Contamination des cheveux des jeunes enfants lors d'une intoxication aiguë au cannabis (INTERACTION)
Contamination Sudorale des Cheveux des Jeunes Enfants lors d'une Intoxication Aiguë au Cannabis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En cas d'intoxication pédiatrique au cannabis, l'analyse capillaire est fréquemment utilisée pour évaluer l'exposition antérieure. Cependant, chez les jeunes enfants, en particulier ceux de moins de 3 ans, la porosité des cheveux soulève des préoccupations concernant une contamination externe, notamment par la sueur. Il a été émis l'hypothèse que les cannabinoïdes pourraient migrer dans les cheveux via la sueur peu après l'ingestion, entraînant une auto-contamination et potentiellement compromettant l'interprétation des résultats. Cela est particulièrement pertinent lorsqu'on tente de distinguer une ingestion aiguë d'une exposition chronique. Chez les adultes, plusieurs études n'ont montré aucune concentration sudorale détectable de THC-COOH, le principal métabolite utilisé dans les tests capillaires, suggérant qu'une telle contamination est improbable. Cependant, en raison des différences développementales en pharmacocinétique, ces résultats ne peuvent pas encore être extrapolés aux enfants. Confirmer l'absence de THC-COOH dans la sueur pédiatrique renforcerait la validité du test capillaire en tant qu'outil rétrospectif d'évaluation de l'exposition.
Cette étude serait réalisée sur de jeunes enfants admis aux urgences pour une intoxication accidentelle au cannabis. La sueur serait collectée à l'inclusion en utilisant une procédure similaire à un test de sudation en stimulant la sudation par la pilocarpine et une légère stimulation électrique. Les cannabinoïdes seraient analysés par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (CL-SM), qui est la technique de référence.
Le suivi serait simple, consistant en une seule consultation 1 à 2 mois après l'inclusion. Cette consultation fait partie des soins médicaux habituels pour les jeunes enfants après une intoxication au cannabis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadège ALGANS
- Numéro de téléphone: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfant admis au Pôle d'Urgences Spécialisées (POSU) et aux urgences médico-chirurgicales pédiatriques pour une intoxication aiguë au cannabis.
- Enfant de plus de 3 mois et de moins de 3 ans.
- Titulaires de l'autorité parentale, affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Antécédent d'intoxication au cannabis identifié lors de l'entretien et/ou de la consultation du dossier médical.
- Contre-indication au prélèvement de sueur (décrite dans la section 6).
- Absence de cheveux et/ou longueur des cheveux < 1 cm au moment de l'inclusion.
- Allaitement en cours (exclusif et mixte).
- Impossibilité de fournir les informations relatives à l'étude aux titulaires de l'autorité parentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants intoxiqués
enfants avec une intoxication au cannabis admis aux urgences
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Échantillonnage de sueur par la méthode du "test de la sueur", réalisé après stimulation cutanée avec de la pilocarpine et une faible stimulation électrique.
Échantillonnage de cheveux lors de la consultation de suivi.
Dosages de THC et de ses principaux métabolites dans la sueur et le sang capillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations d'acide 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH) dans la sueur collectée durant les premières 24 heures suivant l'admission en urgence.
Délai: Jour 1
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concentration mesurée dans un échantillon sudoral (en µg/l)
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tétrahydrocannabinol (THC), 11-hydroxy-tétrahydrocannabinol (OH-THC) et THC-COOH mesurés dans le sang et la sueur collectés au cours des 24 premières heures suivant l'admission aux urgences.
Délai: Jour 1
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Détermination de la corrélation, le cas échéant, entre les concentrations sanguines et sudorales de THC, OH-THC et THC-COOH après intoxication (en µg/l)
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Jour 1
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THC, OH-THC et THC-COOH mesurés dans deux échantillons de cheveux.
Délai: le jour 1 et le jour de la visite de suivi au mois 1 ou au mois 2
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Description de l'évolution des concentrations de THC, OH-THC et THC-COOH dans les cheveux des jeunes enfants (en µg/l)
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le jour 1 et le jour de la visite de suivi au mois 1 ou au mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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