Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образовательной консультации медсестры на приверженность пациента плану ухода после инсульта. (ICEIPAVC)

17 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Влияние консультации медсестры в конце госпитализации на соблюдение плана ухода после инсульта для пациентов, госпитализированных в отделение сосудистой неврологии

Это проспективное, одноцентровое, рандомизированное исследование оценит влияние проведения образовательной консультации медсестры при выписке из стационара для пациентов с инсультом, возвращающихся домой, на общую приверженность к приему препаратов, связанных с инсультом, во время контрольного визита через 4 месяца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является основной причиной приобретенной инвалидности у взрослых и представляет собой проблему общественного здравоохранения с точки зрения частоты, тяжести и стоимости.

Во Франции распространенность инсульта оценивается в 1,6%, с примерно 150 000 новых случаев каждый год. Риск рецидива после инсульта остается высоким — почти 6% через 1 год и 13% через 5 лет. Некоторые инсульты и их рецидивы можно предотвратить с помощью целенаправленной профилактики, особенно путем устранения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Путь лечения пациента, перенесшего инсульт или ТИА, в медицинском учреждении включает:

  • острое лечение в отделениях инсульта, что позволяет более чем половине пациентов вернуться домой
  • консультацию после инсульта через 3–6 месяцев после инсульта. По данным ВОЗ, 50% пациентов с хроническими заболеваниями плохо соблюдают или мало соблюдают свои методы лечения. Необходимы вмешательства для улучшения приверженности к лекарственной и реабилитационной терапии. Они повышают осведомленность о рисках рецидива благодаря лучшему пониманию болезни и контролю факторов риска. Необходимы дополнительные усилия для повышения осведомленности об инсульте и лекарственных методах вторичной профилактики.

В процессе лечения инсульта терапевтическое обучение является неотъемлемой частью вторичной профилактики. Это важное дополнение к ведению пациентов после инсульта, и его следует начинать как можно раньше после острой фазы, то есть во время пребывания в неврологическом отделении интенсивной терапии. Однако программы терапевтического обучения редко встречаются в общих больницах. Из примерно двадцати программ, зарегистрированных в Новой Аквитании, только четверть доступны в общих больницах. Внедрение консультации по сестринскому обучению в конце острого лечения инсульта позволит передать ключевые сообщения вторичной профилактики.

Исследователи этого исследования предлагают изучить влияние этой консультации по сестринскому обучению на приверженность пациента плану лечения после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GASSUAN Karine
  • Номер телефона: 0033.5.33.78.82.29
  • Электронная почта: kgassuan@ch-cotebasque.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BERNADY Patricia, Dr
  • Номер телефона: 0033.5.59.44.32.67
  • Электронная почта: pbernady@ch-cotebasque.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Контакт:
          • GASSUAN Karine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в Нейрососудистое отделение (НСО) ГБПК по поводу ишемического инсульта и/или геморрагического инсульта, подтвержденного нейровизуализацией, и/или ТИА с оценкой ABCD2 >5,
  • Пациенты, у которых планируется выписка домой
  • Возраст ≥ 18 лет
  • NIHSS < 15
  • Монреальская когнитивная оценка (MoCa) > 21/30
  • Свободное и информированное согласие, подписанное пациентом
  • Лицо, застрахованное в системе социального обеспечения или являющееся ее бенефициаром

Критерии исключения:

  • Пациенты, госпитализированные для механической тромбэктомии вне больницы Баскского побережья (ГБПК)
  • Оценка по шкале Ранкина при выписке ≥ 4
  • Пациенты, требующие помощи третьих лиц дома для приема лекарств или с последующим наблюдением после инсульта в Прадо
  • Пациенты, находящиеся под мерами защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа стандартного пути оказания помощи при инсульте
Пациенты получат пользу от обычного ухода, предоставляемого отделением, специально адаптированного для пациентов, выписываемых домой после инсульта.
Активный компаратор: дополнительная консультационная группа по обучению сестринскому делу
Пациенты получают пользу от дополнительной образовательной консультации медсестры в конце госпитализации.
Другой: консультация по обучению сестринскому делу

В конце госпитализации пациент получит консультацию по сестринскому образованию перед выпиской.

Эта консультация предоставит персонализированную информацию относительно патологии инсульта, его механизмов и этиологии, медикаментозного лечения, личных сосудистых факторов риска и реализации плана ухода (реабилитация, дополнительные обследования). Выписные документы предоставляются в конце этой консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение доли пациентов с высокой приверженностью к назначенным лекарственным препаратам после инсульта, по возвращении домой
Временное ограничение: 4 месяца

Соблюдение будет оцениваться с использованием 8-пунктовой шкалы приверженности к лекарственной терапии Мориски (MMAS-8) в обеих группах. MMAS-8 предоставит общую оценку всех назначенных методов лечения в контексте инсульта.

Этот показатель представляет собой 8-пунктовую анкету для самостоятельного заполнения, валидированную на французском языке, предназначенную для взрослых, которая позволяет классифицировать пациентов на три группы в соответствии с их баллами:

  • Высокая приверженность: балл = 8
  • Умеренная приверженность: балл от 6 до <8
  • Низкая приверженность: балл < 6 Для первичного анализа приверженность будет рассматриваться как бинарный исход: высокая приверженность против умеренной или низкой приверженности.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание специфической терапевтической приверженности
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Описание соблюдения медикаментозной терапии по терапевтическим классам в сравнении с назначениями при выписке из стационара в обеих группах на основе самоотчёта пациентов.
4 & 12 месяцев
Оценка приверженности пациента плану постинсультного ухода (1)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Оценка доли пациентов, посетивших контрольную консультацию после инсульта в обеих группах.
4 & 12 месяцев
Оценка приверженности пациентов плану ухода после инсульта (2)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Оценка доли выполненных реабилитационных мероприятий (физиотерапия и/или логопедия), рассчитанная относительно назначенного при выписке из стационара (количество выполненных назначений на пациента / количество назначенных реабилитационных мероприятий), в обеих группах, на основе самоотчёта пациентов.
4 & 12 месяцев
Оценка приверженности пациентов плану лечения после инсульта (3)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Оценка доли выполненных дополнительных обследований после инсульта, рассчитанная относительно назначенных при выписке из больницы (количество выполненных тестов / количество назначенных тестов), в обеих группах на основе самоотчета пациентов.
4 & 12 месяцев
Оценка приверженности пациента плану постинсультного ухода (4)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев

Сравнение средних составных баллов по общему соблюдению плана ухода после инсульта между двумя группами: Этот составной балл (диапазон: 0-3), разработанный для данного исследования, определяет три категории соблюдения:

  • Высокое соблюдение: балл ≥ 2
  • Умеренное соблюдение: балл ≥ 1.5 до < 2
  • Низкое соблюдение: балл < 1.5
4 & 12 месяцев
Оценка знаний пациента об инсульте
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев

Сравнение средних баллов по опроснику «Мои знания об инсульте» между двумя группами.

Этот балл оценивает знания пациентов об основной информации, связанной с инсультом. Он был вдохновлен оценкой знаний об инсульте, использованной в исследовании Бенуа С., проведенном в больнице Фош.

Для оценки был разработан самоадминистрируемый опросник из 2 пунктов [Приложение 2]:

  • Знание основных предупреждающих признаков инсульта (5 баллов)
  • Правильная реакция в случае появления симптомов (2 балла) Эти два компонента будут анализироваться отдельно, а изменения средних баллов будут сравниваться между группами.

Балл ≥5 (включая полные 2 балла за правильную реакцию) указывает на очень хорошие знания об инсульте.
4 & 12 месяцев
Оценка вторичной профилактики и сосудистых факторов риска (1)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев

Доля пациентов с артериальным давлением в целевом диапазоне:

  • Либо ≤135 мм рт. ст./85 мм рт. ст. на основе среднего значения самостоятельных измерений артериального давления на дому
  • Либо ≤140 мм рт. ст./90 мм рт. ст. на основе измерений артериального давления, проведенных во время консультаций в обеих группах
4 & 12 месяцев
Оценка вторичной профилактики и сосудистых факторов риска (2)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Доля пациентов, достигших целевого снижения ЛПНП на 1 ммоль/л в обеих группах, и описание различий между уровнем, измеренным при выписке, и уровнями, измеренными во время визитов в ходе наблюдения (в ммоль/л), в обеих группах.
4 & 12 месяцев
Оценка вторичной профилактики и сосудистых факторов риска (3)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Доля пациентов с диагностированным диабетом по результатам измерения уровня глюкозы в крови натощак в обеих группах Единица измерения : г/л
4 & 12 месяцев
Оценка вторичной профилактики и сосудистых факторов риска (4)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Среди пациентов с диабетом: доля пациентов, достигших персональной цели по HbA1c, в обеих группах Уровни креатинина будут контролироваться в рамках простого наблюдения, без необходимости достижения конкретной цели Единица измерения: г/л
4 & 12 месяцев
Оценка вторичной профилактики и сосудистых факторов риска (5)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Доля пациентов, полностью прекративших курение (по данным самоотчета), в обеих группах
4 & 12 месяцев
Оценка вторичной профилактики и сосудистых факторов риска (6)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев
Средняя разница в индексе массы тела (ИМТ) между двумя группами (вес и рост будут объединены для расчета ИМТ в кг/м²).
4 & 12 месяцев
Оценка постинсультной инвалидности (1)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев

Сравнение средних показателей качества жизни, специфичного для инсульта (SS-QOL), между группами. Этот показатель, сообщаемый пациентом, оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, специфичное для инсульта. Пациенты отвечают на основе предыдущей недели.

Общий балл (49-245) включает несколько областей (энергия, семейные роли, язык, мобильность, настроение и т.д.). Каждая область будет оцениваться на каждом визите, и её динамика будет проанализирована. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
4 & 12 месяцев
Оценка постинсультной инвалидности (2)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев

Сравнение средних показателей шкалы госпитальной тревоги и депрессии (HADS) между группами.

Этот валидированный инструмент (доступна французская версия) используется для скрининга симптомов тревоги и депрессии у пациентов после инсульта.

Он включает 14 пунктов (оценка 0-3):

  • 7 для тревоги
  • 7 для депрессии. Показатели ≥8 указывают на возможные симптомы, а ≥11 — на явные симптомы. Оценки будут проводиться на каждом визите, и их динамика будет анализироваться.
4 & 12 месяцев
Оценка постинсультной инвалидности (3)
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Сравнение средних показателей по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) между группами. Эта шкала (0-6) оценивает инвалидность и её влияние на повседневную деятельность и возвращение к нормальной жизни. Будет проанализирована её динамика. Будет использована валидированная французская версия структурированного интервью
4 и 12 месяцев
Оценка постинсультной инвалидности (4)
Временное ограничение: 4 & 12 месяцев

Сравнение средних баллов по шкале инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS) между группами.

Эта шкала (0-40) оценивает степень неврологического дефицита и широко используется в нейрососудистой практике. Более низкие баллы указывают на меньшее количество неврологических последствий. Баллы будут оцениваться при каждом визите, и будет анализироваться их динамика.
4 & 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Centre Hospitalier de la côte Basque

Следователи

  • Главный следователь: GASSUAN Karine, Centre Hospitalier de la Côte Basque

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2024/112

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться