Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Загрязнение волос маленьких детей при острой интоксикации каннабисом (INTERACTION)

9 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Контаминация волос маленьких детей судором при острой интоксикации каннабисом

Анализ волос при педиатрической интоксикации каннабисом ограничен возможным судоровым само-загрязнением, особенно у маленьких детей из-за пористости волос. Однако исследования на взрослых не показывают наличия ТГК-КК в поте, что ставит под сомнение эту гипотезу. Присутствие ТГК-КК в поте на сегодняшний день никогда не изучалось у маленьких детей. Его отсутствие помогло бы оценить надежность тестирования волос для выявления предшествующего воздействия. Таким образом, наша основная цель — описать, можно ли обнаружить ТГК-КК в поте после интоксикации каннабисом с использованием золотого стандарта методов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При случаях интоксикации каннабисом у детей анализ волос часто используется для оценки предыдущего воздействия. Однако у маленьких детей, особенно в возрасте до 3 лет, пористость волос вызывает опасения по поводу внешнего загрязнения, в частности через пот. Было выдвинуто предположение, что каннабиноиды могут проникать в волосы через пот вскоре после употребления, что приводит к самозагрязнению и потенциально может поставить под угрозу интерпретацию результатов. Это особенно актуально при попытке отличить острое употребление от хронического воздействия. У взрослых несколько исследований показали отсутствие обнаруживаемых концентраций THC-COOH в поте, основного метаболита, используемого при анализе волос, что позволяет предположить, что такое загрязнение маловероятно. Однако из-за различий в фармакокинетике, связанных с развитием, эти выводы пока нельзя экстраполировать на детей. Подтверждение отсутствия THC-COOH в поте детей укрепило бы валидность анализа волос как инструмента ретроспективной оценки воздействия.

Это исследование будет проводиться на маленьких детях, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу случайной интоксикации каннабисом. Пот будет собираться при включении в исследование с использованием процедуры, аналогичной потовой пробе, путем стимуляции потоотделения с помощью пилокарпина и слабой электрической стимуляции. Каннабиноиды будут анализироваться методом жидкостной хроматографии, совмещенной с масс-спектрометрией (ЖХ-МС), который является золотым стандартом.

Последующее наблюдение будет простым и будет состоять из одной консультации через 1-2 месяца после включения. Эта консультация является частью обычного медицинского ухода за маленькими детьми после интоксикации каннабисом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadège ALGANS
  • Номер телефона: 0561777204
  • Электронная почта: algans.n@chu-toulouse.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребёнок, поступивший в Специализированное отделение неотложной помощи (ПОСУ) и педиатрическое медико-хирургическое отделение неотложной помощи по поводу острой интоксикации каннабисом.
  • Ребёнок старше 3 месяцев и младше 3 лет.
  • Законные представители, имеющие право на родительскую опеку, застрахованные в системе социального обеспечения или являющиеся её бенефициарами.

Критерии исключения:

  • В анамнезе интоксикация каннабисом, выявленная во время интервью и/или при изучении медицинской карты.
  • Противопоказания к взятию пробы пота (описаны в разделе 6).
  • Отсутствие волос и/или длина волос < 1 см на момент включения в исследование.
  • Текущее грудное вскармливание (исключительно или смешанное).
  • Невозможность предоставить законным представителям информацию, связанную с исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дети в состоянии алкогольного опьянения
дети с интоксикацией каннабисом, поступившие в отделение неотложной помощи
Отбор проб пота с использованием метода "потовой пробы", выполняемый после стимуляции кожи пилокарпином и слабой электрической стимуляцией. Отбор волос во время контрольной консультации. Анализы пота и капиллярной крови на ТГК и его основные метаболиты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации кислоты 11-нор-9-карбокси-ТГК (ТГК-COOH) в поте, собранном в течение первых 24 часов после экстренной госпитализации.
Временное ограничение: День 1
концентрация, измеренная в образце пота (в мкг/л)
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тетрагидроканнабинол (THC), 11-гидрокси-тетрагидроканнабинол (OH-THC) и THC-COOH, измеренные в крови и поте, собранных в течение первых 24 часов после экстренной госпитализации.
Временное ограничение: День 1
Определение корреляции концентраций ТГК, ОН-ТГК и ТГК-КООН в крови и поте, если они присутствуют, после интоксикации (в мкг/л)
День 1
THC, OH-THC и THC-COOH, измеренные в двух образцах волос.
Временное ограничение: день 1 и день контрольного визита на месяц 1 или месяц 2
Описание динамики концентраций ТГК, OH-ТГК и ТГК-КООН в волосах у детей раннего возраста (в мкг/л)
день 1 и день контрольного визита на месяц 1 или месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/24/0572

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться