potilaan omiin ilmoituksiin.
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutumisen arviointi aivohalvauksen jälkeiseen hoitosuunnitelmaan (3)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Molempien ryhmien potilaan omien raporttien perusteella arvioidaan määrättyjen aivohalvauksen jälkeisten täydentävien tutkimusten suoritettujen osuuden, laskettuna suhteessa siihen, mitä määrättiin sairaalasta kotiutuessa (suoritettujen testien määrä / määrättyjen testien määrä).
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutumisen arviointi aivohalvauksen jälkeiseen hoitosuunnitelmaan (4)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Kahden ryhmän välinen vertailu aivohalvauksen jälkeisen hoitosuunnitelman kokonaisvaltaisen noudattamisen keskiarvokomposiittipisteistä: Tämä tutkimusta varten kehitetty komposiittipiste (alue: 0–3) määrittelee kolme noudattamiskategoriaa:
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Potilaan tiedon arviointi aivohalvauksesta
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Kahden ryhmän välinen vertailu "Minun aivohalvaus tietoni" -kyselylomakkeen keskiarvopisteistä. Tämä pistemäärä arvioi potilaan tietämystä keskeisistä aivohalvaukseen liittyvistä tiedoista. Se sai inspiraationsa Benoit C.:n Foch-sairaalassa suorittamassa tutkimuksessa käytetystä Stroke Knowledge Score -pistemäärästä. Kahden kysymyksen itse täytettävä kyselylomake [Liite 2] kehitettiin arvioimaan:
Pistemäärä ≥5 (mukaan lukien täydet 2 pistettä asianmukaisesta reagointia varten) osoittaa erittäin hyvää aivohalvauksen tuntemusta. |
4 & 12 kuukautta
|
|
Toissijaisen ehkäisyn ja verisuoniriskitekijöiden arviointi (1)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jolla verenpaine on kohdealueella:
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Toissijaisen ehkäisyn ja verisuoniriskiaineiden arviointi (2)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Molemmissa ryhmissä tavoitteen (1 mmol/L LDL-pitoisuuden alenemisen) saavuttaneiden potilaiden osuus sekä kuvaus eroista kotiutushetkellä mitatun tason ja seurantakäyntien aikana mitattujen tasojen välillä (mmol/L), molemmissa ryhmissä.
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Toissijaisen ehkäisyn ja verisuonitautien riskitekijöiden arviointi (3)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Molempien ryhmien potilaiden osuus, joille on diagnosoitu diabetes paastoverensokerimittausten perusteella Mittayksikkö : g/l
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Toissijaisen ehkäisyn ja verenkiertoelimistön riskitekijöiden arviointi (4)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Diabeetikoitten keskuudessa: potilaiden osuus, jotka saavuttivat henkilökohtaisen HbA1c-tavoitteen, molemmissa ryhmissä Kreatiniinitasot seurataan yksinkertaisena seurantana, ilman erityistä saavutettavaa tavoitetta Mittayksikkö: g/l
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Toissijaisen ehkäisyn ja verisuoniriskitekijöiden arviointi (5)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka ovat täysin lopettaneet tupakoinnin (itse raportoitu), molemmissa ryhmissä
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Toissijaisen ehkäisyn ja verisuoniriskiaineiden arviointi (6)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Keskiarvoinen ero ruumiinpainoindeksissä (BMI) kahden ryhmän välillä (paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m²:nä).
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisen vammaisuuden arviointi (1)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Vertailu ryhmien välisistä Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) -keskiarvoista. Tämä potilaan raportoima tulosmittari arvioi aivoverenkiertohäiriöön liittyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua. Potilaat vastaavat edellisen viikon perusteella. Kokonaispistemäärä (49–245) sisältää useita alueita (energia, perhetehtävät, kieli, liikkuvuus, mieliala jne.). Jokainen alue arvioidaan jokaisella käynnillä ja sen kehitystä analysoidaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. |
4 & 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisen vamman arviointi (2)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Vertailu ryhmien välisistä keskimääräisistä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -pisteistä. Tämä validoitu mittari (ranskankielinen versio saatavilla) seuloo ahdistuksen ja masennuksen oireita aivohalvauksen jälkeen. Se sisältää 14 kohtaa (pisteet 0-3):
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Aivoverenkiertohäiriön jälkeisen vammaisuuden arviointi (3)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Vertailu ryhmien välisistä keskimääräisistä muokatun Rankin-asteikon (mRS) pisteistä.
Tämä asteikko (0–6) arvioi vammaisuutta ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin sekä paluuseen normaaliin elämään.
Sen kehittymistä analysoidaan.
Käytetään validoitua ranskankielistä strukturoitua haastatteluversiota
|
4 & 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisen vamman arviointi (4)
Aikaikkuna: 4 & 12 kuukautta
|
Vertailu National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärien keskiarvoista ryhmien välillä. Tämä asteikko (0-40) arvioi neurologisen vajavuuden vakavuutta ja sitä käytetään laajasti neurovaskulaarisessa käytännössä. Alemmat pisteet osoittavat vähemmän neurologisia seurauksia. Pisteitä arvioidaan jokaisella käynnillä ja niiden kehitystä analysoidaan. |
4 & 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2024/112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .