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ジオードレーザーとS100A8タンパク質のインプラント周囲炎における役割

2026年4月6日 更新者:Akif Nalbant、Kırıkkale University

機械的清掃に補助的に用いた940 nmダイオードレーザーの効果:インプラント周囲炎治療におけるS100A8レベルと臨床パラメータへの影響

目的:本研究の目的は、機械的デブリードマンに加えて適用されるダイオードレーザーと併用治療プロトコルの有効性を、インプラント周囲炎の治療における臨床的歯周パラメータとインプラント周囲溝液(PISF)中のS100A8レベルについて比較することであった。

方法:インプラント周囲炎と診断された合計39人の患者を、使用された治療プロトコルに基づいて3つのグループに分けた:機械的デブリードマン、ダイオードレーザー、併用治療。 プロービング深さ、臨床的付着レベル、修正プラーク指数、歯肉指数、およびPISF量の測定は、ベースライン時および4週目と12週目に記録された。PISFサンプル中のS100A8レベルはELISAによって測定された。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、インプラント周囲炎(PD ≥6 mm、臨床的動揺なし)と診断された30〜65歳の患者における39本の機能性インプラントを含めました。参加者は、独立した研究者による単純ランダム化(コイントス)を用いて、3つのグループ(各グループn=13)に割り当てられました:グループ1(機械的清掃のみ)、グループ2(940 nmダイオードレーザー単独療法)、およびグループ3(機械的清掃とダイオードレーザーの併用)。除外基準には、全身性疾患、喫煙またはアルコール摂取、妊娠/授乳期、副機能性習慣、および抗生物質の最近の使用(6ヶ月以内)またはインプラント周囲治療(3ヶ月以内)が含まれました。ベースライン時点で、臨床パラメータが記録され、インプラント周囲溝液(PISF)サンプルが収集されました。具体的には、プロービング深さ(PD)と臨床的付着レベル(CAL)がインプラントごとに6サイトで測定され、修正プラーク指数(mPI)と歯肉指数(GI)がインプラントごとに4サイトで評価されました。

PISFサンプリング前には、無菌キュレットを用いて歯肉縁上プラークを除去し、部位を隔離して乾燥させました。サンプルは、メシアルおよびディスタルサイトから、溝内に1 mm挿入して30秒間保持したペーパーストリップ(Ora Flow)を用いて収集され、汚染されたストリップは廃棄されました。PISF量は、Periotron 8000装置を用いてマイクロリットル単位で測定され、サンプルは分析まで-80℃で保存されました。治療プロトコルには、グループ1のためのチタンキュレットを用いた機械的清掃、グループ2のための940 nmダイオードレーザー(2.5 W、CP2モード、400 μmファイバーチップ)を用いた30秒間の除染、およびグループ3のための両治療の逐次的併用が含まれました。治療後、すべてのポケットは10%ポビドンヨードで洗浄されました。臨床パラメータとPISFサンプルは、ベースライン(T0)、4週間後(T1)、および12週間後(T2)に評価されました。生化学的分析のために、S100A8レベルは450 nmでのELISA法により決定され、標準曲線を用いてng/mLとして計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale、Kırıkkale、トルコ(Türkiye)、71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、全身的に健康で非喫煙者の30歳から65歳の個人であり、少なくとも1つの機能的な歯科インプラントがインプラント周囲炎と診断されている(プロービング深度 ≥ 6 mm、臨床的動揺なし)。 参加者は、Kırıkkale大学歯学部歯周病学科に定期的な経過観察または治療のために入院した患者から選ばれます。

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳までの個人。
  • 臨床的に動揺のない、少なくとも1つの機能的な歯科インプラントが存在すること。
  • プロービング深さ(PD)が6mm以上であるインプラント周囲炎の診断。
  • インフォームドコンセントを提供し、フォローアップ訪問に参加できる能力。

除外基準:

  • 創傷治癒に影響を与える可能性のある全身疾患(例:コントロール不良の糖尿病)。
  • 放射線療法または化学療法の既往。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 喫煙またはアルコール摂取。
  • 副機能習慣(例:歯ぎしり)。
  • 過去6ヶ月以内の全身性抗生物質の使用。
  • 関連領域における過去3ヶ月以内の歯周治療またはインプラント周囲治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
機械的デブリードマン群
13名の参加者。 手順:滅菌済みチタンキュレットを使用した歯肉縁下の機械的清掃により、インプラント表面のバイオフィルムおよび沈着物を除去。 PISFサンプルの採取。
ダイオードレーザー単独療法群
13名の参加者。 手順:インプラント表面のバイオフィルムを除去するために、940nmダイオードレーザー(2.5W、CP2モード)を使用した除染。 PISFサンプルの収集。
結合グループ
13名の参加者。 手順:歯周ポケット内の機械的清掃に続き、940 nmダイオードレーザーによる除染を順次適用。 PISFサンプルの収集。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲溝液 (PISF) におけるS100A8レベルの変化
時間枠:ベースライン(Day 0)、28日後(Week 4)、および84日後(Week 12)
S100A8レベルは、炎症反応を評価するためにELISAキット(ng/mL)を用いて測定されます。
ベースライン(Day 0)、28日後(Week 4)、および84日後(Week 12)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングデプス(PD)
時間枠:ベースライン(第0日)、28日(第4週)、および84日(第12週)

インプラント/歯ごとに6か所で測定した歯肉縁から歯周ポケット底までの距離。

測定単位:ミリメートル(mm)

ベースライン(第0日)、28日(第4週)、および84日(第12週)
臨床的付着レベル(CAL)
時間枠:ベースライン(0日目)、28日目(第4週)、84日目(第12週)
セメントエナメル境(CEJ)からポケット底部までの距離。測定単位:ミリメートル(mm)
ベースライン(0日目)、28日目(第4週)、84日目(第12週)
修正プラーク指数 (mPI)
時間枠:ベースライン(Day 0)、28日(Week 4)、84日(Week 12)
インプラント/歯面における歯垢蓄積の評価。 測定単位:スケール(0〜3)によるスコア
ベースライン(Day 0)、28日(Week 4)、84日(Week 12)
歯肉指数(GI)
時間枠:ベースライン(0日目)、28日目(4週目)、および84日目(12週目)
歯肉の炎症および出血傾向の評価。 測定単位:スケール上のスコア(0から3)
ベースライン(0日目)、28日目(4週目)、および84日目(12週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Akif Nalbant, Specialist in Periodontology、Kirikkale University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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