幼儿头发在急性大麻中毒期间的污染 (INTERACTION)
2026年4月9日 更新者:University Hospital, Toulouse
急性大麻中毒期间幼童头发的汗液污染
儿科大麻中毒的头发分析受限于可能的汗液自污染,尤其是在幼儿中,由于头发孔隙度较高。然而,成人研究表明汗液中未检测到THC-COOH,这对此假设提出了挑战。迄今为止,幼儿汗液中是否存在THC-COOH从未被研究过。如果不存在,将有助于评估头发检测对先前暴露的可靠性。因此,我们的主要目标是使用金标准技术描述大麻中毒后汗液中是否能检测到THC-COOH。
研究概览
详细说明
在儿科大麻中毒病例中,头发分析常用于评估既往接触情况。 然而,在幼儿尤其是3岁以下儿童中,头发多孔性引发了对外部污染的担忧,特别是通过汗液的污染。 有假设认为,大麻素可能在摄入后不久通过汗液迁移到头发中,导致自我污染,并可能影响结果解读。 这在试图区分急性摄入与慢性接触时尤为重要。 在成人中,多项研究显示汗液中未检测到THC-COOH(头发检测中使用的主要代谢物)浓度,表明此类污染可能性较小。 然而,由于儿童药代动力学的发育差异,这些发现尚不能外推至儿童群体。 确认儿童汗液中不存在THC-COOH将增强头发检测作为回顾性接触工具的有效性。
本研究将在因意外大麻中毒而入住急诊科的幼儿中进行。 入组时将使用类似汗液测试的程序收集汗液,通过毛果芸香碱和温和电刺激促进排汗。 大麻素将通过液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)进行分析,这是金标准技术。
随访将很简单,包括入组后1至2个月的单次咨询。 该咨询是幼儿大麻中毒后常规医疗护理的一部分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nadège ALGANS
- 电话号码:0561777204
- 邮箱:algans.n@chu-toulouse.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 因急性大麻中毒入住专业急诊中心(POSU)及儿科内外科急诊的儿童。
- 年龄大于3个月且小于3岁的儿童。
- 法定监护人需加入或享有社会保障体系。
排除标准:
- 在访谈和/或查阅病历过程中发现有大麻中毒史。
- 有汗液采样禁忌症(详见第6部分说明)。
- 入组时无毛发和/或毛发长度<1厘米。
- 处于哺乳期(纯母乳喂养或混合喂养)。
- 无法向法定监护人提供研究相关信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:醉酒儿童
因大麻中毒被送入急诊室的儿童
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采用“汗液检测”方法进行汗液采样,在毛果芸香碱和低强度电刺激皮肤后进行。
随访咨询期间的毛发采样。 汗液和毛细血管中四氢大麻酚及其主要代谢物的检测 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊入院后24小时内采集的汗液中11-去甲-9-羧基-THC(THC-COOH)浓度。
大体时间:第 1 天
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汗液样本中测量的浓度(单位:微克/升)
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊入院后的前24小时内采集的血液和汗液中测量的四氢大麻酚(THC)、11-羟基-四氢大麻酚(OH-THC)和THC-COOH。
大体时间:第 1 天
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确定中毒后血液和汗液中THC、OH-THC和THC-COOH浓度(若存在)是否相关(单位:µg/l)
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第 1 天
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在两个头发样本中测定的THC、OH-THC和THC-COOH。
大体时间:第1天和第1个月或第2个月的随访日
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描述幼儿头发中THC、OH-THC和THC-COOH浓度的演变(单位:µg/l)
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第1天和第1个月或第2个月的随访日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas Lanot、University Hospital of Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2028年2月20日
研究完成 (估计的)
2028年4月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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