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Láser de Diodo y S100A8 en Periimplantitis

6 de abril de 2026 actualizado por: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Efecto del Láser de Diodo de 940 nm como Adyuvante al Desbridamiento Mecánico sobre los Niveles de S100A8 y los Parámetros Clínicos en el Tratamiento de la Periimplantitis

Propósito: El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del láser de diodo y los protocolos de tratamiento combinado, aplicados además del desbridamiento mecánico, en el tratamiento de la periimplantitis sobre los parámetros periodontales clínicos y los niveles de S100A8 en el fluido del surco periimplantario (PISF).

Métodos: Un total de 39 pacientes diagnosticados con periimplantitis se dividieron en tres grupos según los protocolos de tratamiento utilizados: Desbridamiento Mecánico, Láser de Diodo y Tratamiento Combinado. Se registraron la profundidad de sondeo, el nivel de inserción clínica, el índice de placa modificado, el índice gingival y las mediciones del volumen de PISF al inicio y en las semanas 4 y 12. Los niveles de S100A8 en las muestras de PISF se midieron mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluyó 39 implantes funcionales en pacientes de 30 a 65 años diagnosticados con periimplantitis (PD ≥6 mm, sin movilidad clínica). Los participantes fueron asignados a tres grupos (n=13 por grupo) mediante una aleatorización simple (lanzamiento de moneda) realizada por un investigador independiente: Grupo 1 (Desbridamiento mecánico únicamente), Grupo 2 (Monoterapia con láser de diodo de 940 nm) y Grupo 3 (Combinación de desbridamiento mecánico y láser de diodo). Los criterios de exclusión consistieron en enfermedades sistémicas, consumo de tabaco o alcohol, embarazo/lactancia, hábitos parafuncionales y uso reciente de antibióticos (dentro de los 6 meses) o tratamiento periimplantario (dentro de los 3 meses). Al inicio del estudio, se registraron los parámetros clínicos y se recolectaron muestras de fluido del surco periimplantario (PISF). Específicamente, se midieron la profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) en 6 sitios por implante, mientras que el índice de placa modificado (mPI) y el índice gingival (GI) se evaluaron en 4 sitios por implante.

Antes del muestreo de PISF, se eliminó la placa supragingival con curetas estériles, y el área fue aislada y secada con aire. Las muestras fueron recolectadas de los sitios mesial y distal utilizando tiras de papel (Ora Flow) insertadas 1 mm en el surco durante 30 segundos; las tiras contaminadas fueron descartadas. El volumen de PISF se midió en microlitros utilizando un dispositivo Periotron 8000, y las muestras fueron almacenadas a -80°C hasta el análisis. Los protocolos de tratamiento incluyeron: desbridamiento mecánico con curetas de titanio para el Grupo 1; descontaminación utilizando un láser de diodo de 940 nm (2.5 W, modo CP2, punta de fibra de 400 μm) durante 30 segundos para el Grupo 2; y una combinación secuencial de ambos tratamientos para el Grupo 3. Tras el tratamiento, todas las bolsas fueron irrigadas con povidona yodada al 10%. Los parámetros clínicos y las muestras de PISF fueron evaluados al inicio (T0), la semana 4 (T1) y la semana 12 (T2). Para el análisis bioquímico, los niveles de S100A8 se determinaron mediante ELISA a 450 nm y se calcularon como ng/mL utilizando una curva estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turquía (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consiste en individuos sistémicamente sanos, no fumadores, de 30 a 65 años de edad, que tienen al menos un implante dental funcional diagnosticado con periimplantitis (profundidad de sondaje ≥ 6 mm, sin movilidad clínica). Los participantes son seleccionados de entre los pacientes admitidos en la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale, Departamento de Periodoncia, para seguimiento o tratamiento de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 30 a 65 años.
  • Presencia de al menos un implante dental funcional sin movilidad clínica.
  • Diagnóstico de periimplantitis con una profundidad de sondaje (PD) ≥ 6 mm.
  • Capacidad para dar consentimiento informado y asistir a las visitas de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas que puedan interferir con la cicatrización (por ejemplo, diabetes no controlada).
  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia.
  • Embarazo o lactancia.
  • Consumo de tabaco o alcohol.
  • Hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo).
  • Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 6 meses.
  • Tratamiento periodontal o periimplantario en la zona relevante en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Desbridamiento Mecánico
13 participantes.
Procedimiento: Desbridamiento mecánico subgingival utilizando curetas de titanio estériles para eliminar la biopelícula y los depósitos de las superficies del implante.
Recolección de muestras de PISF.
Grupo de Monoterapia con Láser de Diodo
13 participantes. Procedimiento: Descontaminación mediante un láser de diodo de 940 nm (2,5 W, modo CP2) para eliminar la biopelícula de las superficies del implante. Recogida de muestras de PISF.
Grupo Combinado
13 participantes. Procedimiento: Aplicación secuencial de desbridamiento mecánico subgingival seguido de descontaminación con láser de diodo de 940 nm. Recolección de muestras de PISF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de S100A8 en el Líquido del Surco Periimplantario (LSP)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Los niveles de S100A8 se medirán utilizando un kit ELISA (ng/mL) para evaluar la respuesta inflamatoria.
Baseline (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de Sondaje (PD)
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)

Distancia desde el margen gingival hasta el fondo del surco/bolsa medida en seis sitios por implante/diente.

Unidad de medida: Milímetros (mm)

Línea base (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Nivel de Inserción Clínica (NIC)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Distancia desde la unión cemento-esmalte (UCE) hasta el fondo del saco periodontal. Unidad de medida: Milímetros (mm)
Línea de base (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Índice de Placa Modificado (mPI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Evaluación de la acumulación de placa en las superficies del implante/diente. Unidad de medida: Puntuación en una escala (0 a 3)
Línea de base (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)
Evaluación de la inflamación gingival y la tendencia al sangrado. Unidad de medida: Puntuación en una escala (0 a 3)
Baseline (Día 0), 28 días (Semana 4) y 84 días (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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