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Contaminazione dei Capelli di Bambini Piccoli Durante l'Intossicazione Acuta da Cannabis (INTERACTION)

9 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Contaminazione Sudorale dei Capelli di Bambini Piccoli Durante Intossicazione Acuta da Cannabis

L'analisi dei capelli nell'intossicazione pediatrica da cannabis è limitata da una possibile autocontaminazione sudorale, specialmente nei bambini piccoli a causa della porosità dei capelli. Tuttavia, gli studi sugli adulti non mostrano THC-COOH nel sudore, mettendo in discussione questa ipotesi. La presenza di THC-COOH nel sudore non è mai stata studiata fino ad oggi nei bambini piccoli. La sua assenza aiuterebbe a valutare l'affidabilità del test dei capelli per l'esposizione precedente. Pertanto, il nostro obiettivo principale è descrivere se il THC-COOH può essere rilevato nel sudore in seguito a intossicazione da cannabis utilizzando tecniche di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

In caso di intossicazione pediatrica da cannabis, l'analisi dei capelli è frequentemente utilizzata per valutare l'esposizione precedente. Tuttavia, nei bambini piccoli, specialmente sotto i 3 anni, la porosità dei capelli solleva preoccupazioni riguardo alla contaminazione esterna, in particolare attraverso il sudore. È stato ipotizzato che i cannabinoidi possano migrare nei capelli tramite il sudore poco dopo l'ingestione, portando all'auto-contaminazione e potenzialmente compromettendo l'interpretazione dei risultati. Ciò è particolarmente rilevante quando si cerca di distinguere l'ingestione acuta dall'esposizione cronica. Negli adulti, diversi studi non hanno mostrato concentrazioni sudorali rilevabili di THC-COOH, il principale metabolita utilizzato nei test dei capelli, suggerendo che tale contaminazione è improbabile. Tuttavia, a causa delle differenze evolutive nella farmacocinetica, questi risultati non possono ancora essere estrapolati ai bambini. Confermare l'assenza di THC-COOH nel sudore pediatrico rafforzerebbe la validità del test dei capelli come strumento di valutazione retrospettiva dell'esposizione.

Questo studio verrebbe condotto su bambini piccoli ricoverati in pronto soccorso per intossicazione accidentale da cannabis. Il sudore verrebbe raccolto al momento dell'inclusione utilizzando una procedura simile a un test del sudore stimolando la sudorazione mediante pilocarpina e lieve stimolazione elettrica. I cannabinoidi verrebbero analizzati mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa (LC-MS), che è la tecnica di riferimento.

Il follow-up sarebbe semplice, consistente in una singola consultazione da 1 a 2 mesi dopo l'inclusione. Questa consultazione fa parte delle cure mediche abituali per i bambini piccoli dopo un'intossicazione da cannabis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambino ricoverato al Polo di Emergenza Specializzato (POSU) e alle emergenze medico-chirurgiche pediatriche per intossicazione acuta da cannabis.
  • Bambino di età superiore a 3 mesi e inferiore a 3 anni.
  • Titolari dell'autorità parentale, affiliati o beneficiari di un sistema di sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di intossicazione da cannabis identificata durante l'intervista e/o la consultazione della cartella clinica.
  • Controindicazione al prelievo del sudore (descritto nella sezione 6).
  • Assenza di capelli e/o lunghezza dei capelli < 1 cm al momento dell'inclusione.
  • Allattamento al seno in corso (esclusivo e misto).
  • Incapacità di fornire informazioni relative allo studio ai titolari dell'autorità parentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini intossicati
bambini con un'intossicazione da cannabis ricoverati in emergenza
Campionamento del sudore utilizzando il metodo del "test del sudore", eseguito dopo stimolazione cutanea con pilocarpina e una bassa stimolazione elettrica. Campionamento dei capelli durante la visita di follow-up. Analisi del sudore e capillari di THC e dei suoi principali metaboliti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di acido 11-nor-9-carbossi-THC (THC-COOH) nel sudore raccolto durante le prime 24 ore successive al ricovero d'urgenza.
Lasso di tempo: Giorno 1
concentrazione misurata in campione sudorale (in µg/l)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tetraidrocannabinolo (THC), 11-idrossi-tetraidrocannabinolo (OH-THC) e THC-COOH misurati nel sangue e nel sudore raccolti durante le prime 24 ore successive all'ammissione in emergenza.
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione se le concentrazioni di THC, OH-THC e THC-COOH nel sangue e nel sudore, se presenti, siano correlate dopo l'intossicazione (in µg/l)
Giorno 1
THC, OH-THC e THC-COOH misurati in due campioni di capelli.
Lasso di tempo: giorno 1 e il giorno della visita di follow-up al mese 1 o mese 2
Descrizione dell'evoluzione delle concentrazioni di THC, OH-THC e THC-COOH nei capelli dei bambini piccoli (in µg/l)
giorno 1 e il giorno della visita di follow-up al mese 1 o mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Lanot, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/24/0572

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intossicazione da Cannabis nei Bambini

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