Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővéri oktató tanácsadás hatása a beteg posztstroke ellátási tervhez való ragaszkodására. (ICEIPAVC)

2026. augusztus 17. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A kórházi fekvés végén végrehajtott ápolói konzultáció hatása a posztstroke gondozási terv betartására a Vérkeringési Neurológiai Osztályra felvett betegek esetében

Ez a prospektív, egycentrumos, randomizált vizsgálat értékeli a kórházi kezelés végén alkalmazott nevelő ápolói tanácsadás hatását a stroke miatt hazatérő betegeknél a stroke-kapcsolatos gyógyszeres kezelés teljes betartására a 4 hónapos utókövetési időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a szerzett fogyatékosság vezető oka felnőtteknél, és közegészségügyi problémát jelent gyakorisága, súlyossága és költségei miatt.

Franciaországban a stroke prevalenciája 1,6%-ra becsülhető, évente mintegy 150 000 új esettel. Az ismétlődés kockázata stroke után továbbra is magas, közel 6% 1 év alatt és 13% 5 év alatt. Néhány stroke és ismétlődése megelőzhető célzott prevencióval, különösen a kardiovaszkuláris rizikótényezők kezelésével.

A stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő beteg ellátási útvonala egy orvosi szolgáltatásban a következőket foglalja magában:

  • akut ellátás stroke-egységeken, amely lehetővé teszi, hogy a betegek több mint fele hazatérjen
  • post-stroke konzultáció, 3-6 hónappal a stroke után. Az WHO szerint a krónikus betegségekkel élők 50%-a rosszul vagy kevéssé tartja be kezeléseit. Beavatkozások szükségesek a gyógyszeres és rehabilitációs terápiák betartásának javítására. Tudatosságot keltenek a relapszus kockázatairól a betegség jobb megértésével és a rizikótényezők kontrollálásával. Több erőfeszítésre van szükség a stroke és a másodlagos prevenciós gyógyszeres kezelések tudatosságának növelésére.

A stroke ellátási útvonalában a terápiás oktatás a másodlagos prevenció szerves része. Lényeges kiegészítője a stroke utáni betegek kezelésének, és a lehető legkorábban, már az akut fázis után, tehát a neurológiai intenzív osztályon töltött tartózkodás alatt el kell kezdeni. Azonban az ETP programok ritkák az általános kórházakon belül. A Nouvelle-Aquitaine régióban felsorolt mintegy húsz programból csak egynegyed érhető el általános kórházakban. Egy ápolói oktatási konzultáció bevezetése a stroke akut kezelésének végén lehetővé teszi a másodlagos prevenció kulcsfontosságú üzeneteinek közvetítését.

A kutatás vizsgálói azt javasolják, hogy tanulmányozzák ennek az ápolói oktatási konzultációnak a hatását a beteg stroke utáni ellátási tervhez való betartására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bayonne, Franciaország, 64100
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Kapcsolatba lépni:
          • GASSUAN Karine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A CHCB Neurovaskuláris Osztályára (UNV) beutalt betegek, aknél agyi képalkotással iszkémiás agyi érkatasztrófa és/vagy vérzéses agyi érkatasztrófa igazolódott, és/vagy TIA, melynek ABCD2 pontszáma >5,
  • Azok a betegek, akiknek a hazabocsátási irányítása otthonba való visszatérés,
  • Életkor ≥ 18 év,
  • NIHSS < 15,
  • Montreali Kognitív Értékelés (MoCa) > 21/30,
  • A beteg által aláírt szabad és tájékoztatott hozzájárulás,
  • A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó vagy annak kedvezményezettje személy.

Kizárási kritériumok:

  • A Bask-parti Kórházon (CHCB) kívül mechanikus trombektómiára felvett betegek,
  • A hazabocsátáskor becsült Rankin-pontszám ≥ 4,
  • Azok a betegek, akiknek gyógyszerkezeléséhez vagy agyi érkatasztrófa utáni ellátásához (Prado) otthon harmadik fél segítségére van szükségük,
  • Védelmi intézkedés alá helyezett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard stroke care pathway Group
A betegek számára előnyös lesz az osztály által nyújtott szokásos ellátás, amely kifejezetten otthonba távozó, stroke után álló betegekre szabott.
Aktív összehasonlító: további kiegészítő ápolási tanácsadó csoport
A betegek számára előnyös egy további ápolói oktatási konzultáció a kórházi kezelés végén.
Egyéb: ápolási oktatási konzultáció

A kórházi tartózkodás végén a beteg a hazaengedés előtt ápolási oktatási konzultációt kap.

Ez a konzultáció személyre szabott információkat nyújt az agyi érkatasztrófa kórtanáról, annak mechanizmusairól és etiológiájáról, gyógyszeres kezelésekről, személyes érrendszeri kockázati tényezőkről, valamint az ellátási terv (rehabilitáció, további vizsgálatok) megvalósításáról. A hazaengedési dokumentumokat a konzultáció végén adják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke után hazatérő betegek magas gyógyszeradherenciájának arányának mérése
Időkeret: 4 hónap

A betartást a 8 pontból álló Morisky Gyógyszerbetartási Skála (MMAS-8) segítségével értékeljük mindkét csoportban. Az MMAS-8 átfogó értékelést nyújt az agyvérzés kontextusában felírt összes kezelésről.

Ez a pontszám egy 8 pontból álló, önkitöltős kérdőív, amely francia nyelven validált, felnőttek számára készült, és lehetővé teszi a betegek három csoportba sorolását pontszámuk alapján:

  • Magas betartás: pontszám = 8
  • Mérsékelt betartás: pontszám 6-tól <8-ig
  • Alacsony betartás: pontszám < 6 Az elsődleges elemzéshez a betartást bináris eredményként kezeljük: magas betartás szemben a mérsékelt vagy alacsony betartással.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiás betartás leírása
Időkeret: 4 & 12 hónap
A gyógyszeradherencia leírása terápiás osztályok szerint összehasonlítva a kórházi elbocsátáskor kiadott vényeivel, mindkét csoportban, a betegek önbevallása alapján.
4 & 12 hónap
A beteg betartásának értékelése az agyvérzés utáni ellátási tervhez (1)
Időkeret: 4 & 12 hónap
A betegek arányának értékelése, akik részt vettek a stroke utáni kontrollvizsgálaton mindkét csoportban.
4 & 12 hónap
A beteg utókezelési tervhez való ragaszkodásának értékelése (2)
Időkeret: 4 & 12 hónap
A rehabilitációs beavatkozások (fizikoterápia és/vagy logopédia) arányának értékelése, amely a kórházi elbocsátáskor előírtakhoz viszonyítva kerül kiszámításra (befejezett előírások száma betegenként / előírt rehabilitációs beavatkozások száma), mindkét csoportban, a betegek önbevallása alapján.
4 & 12 hónap
A betegek követésének értékelése a stroke utáni ellátási tervhez (3)
Időkeret: 4 & 12 hónap
Az előírt szélütés utáni kiegészítő vizsgálatok elvégzésének arányának értékelése, amely a kórházi elbocsátáskor előírtakhoz viszonyítva kerül kiszámításra (az elvégzett tesztek száma / az előírt tesztek száma), mindkét csoportban a beteg önbevallása alapján.
4 & 12 hónap
A beteg utókezelési tervhez való ragaszkodásának értékelése (4)
Időkeret: 4 & 12 hónap

Az összesített átlagpontszámok összehasonlítása a két csoport között a sztrók utáni gondozási terv teljes körű betartására vonatkozóan: Ez az összetett pontszám (tartomány: 0-3), amelyet kifejezetten erre a tanulmányra fejlesztettek ki, három betartási kategóriát határoz meg:

  • Magas betartás: pontszám ≥ 2
  • Mérsékelt betartás: pontszám ≥ 1,5 és < 2
  • Alacsony betartás: pontszám < 1,5
4 & 12 hónap
A beteg sztrókról szóló ismereteinek felmérése
Időkeret: 4 & 12 hónap

A két csoport közötti "Stroke ismereteim" kérdőív átlagpontszámának összehasonlítása.

Ez a pontszám a beteg alapvető stroke-kapcsolatos információk ismeretét értékeli. A Foch Kórházban Benoit C. által végzett tanulmányban használt Stroke Tudás Pontszám inspirálta.

Egy 2 tételekből álló, önkitöltős kérdőívet [2. függelék] fejlesztettünk ki a következők értékelésére:

  • A fő stroke figyelmeztető jelek ismerete (5 pont)
  • Megfelelő reagálás tünetek megjelenése esetén (2 pont) Ezt a két összetevőt külön elemezzük, és az átlagpontszámok változását összehasonljuk a csoportok között.

