Kisgyermekek hajának szennyeződése akut kannabisz-intoxikáció során (INTERACTION)
A fiatal gyermekek hajának izzadásos szennyeződése akut kannabisz-intoxikáció során
Hair analysis in pediatric cannabis intoxication is limited by possible sudoral self-contamination, especially in young children due to hair porosity. However, adult studies show no THC-COOH in sweat, challenging this hypothesis. THC-COOH presence in sweat has to this day never been studied in young children. Its absence would help assess the reliability of hair testing for prior exposure. Thus, our main objective is to describe whether THC-COOH can be detected in sweat following cannabis intoxication using gold standard techniques.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In cases of pediatric cannabis intoxication, hair analysis is frequently used to assess prior exposure. However, in young children, especially under 3 years old, hair porosity raises concerns about external contamination, notably through sweat. It has been hypothesized that cannabinoids could migrate into the hair via sweat shortly after ingestion, leading to self-contamination and potentially compromising the interpretation of results. This is particularly relevant when trying to distinguish acute ingestion from chronic exposure. In adults, several studies have shown no detectable sudoral concentrations of THC-COOH, the main metabolite used in hair testing, suggesting that such contamination is unlikely. However, due to developmental differences in pharmacokinetics, these findings cannot yet be extrapolated to children. Confirming the absence of THC-COOH in pediatric sweat would strengthen the validity of hair testing as a retrospective exposure tool.
This study would be performed on young children admitted to the emergency department for accidental cannabis intoxication. Sweat would be collected at inclusion using a similar procedure to a sweat test by stimulating sudation using pilocarpine and mild electrical stimulation. Cannabinoids would be analyzed by liquid chromatography coupled with mass spectrometry (LC-MS), which is the gold standard technique.
Follow-up would be simple, consisting in a single consultation 1 to 2 months following inclusion. This consultation is part of the usual medical care for young children following cannabis intoxication.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadège Algans
- Telefonszám: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Lanot
-
Kutatásvezető:
- Thomas LANOT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Child admitted to the Specialized Emergency Pole (POSU) and pediatric medico-surgical emergencies for acute cannabis intoxication.
- Child older than 3 months and younger than 3 years.
- Holders of parental authority, affiliated with or beneficiaries of a social security system.
Exclusion Criteria:
- History of cannabis intoxication identified during the interview and/or consultation of the medical record.
- Contraindication to sweat sampling (described in section 6).
- Absence of hair and/or hair length < 1 cm at the time of inclusion.
- Ongoing breastfeeding (exclusive and mixed).
- Inability to provide study-related informations to the holders of parental authority.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intoxicated children
children with an intoxication of cannabis admitted to emergency |
Sweat sampling using the "sweat test" method, performed after skin stimulation with pilocarpine and a low electrical stimulation. Hair sampling during the follow-up consultation. Sweat, and capillary assays of THC and its main metabolites |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acide 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH) concentrations in sweat collected during the first 24 hours following emergency admission.
Időkeret: Day 1
|
concentration measured in sudoral sample (in µg/l) |
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tétrahydrocannabinol (THC), 11-hydroxy-tétrahydrocannabinol (OH-THC) and THC-COOH measured in blood and sweat collected during the first 24 hours following emergency admission.
Időkeret: Day 1
|
Determination whether blood and sweat THC, OH-THC and THC-COOH concentrations, if present, are correlated following intoxication (in µg/l) |
Day 1
|
|
THC, OH-THC and THC-COOH measured in two hair samples.
Időkeret: day 1 and the day of follow-up visit at month 1 or month 2
|
Describing the evolution of THC, OH-THC and THC-COOH hair concentrations in young children (in µg/l) |
day 1 and the day of follow-up visit at month 1 or month 2
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/24/0572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .