Contaminação do Cabelo de Crianças Pequenas Durante Intoxicação Aguda por Cannabis (INTERACTION)
Contaminação Sudoral do Cabelo de Crianças Pequenas Durante Intoxicação Aguda por Cannabis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos casos de intoxicação pediátrica por cannabis, a análise capilar é frequentemente utilizada para avaliar a exposição prévia. No entanto, em crianças pequenas, especialmente com menos de 3 anos, a porosidade do cabelo suscita preocupações sobre contaminação externa, nomeadamente através do suor. Foi hipotetizado que os canabinoides poderiam migrar para o cabelo através do suor pouco tempo após a ingestão, levando à autocontaminação e potencialmente comprometendo a interpretação dos resultados. Isto é particularmente relevante quando se tenta distinguir a ingestão aguda da exposição crónica. Em adultos, vários estudos demonstraram que não existem concentrações sudoríparas detetáveis de THC-COOH, o principal metabolito utilizado nos testes capilares, sugerindo que tal contaminação é improvável. No entanto, devido a diferenças de desenvolvimento na farmacocinética, estes resultados ainda não podem ser extrapolados para crianças. Confirmar a ausência de THC-COOH no suor pediátrico reforçaria a validade dos testes capilares como ferramenta de avaliação retrospetiva da exposição.
Este estudo seria realizado em crianças pequenas admitidas no serviço de urgência por intoxicação acidental por cannabis. O suor seria recolhido na inclusão utilizando um procedimento semelhante a um teste de suor, estimulando a sudorese com pilocarpina e estimulação elétrica suave. Os canabinoides seriam analisados por cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massa (LC-MS), que é a técnica de referência.
O seguimento seria simples, consistindo numa única consulta 1 a 2 meses após a inclusão. Esta consulta faz parte dos cuidados médicos habituais para crianças pequenas após intoxicação por cannabis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadège ALGANS
- Número de telefone: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Criança admitida no Pólo de Emergência Especializado (POSU) e emergências médico-cirúrgicas pediátricas por intoxicação aguda por canábis.
- Criança com mais de 3 meses e menos de 3 anos de idade.
- Titulares da autoridade parental, afiliados ou beneficiários de um sistema de segurança social.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de intoxicação por canábis identificado durante a entrevista e/ou consulta do registo médico.
- Contraindicação para recolha de suor (descrita na secção 6).
- Ausência de cabelo e/ou comprimento do cabelo < 1 cm no momento da inclusão.
- Aleitamento materno em curso (exclusivo e misto).
- Incapacidade de fornecer informações relacionadas com o estudo aos titulares da autoridade parental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crianças intoxicadas
crianças com intoxicação por cannabis admitidas na emergência
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Colheita de suor através do método do "teste do suor", realizada após estimulação cutânea com pilocarpina e uma baixa estimulação elétrica.
Colheita de cabelo durante a consulta de seguimento.
Ensaios de THC e dos seus principais metabolitos no suor e no sangue capilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de ácido 11-nor-9-carboxi-THC (THC-COOH) no suor recolhido durante as primeiras 24 horas após admissão de emergência.
Prazo: Dia 1
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concentração medida em amostra de suor (em µg/l)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tetra-hidrocanabinol (THC), 11-hidroxi-tetra-hidrocanabinol (OH-THC) e THC-COOH medidos no sangue e suor recolhidos durante as primeiras 24 horas após a admissão de emergência.
Prazo: Dia 1
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Determinação se as concentrações de THC, OH-THC e THC-COOH no sangue e suor, se presentes, estão correlacionadas após intoxicação (em µg/l)
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Dia 1
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THC, OH-THC e THC-COOH medidos em duas amostras de cabelo.
Prazo: dia 1 e o dia da consulta de acompanhamento no mês 1 ou mês 2
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Descrevendo a evolução das concentrações de THC, OH-THC e THC-COOH no cabelo de crianças pequenas (em µg/l)
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dia 1 e o dia da consulta de acompanhamento no mês 1 ou mês 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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