Contaminación del Cabello de Niños Pequeños Durante una Intoxicación Aguda por Cannabis (INTERACTION)
Contaminación Sudoral del Cabello de Niños Pequeños Durante una Intoxicación Aguda por Cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En casos de intoxicación pediátrica por cannabis, el análisis capilar se utiliza con frecuencia para evaluar la exposición previa. Sin embargo, en niños pequeños, especialmente menores de 3 años, la porosidad del cabello plantea preocupaciones sobre la contaminación externa, notablemente a través del sudor. Se ha planteado la hipótesis de que los cannabinoides podrían migrar al cabello a través del sudor poco después de la ingestión, lo que conduciría a una autocontaminación y potencialmente comprometería la interpretación de los resultados. Esto es particularmente relevante al intentar distinguir la ingestión aguda de la exposición crónica. En adultos, varios estudios no han mostrado concentraciones sudorales detectables de THC-COOH, el metabolito principal utilizado en las pruebas capilares, lo que sugiere que dicha contaminación es poco probable. Sin embargo, debido a las diferencias de desarrollo en la farmacocinética, estos hallazgos aún no pueden extrapolarse a los niños. Confirmar la ausencia de THC-COOH en el sudor pediátrico reforzaría la validez de las pruebas capilares como herramienta retrospectiva de exposición.
Este estudio se realizaría en niños pequeños ingresados en el servicio de urgencias por intoxicación accidental por cannabis. El sudor se recogería en la inclusión utilizando un procedimiento similar a una prueba de sudor, estimulando la sudación mediante pilocarpina y una leve estimulación eléctrica. Los cannabinoides se analizarían mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS), que es la técnica de referencia.
El seguimiento sería sencillo, consistiendo en una única consulta de 1 a 2 meses después de la inclusión. Esta consulta forma parte de la atención médica habitual para niños pequeños tras una intoxicación por cannabis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadège ALGANS
- Número de teléfono: 0561777204
- Correo electrónico: algans.n@chu-toulouse.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño ingresado en el Polo de Urgencias Especializado (POSU) y urgencias médico-quirúrgicas pediátricas por intoxicación aguda por cannabis.
- Niño mayor de 3 meses y menor de 3 años.
- Titulares de la patria potestad, afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de intoxicación por cannabis identificados durante la entrevista y/o consulta de la historia clínica.
- Contraindicación para la toma de muestras de sudor (descrita en la sección 6).
- Ausencia de cabello y/o longitud del cabello < 1 cm en el momento de la inclusión.
- Lactancia materna en curso (exclusiva y mixta).
- Imposibilidad de proporcionar información relacionada con el estudio a los titulares de la patria potestad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños intoxicados
niños con intoxicación por cannabis ingresados en urgencias
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Muestreo de sudor mediante el método de la "prueba del sudor", realizado tras la estimulación cutánea con pilocarpina y una baja estimulación eléctrica.
Muestreo de cabello durante la consulta de seguimiento.
Análisis de sudor y capilares de THC y sus principales metabolitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de ácido 11-nor-9-carboxi-THC (THC-COOH) en el sudor recogido durante las primeras 24 horas tras el ingreso de urgencia.
Periodo de tiempo: Día 1
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concentración medida en muestra de sudor (en µg/l)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tetrahidrocannabinol (THC), 11-hidroxi-tetrahidrocannabinol (OH-THC) y THC-COOH medidos en sangre y sudor recogidos durante las primeras 24 horas tras el ingreso de urgencia.
Periodo de tiempo: Día 1
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Determinación de si las concentraciones de THC, OH-THC y THC-COOH en sangre y sudor, si están presentes, están correlacionadas tras la intoxicación (en µg/l)
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Día 1
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THC, OH-THC y THC-COOH medidos en dos muestras de cabello.
Periodo de tiempo: día 1 y el día de la visita de seguimiento en el mes 1 o mes 2
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Descripción de la evolución de las concentraciones de THC, OH-THC y THC-COOH en el cabello de niños pequeños (en µg/l)
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día 1 y el día de la visita de seguimiento en el mes 1 o mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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