≥5 pontszám (beleértve a megfelelő reagálás teljes 2 pontját) nagyon jó stroke ismeretet jelez.
4 & 12 hónap
A másodlagos megelőzés és a vasculáris kockázati tényezők értékelése (1)
Időkeret: 4 és 12 hónap

Páciensek aránya a célszámon belüli vérnyomással:

  • Vagy ≤135mmHg/85mmHg az otthoni vérnyomásmérési átlag alapján
  • Vagy ≤140mmHg/90mmHg a konzultációk során mért vérnyomásmérések alapján mindkét csoportban
4 és 12 hónap
A másodlagos megelőzés és a vascularis kockázati tényezők értékelése (2)
Időkeret: 4 & 12 hónap
Azon betegek aránya, akik elérték az 1 mmol/L-es LDL-csökkentési célt mindkét csoportban, valamint a kórházból való elbocsátáskor mért szint és a kontrollvizsgálatok során mért szintek közötti különbségek leírása (mmol/L-ben), mindkét csoportban.
4 & 12 hónap
A másodlagos megelőzés és a vascularis kockázati tényezők értékelése (3)
Időkeret: 4 & 12 hónap
A cukorbetegséggel diagnosztizált betegek aránya a csoportokban, amelyet éhgyomri vércukorméréssel állapítottak meg Mértékegység: g/l
4 & 12 hónap
A szekunder prevenció és a vascularis kockázati tényezők értékelése (4)
Időkeret: 4 & 12 hónap
A diabéteszes betegek körében: a személyre szabott HbA1c célt elérő betegek aránya mindkét csoportban A kreatininszintet egyszerű követésként figyelik, anélkül, hogy konkrét célt kellene elérni Mértékegység: g/l
4 & 12 hónap
A másodlagos megelőzés és a vaskuláris kockázati tényezők értékelése (5)
Időkeret: 4 és 12 hónap
Azoknak a betegeknek az aránya, akik teljesen leszoktak a dohányzásról (önbevallás alapján), mindkét csoportban
4 és 12 hónap
A szekunder prevenció és a vaskuláris rizikótényezők értékelése (6)
Időkeret: 4 & 12 hónap
A két csoport közötti testtömegindex (BMI) átlagos különbsége (a súly és a magasság kombinálásával kerül jelentésre a BMI kg/m²-ben).
4 & 12 hónap
Az agyi érkatasztrófa utáni fogyatékosság értékelése (1)
Időkeret: 4 & 12 hónap

Az átlagos Stroke-specifikus Életminőség (SS-QOL) pontszámok összehasonlítása a csoportok között. Ez a beteg által jelentett eredmény a stroke-specifikus, egészségüggyel összefüggő életminőséget értékeli. A betegek az előző hét alapján válaszolnak.

A teljes pontszám (49-245) több területet is magában foglal (energia, családi szerepek, nyelv, mobilitás, hangulat stb.). Minden területet minden látogatásnál értékelni fognak, és annak fejlődését elemezik. Magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
4 & 12 hónap
Az agyvérzés utáni rokkantság értékelése (2)
Időkeret: 4 & 12 hónap

Az átlagos Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) pontszámok összehasonlítása a csoportok között.

Ez az érvényesített eszköz (elérhető francia változat) szűr a szélütés utáni betegek szorongásos és depressziós tüneteire.

14 elemet tartalmaz (0-3 pontozással):

  • 7 a szorongásra
  • 7 a depresszióra A ≥8 pontszámok lehetséges tüneteket jeleznek, a ≥11 pontszámok pedig egyértelmű tüneteket. A pontszámokat minden látogatáskor felmérjük és fejlődésüket elemezzük.
4 & 12 hónap
A stroke utáni fogyatékosság értékelése (3)
Időkeret: 4 & 12 hónap
A módosított Rankin-skála (mRS) átlagértékeinek összehasonlítása a csoportok között. Ez a skála (0-6) a fogyatékosságot és annak hatását értékeli a napi tevékenységekre és a normális életbe való visszatérésre. Ennek alakulását elemezzük. Egy validált francia strukturált interjú-verziót fogunk használni
4 & 12 hónap
Post-stroke fogyatékosság értékelése (4)
Időkeret: 4 & 12 hónap

Az átlagos National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszámok összehasonlítása a csoportok között.

Ez a skála (0-40) a neurológiai deficit súlyosságát értékeli, és széles körben használatos a neurovaskuláris gyakorlatban. Alacsonyabb pontszámok kevesebb neurológiai szövődményt jeleznek. A pontszámokat minden látogatáskor felmérik, és fejlődésüket elemezik.
4 & 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

Centre Hospitalier de la côte Basque

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2024/112

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel