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急性大麻中毒時の幼児の毛髪汚染 (INTERACTION)

2026年4月9日 更新者:University Hospital, Toulouse

急性大麻中毒時の幼児の毛髪における汗による汚染

小児大麻中毒における毛髪分析は、特に幼児の毛髪の多孔性による発汗自己汚染の可能性により制限されています。 しかし、成人研究では発汗中にTHC-COOHが検出されず、この仮説に疑問を投げかけています。 発汗中のTHC-COOHの存在は、幼児においては今日まで研究されたことがありません。 その不在は、過去の暴露に対する毛髪検査の信頼性を評価するのに役立ちます。 したがって、我々の主目的は、金標準技術を用いて大麻中毒後の発汗中にTHC-COOHが検出可能かどうかを記述することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児のカンナビス中毒の場合、毛髪分析は過去の曝露を評価するために頻繁に使用されます。 しかし、幼い子供、特に3歳未満では、毛髪の多孔性により、特に汗を通じた外部汚染が懸念されます。 カンナビノイドは摂取直後に汗を通じて毛髪に移行し、自己汚染を引き起こし、結果の解釈を損なう可能性があると仮説が立てられています。 これは、急性摂取と慢性的な曝露を区別しようとする際に特に重要です。 成人では、いくつかの研究が、毛髪検査で使用される主要な代謝物であるTHC-COOHの汗中濃度が検出されないことを示しており、そのような汚染は起こりにくいことを示唆しています。 しかし、薬物動態の発達的差異により、これらの知見はまだ子供に外挿することはできません。 小児の汗中にTHC-COOHが存在しないことを確認することは、毛髪検査を回顧的曝露ツールとしての有効性を強化するでしょう。

この研究は、偶発的なカンナビス中毒で救急科に入院した幼い子供を対象に行われます。 汗は、ピロカルピンと軽度の電気刺激を用いて発汗を促す汗テストと同様の手順で、登録時に収集されます。 カンナビノイドは、ゴールドスタンダード技術である液体クロマトグラフィーと質量分析を組み合わせたLC-MSによって分析されます。

フォローアップはシンプルで、登録後1〜2ヶ月に1回の相談から構成されます。 この相談は、カンナビス中毒後の幼い子供に対する通常の医療ケアの一部です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 小児専門救急ポール(POSU)および小児内科外科救急に急性大麻中毒で入院した小児。
  • 生後3ヶ月以上3歳未満の小児。
  • 親権者であり、社会保険制度に加入しているか、その給付を受けていること。

除外基準:

  • 面接および/または診療記録の確認により特定された大麻中毒の既往歴。
  • 汗サンプリングの禁忌(セクション6に記載)。
  • 登録時点で髪の毛がない、および/または髪の長さが1cm未満であること。
  • 授乳中(完全母乳および混合授乳)。
  • 親権者に研究関連情報を提供できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酔った子供たち
緊急治療室に入院した大麻中毒の子供たち
「発汗テスト」法を用いた汗のサンプリングは、ピロカルピンと低電流刺激による皮膚刺激後に実施されます。 フォローアップ診察中の髪の毛サンプリング。 THCおよびその主要代謝物の汗、毛細管アッセイ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急搬送後の最初の24時間に採取された汗中のアシデ 11-ノル-9-カルボキシ-THC(THC-COOH)濃度。
時間枠:1日目
発汗サンプルで測定した濃度(単位:µg/l)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急搬入後の最初の24時間内に採取した血液と汗で測定したテトラヒドロカンナビノール(THC)、11-ヒドロキシ-テトラヒドロカンナビノール(OH-THC)、およびTHC-COOH。
時間枠:1日目
中毒後に血液および汗中のTHC、OH-THC、THC-COOH濃度(存在する場合)が相関するかどうかの判定(単位:µg/l)
1日目
THC、OH-THC、およびTHC-COOHが2つの毛髪サンプルで測定されました。
時間枠:1日目および1か月または2か月後のフォローアップ訪問日
幼児におけるTHC、OH-THC、THC-COOHの毛髪中濃度の推移について(単位:μg/l)
1日目および1か月または2か月後のフォローアップ訪問日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Lanot、University Hospital of Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2028年2月20日

研究の完了 (推定)

2028年4月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC31/24/0572

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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