급성 대마 중독 중 유아 머리카락의 오염 (INTERACTION)
급성 대마초 중독 중 유아 머리카락의 땀 오염
연구 개요
상세 설명
소아 대마 중독의 경우, 이전 노출을 평가하기 위해 머리카락 분석이 자주 사용됩니다. 그러나 어린 아이들, 특히 3세 미만의 경우, 머리카락의 다공성으로 인해 땀을 통한 외부 오염에 대한 우려가 제기됩니다. 대마 성분이 섭취 직후 땀을 통해 머리카락으로 이동하여 자가 오염을 일으키고 결과 해석을 훼손할 수 있다는 가설이 있습니다. 이는 급성 섭취와 만성 노출을 구별하려 할 때 특히 관련이 있습니다. 성인의 경우, 머리카락 검사에 사용되는 주요 대사산물인 THC-COOH가 땀에서 검출 가능한 농도로 발견되지 않았다는 여러 연구가 있어, 이러한 오염이 일어나기 어렵다는 것을 시사합니다. 그러나 약동학적 발달 차이로 인해, 이러한 결과는 아직까지 소아에게 외삽될 수 없습니다. 소아의 땀에서 THC-COOH가 없음을 확인하는 것은 후향적 노출 도구로서 머리카락 검사의 타당성을 강화할 것입니다.
이 연구는 우발적 대마 중독으로 응급실에 입원한 어린 아이들을 대상으로 수행될 것입니다. 땀은 포함 시점에 필로카르핀과 약한 전기 자극을 사용하여 발한을 유도하는 땀 검사와 유사한 절차를 통해 수집됩니다. 대마 성분은 표준 기술인 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)으로 분석될 것입니다.
추적 관찰은 간단하며, 포함 후 1~2개월에 걸쳐 단일 상담으로 구성됩니다. 이 상담은 대마 중독 후 어린 아이들에 대한 일반적인 의료 치료의 일부입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadège ALGANS
- 전화번호: 0561777204
- 이메일: algans.n@chu-toulouse.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 대마 중독으로 특수 응급 센터(POSU) 및 소아 외과 응급실에 입원한 아동.
- 3개월 이상 3세 미만의 아동.
- 친권자로서 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자여야 함.
제외 기준:
- 면담 및/또는 의무 기록 검토 중 확인된 대마 중독 이력.
- 땀 샘플링에 대한 금기 사항(6절에 설명됨).
- 포함 당시 모발이 없거나 모발 길이가 1cm 미만인 경우.
- 진행 중인 수유(전적 및 혼합 수유).
- 친권자에게 연구 관련 정보를 제공할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중독된 어린이
응급실에 입원한 대마초 중독 아동
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필로카르핀과 저전기 자극을 이용한 피부 자극 후 수행되는 "땀 검사" 방법을 통한 땀 샘플링.
후속 상담 중 모발 샘플링.
THC 및 주요 대사산물에 대한 땀 및 모세혈관 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 입원 후 첫 24시간 동안 수집된 땀에서의 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH) 농도
기간: Day 1
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땀샘에서 측정된 농도 (µg/l 단위)
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 입원 후 첫 24시간 동안 채취된 혈액과 땀에서 측정한 테트라하이드로칸나비놀(THC), 11-하이드록시-테트라하이드로칸나비놀(OH-THC) 및 THC-COOH
기간: 1일차
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중독 후 혈액 및 땀의 THC, OH-THC, THC-COOH 농도(존재하는 경우)가 상관관계가 있는지 여부 결정(단위: μg/l)
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1일차
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두 개의 모발 샘플에서 측정된 THC, OH-THC 및 THC-COOH
기간: 1일차와 1개월 또는 2개월 후속 방문일
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어린 아동의 모발 내 THC, OH-THC 및 THC-COOH 농도 변화 (단위: µg/l) 설명
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1일차와 1개월 또는 2개월 후속 방문일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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