Diode-laser ja S100A8 peri-implantitiissä
940 nm diodilaserin vaikutus mekaanisen debridementin lisänä S100A8-tasoihin ja kliinisiin parametreihin peri-implantitishoidossa
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata diodilaseria ja yhdistettyä hoitoprotokollaa, jotka on käytetty mekaanisen debridementin lisäksi, peri-implantitiin hoidossa kliinistä parodontaaliparametreja ja S100A8-tasojen osalta peri-implanttisuontonesteessä (PISF).
Menetelmät: Yhteensä 39 peri-implantitiin diagnosoitua potilasta jaettiin kolmeen ryhmään käytetyn hoitoprotokollan perusteella: Mekaaninen Debridementti, Diodilaser ja Yhdistetty Hoito. Sondaussyvyys, kliininen kiinnitystaso, muokattu plakkaindeksi, ikenäindeksi ja PISF:n tilavuusmitat kirjattiin alkuperäisessä tilanteessa sekä 4 ja 12 viikon kohdalla. S100A8-tasot PISF-näytteissä mitattiin ELISA-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisällytettiin 39 toiminnallista implanttia potilaille, joiden ikä oli 30–65 vuotta ja joilla oli diagnosoitu peri-implanttiitti (PD ≥6 mm, ei kliinistä liikkuvuutta). Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään (n=13 per ryhmä) käyttäen yksinkertaista satunnaistamista (kolikonheitto), jonka suoritti itsenäinen tutkija: Ryhmä 1 (vain mekaaninen debridementti), Ryhmä 2 (940 nm diodilasermonoterapia) ja Ryhmä 3 (yhdistetty mekaaninen debridementti ja diodilaser). Poissulkemiskriteerit koostuivat systeemisistä sairauksista, tupakoinnista tai alkoholinkäytöstä, raskaudesta/imetysjaksosta, parafunktionaalisista tavoista sekä lähiaikaisesta antibioottien käytöstä (6 kuukauden sisällä) tai peri-implanttihoitojen saamisesta (3 kuukauden sisällä). Alkutietoja tallennettaessa kirjattiin kliiniset parametrit ja kerättiin peri-implanttisulkuravinneste (PISF) -näytteet. Erityisesti, implanttia kohden mitattiin 6 kohdassa sondaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL), kun taas muokattu plakkaindeksi (mPI) ja ienindeksi (GI) arvioitiin 4 kohdassa implanttia kohden.
Ennen PISF-näytteenottoa supragingivaalinen plakka poistettiin steriloiduilla kureteilla, ja alue eristettiin ja kuivattiin ilmalla. Näytteet kerättiin mesiaalisista ja distaalisista kohdista käyttäen paperiliuskoja (Ora Flow), jotka asetettiin 1 mm sulukseen 30 sekunniksi; saastuneet liuskat hylättiin. PISF-tilavuus mitattiin mikrolitroina Periotron 8000 -laitteella, ja näytteet säilytettiin –80 °C:ssa analyysiin asti. Hoitoprotokollat sisälsivät: mekaanisen debridementin titaanikureteilla Ryhmälle 1; dekontaminaation käyttäen 940 nm diodilaser-laitetta (2,5 W, CP2-tila, 400 μm kuitukärki) 30 sekunniksi Ryhmälle 2; sekä molempien hoitojen peräkkäisen yhdistelmän Ryhmälle 3. Hoidon jälkeen kaikki taskut huuhteltiin 10 % povidoni-jodilla. Kliiniset parametrit ja PISF-näytteet arvioitiin alkutietohetkellä (T0), viikolla 4 (T1) ja viikolla 12 (T2). Biokemiallista analyysia varten S100A8-tasot määritettiin ELISA-menetelmällä 450 nm:ssä ja laskettiin ng/ml yksiköihin käyttäen standardikäyrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkki (Türkiye), 71100
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–65-vuotiaat henkilöt.
- Ainakin yksi toimiva hammasimplantaatti ilman kliinistä liikkuvuutta.
- Peri-implanttiitin diagnoosi, jossa sondaussyvyys (PD) on ≥ 6 mm.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua seurantakäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä haavan paranemista (esim. hallitsematon diabetes).
- Hoidon historia säteily- tai kemoterapialla.
- Raskaus tai imetys.
- Tupakointi tai alkoholinkäyttö.
- Parafunktionaaliset tottumukset (esim. bruksismi).
- Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Parodontiitti- tai peri-implanttiittihoidot kyseisellä alueella viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mekaanisen debridementin ryhmä
13 osallistujaa.
Menettely: Subgingivaalinen mekaaninen debridementti steriileillä titaanikureteilla biofilmin ja kertymien poistamiseksi implanttipinnoilta.
PISF-näytteiden keräys.
|
|
Diodilaser-monoterapiaryhmä
13 osallistujaa.
Toimenpide: Dekontaminointi 940 nm diodilaseria käyttäen (2,5 W, CP2-tila) biofilmin poistamiseksi implanttien pinnoilta.
PISF-näytteiden kerääminen.
|
|
Yhdistetty ryhmä
13 osallistujaa.
Menettely: Subgingivaalinen mekaaninen debridementti ja sen jälkeen 940 nm diodilaserdeseptiointi peräkkäin.
PISF-näytteiden kerääminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S100A8-tasojen muutos peri-implanttisulkulimassa (PISF)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0), 28 päivää (viikko 4) ja 84 päivää (viikko 12)
|
S100A8-tasoja mitataan ELISA-kitillä (ng/mL) arvioimaan tulehdusvaste.
|
Alkutila (päivä 0), 28 päivää (viikko 4) ja 84 päivää (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntimasyvyys (PD)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Päivä 0), 28 päivää (Viikko 4) ja 84 päivää (Viikko 12)
|
Etäisyys ikenenerveestä hampaansulkijan/pussin pohjaan, mitattuna kuudella kohdalla per implantti/hammas. Mittayksikkö: Millimetri (mm) |
Alkuperäinen (Päivä 0), 28 päivää (Viikko 4) ja 84 päivää (Viikko 12)
|
|
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), 28 päivää (Viikko 4) ja 84 päivää (Viikko 12)
|
Etäisyys sementti-email-liitoksesta (CEJ) taskun pohjaan. Mittayksikkö: Millimetriä (mm)
|
Perustaso (Päivä 0), 28 päivää (Viikko 4) ja 84 päivää (Viikko 12)
|
|
Muokattu plakkaindeksi (mPI)
Aikaikkuna: Alkuarvo (Päivä 0), 28 päivää (Viikko 4) ja 84 päivää (Viikko 12)
|
Implanttien/hampaiden pintojen plakkien kertymisen arviointi.
Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (0–3)
|
Alkuarvo (Päivä 0), 28 päivää (Viikko 4) ja 84 päivää (Viikko 12)
|
|
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Peruslinja (päivä 0), 28 päivää (viikko 4) ja 84 päivää (viikko 12)
|
Ienien tulehduksen ja verenvuototaipumuksen arviointi.
Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (0–3)
|
Peruslinja (päivä 0), 28 päivää (viikko 4) ja 84 päivää (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.12.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .