二极管激光与S100A8在种植体周围炎中的作用
940纳米二极管激光作为机械清创辅助对种植体周围炎治疗中S100A8水平及临床参数的影响
目的:本研究旨在比较在机械清创基础上应用二极管激光和联合治疗方案治疗种植体周围炎时,对临床牙周参数及种植体周围龈沟液(PISF)中S100A8水平的影响。
方法:共纳入39例诊断为种植体周围炎的患者,根据治疗方案分为三组:机械清创组、二极管激光组和联合治疗组。在基线、第4周和第12周记录探诊深度、临床附着水平、改良菌斑指数、牙龈指数和PISF体积测量值。采用ELISA法检测PISF样本中的S100A8水平。
研究概览
详细说明
本研究纳入了39例功能性种植体,患者年龄30-65岁,诊断为种植体周围炎(探诊深度≥6 mm,无临床松动)。 参与者通过独立研究人员采用简单随机化(抛硬币)方法分为三组(每组n=13):第1组(仅机械清创)、第2组(940 nm二极管激光单药治疗)和第3组(机械清创联合二极管激光治疗)。 排除标准包括全身性疾病、吸烟或饮酒、妊娠/哺乳期、副功能习惯,以及近期使用抗生素(6个月内)或种植体周围治疗(3个月内)。 基线时,记录临床参数并采集种植体周围龈沟液样本。 具体而言,每个种植体在6个位点测量探诊深度和临床附着水平,每个种植体在4个位点评估改良菌斑指数和牙龈指数。
在采集种植体周围龈沟液样本前,使用无菌刮治器去除龈上菌斑,隔离区域并吹干。 使用纸带(Ora Flow)从近中和远中位点采集样本,纸带插入龈沟1 mm,停留30秒;污染纸带被丢弃。 使用Periotron 8000设备以微升为单位测量种植体周围龈沟液体积,样本在-80°C下储存直至分析。 治疗方案包括:第1组使用钛刮治器进行机械清创;第2组使用940 nm二极管激光(2.5 W,CP2模式,400 μm光纤头)去污染30秒;第3组依次进行两种治疗。治疗后,所有牙周袋用10%聚维酮碘冲洗。 临床参数和种植体周围龈沟液样本在基线(T0)、第4周(T1)和第12周(T2)进行评估。 生化分析中,通过ELISA在450 nm波长测定S100A8水平,并使用标准曲线计算为ng/mL。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kırıkkale
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Kırıkkale、Kırıkkale、土耳其(türkiye)、71100
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在30-65岁之间。
- 至少有一颗功能正常的牙种植体,无临床松动。
- 诊断为种植体周围炎,探诊深度(PD)≥ 6 毫米。
- 能够提供知情同意并参加随访。
排除标准:
- 可能影响伤口愈合的全身性疾病(例如,未受控制的糖尿病)。
- 有放射或化疗史。
- 怀孕或哺乳期。
- 吸烟或饮酒。
- 副功能习惯(例如,磨牙症)。
- 过去6个月内使用过全身性抗生素。
- 过去3个月内相关区域接受过牙周或种植体周围治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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机械清创组
13名参与者。
程序:使用无菌钛刮匙进行龈下机械清创,去除种植体表面的生物膜和沉积物。
收集种植体周围龈沟液样本。
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二极管激光单药治疗组
13 名参与者。
程序:使用 940 纳米二极管激光器(2.5 W,CP2 模式)对种植体表面进行去污染,以清除生物膜。
采集 PISF 样本。
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合并组
13名参与者。
程序:依次进行龈下机械清创,随后使用940纳米二极管激光去污染。
收集龈沟液样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周龈沟液(PISF)中S100A8水平的变化
大体时间:基线(第 0 天)、28 天(第 4 周)和 84 天(第 12 周)
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S100A8水平将使用ELISA试剂盒(ng/mL)进行测量,以评估炎症反应。
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基线(第 0 天)、28 天(第 4 周)和 84 天(第 12 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊深度(PD)
大体时间:基线(第 0 天)、28 天(第 4 周)和 84 天(第 12 周)
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每个种植体/牙齿在六个位点测量的从牙龈边缘到龈沟/牙周袋底部的距离。 测量单位:毫米 (mm) |
基线(第 0 天)、28 天(第 4 周)和 84 天(第 12 周)
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临床附着水平(CAL)
大体时间:基线(第 0 天)、28 天(第 4 周)和 84 天(第 12 周)
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从牙骨质-釉质界(CEJ)到牙周袋底部的距离。计量单位:毫米(mm)
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基线(第 0 天)、28 天(第 4 周)和 84 天(第 12 周)
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改良菌斑指数 (mPI)
大体时间:基线(第0天)、28天(第4周)和84天(第12周)
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评估种植体/牙齿表面的菌斑积聚情况。
测量单位:评分(0至3分)
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基线(第0天)、28天(第4周)和84天(第12周)
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牙龈指数 (GI)
大体时间:基线(第0天)、28天(第4周)和84天(第12周)
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评估牙龈炎症和出血倾向。
测量单位:量表评分(0至3分)
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基线(第0天)、28天(第4周)和84天(第12周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Akif Nalbant, Specialist in Periodontology、Kirikkale University Faculty of Dentistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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