急性大麻中毒時の幼児の毛髪汚染 (INTERACTION)
急性大麻中毒時の幼児の毛髪における汗による汚染
調査の概要
詳細な説明
小児のカンナビス中毒の場合、毛髪分析は過去の曝露を評価するために頻繁に使用されます。 しかし、幼い子供、特に3歳未満では、毛髪の多孔性により、特に汗を通じた外部汚染が懸念されます。 カンナビノイドは摂取直後に汗を通じて毛髪に移行し、自己汚染を引き起こし、結果の解釈を損なう可能性があると仮説が立てられています。 これは、急性摂取と慢性的な曝露を区別しようとする際に特に重要です。 成人では、いくつかの研究が、毛髪検査で使用される主要な代謝物であるTHC-COOHの汗中濃度が検出されないことを示しており、そのような汚染は起こりにくいことを示唆しています。 しかし、薬物動態の発達的差異により、これらの知見はまだ子供に外挿することはできません。 小児の汗中にTHC-COOHが存在しないことを確認することは、毛髪検査を回顧的曝露ツールとしての有効性を強化するでしょう。
この研究は、偶発的なカンナビス中毒で救急科に入院した幼い子供を対象に行われます。 汗は、ピロカルピンと軽度の電気刺激を用いて発汗を促す汗テストと同様の手順で、登録時に収集されます。 カンナビノイドは、ゴールドスタンダード技術である液体クロマトグラフィーと質量分析を組み合わせたLC-MSによって分析されます。
フォローアップはシンプルで、登録後1〜2ヶ月に1回の相談から構成されます。 この相談は、カンナビス中毒後の幼い子供に対する通常の医療ケアの一部です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nadège ALGANS
- 電話番号:0561777204
- メール:algans.n@chu-toulouse.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 小児専門救急ポール(POSU)および小児内科外科救急に急性大麻中毒で入院した小児。
- 生後3ヶ月以上3歳未満の小児。
- 親権者であり、社会保険制度に加入しているか、その給付を受けていること。
除外基準:
- 面接および/または診療記録の確認により特定された大麻中毒の既往歴。
- 汗サンプリングの禁忌(セクション6に記載)。
- 登録時点で髪の毛がない、および/または髪の長さが1cm未満であること。
- 授乳中(完全母乳および混合授乳)。
- 親権者に研究関連情報を提供できないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:酔った子供たち
緊急治療室に入院した大麻中毒の子供たち
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「発汗テスト」法を用いた汗のサンプリングは、ピロカルピンと低電流刺激による皮膚刺激後に実施されます。
フォローアップ診察中の髪の毛サンプリング。
THCおよびその主要代謝物の汗、毛細管アッセイ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急搬送後の最初の24時間に採取された汗中のアシデ 11-ノル-9-カルボキシ-THC(THC-COOH)濃度。
時間枠:1日目
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発汗サンプルで測定した濃度(単位:µg/l)
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急搬入後の最初の24時間内に採取した血液と汗で測定したテトラヒドロカンナビノール(THC)、11-ヒドロキシ-テトラヒドロカンナビノール(OH-THC)、およびTHC-COOH。
時間枠:1日目
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中毒後に血液および汗中のTHC、OH-THC、THC-COOH濃度(存在する場合)が相関するかどうかの判定(単位:µg/l)
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1日目
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THC、OH-THC、およびTHC-COOHが2つの毛髪サンプルで測定されました。
時間枠:1日目および1か月または2か月後のフォローアップ訪問日
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幼児におけるTHC、OH-THC、THC-COOHの毛髪中濃度の推移について(単位:μg/l)
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1日目および1か月または2か月後のフォローアップ訪問日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Lanot、University Hospital of Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。