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Kontamination des Haares von Kleinkindern bei akuter Cannabisintoxikation (INTERACTION)

9. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Sudorale Kontamination von Kinderhaar während akuter Cannabisintoxikation

Die Haaranalyse bei pädiatrischer Cannabisintoxikation ist durch mögliche sudorale Eigenkontamination eingeschränkt, insbesondere bei Kleinkindern aufgrund der Haarporosität. Allerdings zeigen Studien mit Erwachsenen kein THC-COOH im Schweiß, was diese Hypothese in Frage stellt. Das Vorhandensein von THC-COOH im Schweiß wurde bis heute bei Kleinkindern nie untersucht. Seine Abwesenheit würde helfen, die Zuverlässigkeit von Haartests zur Bewertung einer früheren Exposition zu beurteilen. Daher ist unser Hauptziel zu beschreiben, ob THC-COOH im Schweiß nach Cannabisintoxikation mit Goldstandard-Techniken nachgewiesen werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei pädiatrischen Cannabisintoxikationen wird häufig eine Haaranalyse zur Beurteilung früherer Expositionen eingesetzt. Bei Kleinkindern, insbesondere unter 3 Jahren, wirft die Haarporosität jedoch Bedenken hinsichtlich externer Kontamination auf, insbesondere durch Schweiß. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Cannabinoide kurz nach der Einnahme über Schweiß in das Haar migrieren könnten, was zu einer Selbstkontamination führt und möglicherweise die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigt. Dies ist besonders relevant, wenn zwischen akuter Einnahme und chronischer Exposition unterschieden werden soll. Bei Erwachsenen haben mehrere Studien keine nachweisbaren sudoralen Konzentrationen von THC-COOH, dem Hauptmetaboliten in Haartests, gezeigt, was darauf hindeutet, dass eine solche Kontamination unwahrscheinlich ist. Aufgrund entwicklungsbedingter Unterschiede in der Pharmakokinetik können diese Ergebnisse jedoch noch nicht auf Kinder übertragen werden. Die Bestätigung der Abwesenheit von THC-COOH im Schweiß von Kindern würde die Validität von Haartests als retrospektives Expositionsinstrument stärken.

Diese Studie würde an Kleinkindern durchgeführt, die aufgrund einer versehentlichen Cannabisintoxikation in der Notaufnahme aufgenommen wurden. Schweiß würde bei der Aufnahme nach einem ähnlichen Verfahren wie bei einem Schweißtest gesammelt, indem die Sudation durch Pilocarpin und milde elektrische Stimulation angeregt wird. Cannabinoide würden mittels Flüssigchromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (LC-MS) analysiert, der Goldstandard-Technik.

Die Nachsorge wäre einfach und bestünde aus einer einzigen Konsultation 1 bis 2 Monate nach der Aufnahme. Diese Konsultation ist Teil der üblichen medizinischen Versorgung von Kleinkindern nach einer Cannabisintoxikation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind, das in der Notfall-Spezialstation (POSU) und pädiatrischen medizinisch-chirurgischen Notfällen wegen akuter Cannabisintoxikation aufgenommen wurde.
  • Kind älter als 3 Monate und jünger als 3 Jahre.
  • Inhaber der elterlichen Sorge, die einem Sozialversicherungssystem angehören oder davon profitieren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Cannabisintoxikation, die während des Interviews und/oder der Durchsicht der Krankenakte festgestellt wurde.
  • Kontraindikation für die Schweißprobenentnahme (beschrieben in Abschnitt 6).
  • Fehlende Haare und/oder Haarlänge < 1 cm zum Zeitpunkt der Einschließung.
  • Laufendes Stillen (ausschließlich und gemischt).
  • Unfähigkeit, den Inhabern der elterlichen Sorge studienbezogene Informationen bereitzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intoxicated children
Kinder mit einer Cannabisintoxikation, die in der Notaufnahme aufgenommen wurden
Schweißprobenentnahme unter Verwendung der "Schweißtest"-Methode, durchgeführt nach Hautstimulation mit Pilocarpin und einer geringen elektrischen Stimulation. Haarprobenentnahme während der Nachuntersuchungskonsultation. Schweiß- und Kapillaranalysen von THC und seinen Hauptmetaboliten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationen von 11-Nor-9-carboxy-THC (THC-COOH) im Schweiß, der in den ersten 24 Stunden nach der Notaufnahme gesammelt wurde.
Zeitfenster: Tag 1
Konzentration gemessen in Schweißprobe (in µg/l)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tetrahydrocannabinol (THC), 11-Hydroxy-tetrahydrocannabinol (OH-THC) und THC-COOH gemessen in Blut und Schweiß, die in den ersten 24 Stunden nach der Notaufnahme gesammelt wurden.
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung, ob Blut- und Schweißkonzentrationen von THC, OH-THC und THC-COOH, falls vorhanden, nach einer Intoxikation korrelieren (in µg/l)
Tag 1
THC, OH-THC und THC-COOH, gemessen in zwei Haarproben.
Zeitfenster: Tag 1 und der Tag des Nachsorgetermins im Monat 1 oder Monat 2
Beschreibung der Entwicklung von THC-, OH-THC- und THC-COOH-Haarkonzentrationen bei Kleinkindern (in µg/l)
Tag 1 und der Tag des Nachsorgetermins im Monat 1 oder Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/24/0572

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabis-Intoxikation bei Kindern

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