Diode Laser og S100A8 i Peri-implantitis
Effekten af 940 nm diodelaser som supplement til mekanisk debridement på S100A8-niveauer og kliniske parametre i behandlingen af peri-implantitis
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af diodelaser og kombinerede behandlingsprotokoller, anvendt udover mekanisk debridement, i behandlingen af peri-implantitis på kliniske parodontale parametre og S100A8-niveauer i peri-implantat sulcus væske (PISF).
Metoder: I alt 39 patienter diagnosticeret med peri-implantitis blev inddelt i tre grupper baseret på de anvendte behandlingsprotokoller: Mekanisk Debridement, Diodelaser og Kombineret Behandling. Sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, modificeret plakindeks, gingivalt indeks og PISF-volumenmålinger blev registreret ved baseline og ved uge 4 og 12. S100A8-niveauer i PISF-prøver blev målt med ELISA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse inkluderede 39 funktionelle implantater hos patienter i alderen 30-65 år diagnosticeret med peri-implantitis (PD ≥6 mm, ingen klinisk mobilitet). Deltagerne blev fordelt i tre grupper (n=13 pr. gruppe) ved hjælp af simpel randomisering (plat eller krone) udført af en uafhængig forsker: Gruppe 1 (Kun mekanisk debridement), Gruppe 2 (940 nm diodelaser monoterapi) og Gruppe 3 (Kombineret mekanisk debridement og diodelaser). Eksklusionskriterier omfattede systemiske sygdomme, rygning eller alkoholforbrug, graviditet/ammegivning, parafunktionelle vaner samt nyligt brug af antibiotika (inden for 6 måneder) eller peri-implantatbehandling (inden for 3 måneder). Ved baseline blev kliniske parametre registreret, og prøver af peri-implantat sulcusvæske (PISF) blev indsamlet. Specifikt blev sondedybden (PD) og niveauet for klinisk tilknytning (CAL) målt på 6 steder pr. implantat, mens den modificerede plakindex (mPI) og gingivalindex (GI) blev vurderet på 4 steder pr. implantat.
Før PISF-prøveudtagning blev supragingival plak fjernet med sterile kuretter, og området blev isoleret og lufttørret. Prøver blev indsamlet fra mesiale og distale steder ved hjælp af papirstrimler (Ora Flow) indsat 1 mm i sulcus i 30 sekunder; forurenede strimler blev kasseret. PISF-volumen blev målt i mikroliter med et Periotron 8000-apparat, og prøver blev opbevaret ved -80°C indtil analyse. Behandlingsprotokoller inkluderede: mekanisk debridement med titankuretter for Gruppe 1; dekontaminering med en 940 nm diodelaser (2,5 W, CP2-tilstand, 400 μm fibertip) i 30 sekunder for Gruppe 2; og en sekventiel kombination af begge behandlinger for Gruppe 3. Efter behandling blev alle lommer irrigeret med 10% povidon-jod. Kliniske parametre og PISF-prøver blev evalueret ved baseline (T0), uge 4 (T1) og uge 12 (T2). Til biokemisk analyse blev S100A8-niveauer bestemt via ELISA ved 450 nm og beregnet som ng/mL ved hjælp af en standardkurve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye), 71100
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 30-65 år.
- Tilstedeværelse af mindst ét funktionelt dentalimplantat uden klinisk mobilitet.
- Diagnose af peri-implantitis med en sonderingdybde (PD) på ≥ 6 mm.
- Evne til at give informeret samtykke og deltage i opfølgende besøg.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske sygdomme, der kan forstyrre sårhelingen (f.eks. ukontrolleret diabetes).
- Historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Graviditet eller amning.
- Rygning eller alkoholindtag.
- Parafunktionelle vaner (f.eks. bruksisme).
- Brug af systemiske antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
- Parodontal eller peri-implantatbehandling i det relevante område inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mekanisk Debridement Gruppe
13 deltagere.
Procedure: Subgingival mekanisk debridement ved brug af sterile titanium-kuretter til fjernelse af biofilm og aflejringer fra implantatoverfladerne.
Indsamling af PISF-prøver.
|
|
Diode Laser Monoterapigruppe
13 deltagere.
Procedure: Dekontaminering ved brug af en 940 nm diodelaser (2,5 W, CP2-tilstand) til at fjerne biofilm fra implantatoverfladerne.
Indsamling af PISF-prøver.
|
|
Kombineret gruppe
13 deltagere.
Procedure: Sekventiel anvendelse af subgingival mekanisk debridement efterfulgt af 940 nm diodelaser-dekontaminering.
Indsamling af PISF-prøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i S100A8-niveauer i peri-implantat sulcusvæske (PISF)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
S100A8-niveauer vil blive målt ved hjælp af et ELISA-kit (ng/mL) for at evaluere den inflammatoriske respons.
|
Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probedybde (PD)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
Afstand fra gingivamargenen til bunden af sulcus/lomme målt på seks steder per implantat/tand. Måleenhed: Millimeter (mm) |
Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
|
Klinisk vedhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
Afstand fra cemento-email-grænsen (CEJ) til bunden af lommen. Måleenhed: Millimeter (mm)
|
Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
|
Ændret Plak Index (mPI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
Vurdering af plakophobning på implantat-/tandoverflader.
Måleenhed: Score på en skala (0 til 3)
|
Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
Vurdering af tandkødsbetændelse og blødningstendens.
Måleenhed: Score på en skala (0 til 3)
|
Baseline (dag 0), 28 dage (uge 4) og 84 dage (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.12.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .