Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diode Laser et S100A8 dans la Péri-Implantite

6 avril 2026 mis à jour par: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Effet du laser à diode 940 nm comme traitement adjuvant au débridement mécanique sur les taux de S100A8 et les paramètres cliniques dans le traitement de la péri-implantite

Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité du laser diode et des protocoles de traitement combinés, appliqués en plus du débridement mécanique, dans le traitement de la péri-implantite sur les paramètres parodontaux cliniques et les niveaux de S100A8 dans le fluide du sillon péri-implantaire (PISF).

Méthodes : Au total, 39 patients diagnostiqués avec une péri-implantite ont été divisés en trois groupes selon les protocoles de traitement utilisés : Débridement Mécanique, Laser Diode et Traitement Combiné. La profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique, l'indice de plaque modifié, l'indice gingival et les mesures du volume de PISF ont été enregistrés au départ et aux semaines 4 et 12. Les niveaux de S100A8 dans les échantillons de PISF ont été mesurés par ELISA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a inclus 39 implants fonctionnels chez des patients âgés de 30 à 65 ans diagnostiqués avec une péri-implantite (PD ≥6 mm, aucune mobilité clinique). Les participants ont été répartis en trois groupes (n=13 par groupe) par randomisation simple (tirage au sort) effectuée par un chercheur indépendant : Groupe 1 (détartrage mécanique uniquement), Groupe 2 (monothérapie au laser diode 940 nm), et Groupe 3 (combinaison de détartrage mécanique et laser diode). Les critères d'exclusion comprenaient les maladies systémiques, le tabagisme ou la consommation d'alcool, la grossesse/allaitement, les habitudes parafonctionnelles, et l'utilisation récente d'antibiotiques (dans les 6 mois) ou de traitement péri-implantaire (dans les 3 mois). Au départ, les paramètres cliniques ont été enregistrés et des échantillons de fluide sulculaire péri-implantaire (PISF) ont été prélevés. Plus précisément, la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL) ont été mesurés à 6 sites par implant, tandis que l'indice de plaque modifié (mPI) et l'indice gingival (GI) ont été évalués à 4 sites par implant.

Avant le prélèvement du PISF, la plaque supra-gingivale a été éliminée à l'aide de curettes stériles, et la zone a été isolée et séchée à l'air. Les échantillons ont été collectés à partir des sites mésiaux et distaux en utilisant des bandelettes de papier (Ora Flow) insérées à 1 mm dans le sillon pendant 30 secondes ; les bandelettes contaminées ont été jetées. Le volume de PISF a été mesuré en microlitres à l'aide d'un appareil Periotron 8000, et les échantillons ont été stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les protocoles de traitement comprenaient : détartrage mécanique avec des curettes en titane pour le Groupe 1 ; décontamination à l'aide d'un laser diode 940 nm (2,5 W, mode CP2, pointe de fibre 400 μm) pendant 30 secondes pour le Groupe 2 ; et une combinaison séquentielle des deux traitements pour le Groupe 3. Après le traitement, toutes les poches ont été irriguées avec de la povidone iodée à 10 %. Les paramètres cliniques et les échantillons de PISF ont été évalués au départ (T0), à la semaine 4 (T1) et à la semaine 12 (T2). Pour l'analyse biochimique, les niveaux de S100A8 ont été déterminés par ELISA à 450 nm et calculés en ng/mL à l'aide d'une courbe standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turquie (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude comprend des individus en bonne santé systémique, non-fumeurs, âgés de 30 à 65 ans, ayant au moins un implant dentaire fonctionnel diagnostiqué avec une péri-implantite (profondeur de sondage ≥ 6 mm, absence de mobilité clinique). Les participants sont sélectionnés parmi les patients admis au département de parodontologie de la faculté de dentisterie de l'Université de Kırıkkale pour un suivi ou un traitement de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 30 à 65 ans.
  • Présence d'au moins un implant dentaire fonctionnel sans mobilité clinique.
  • Diagnostic de péri-implantite avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé et à assister aux visites de suivi.

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques pouvant interférer avec la cicatrisation (par exemple, diabète non contrôlé).
  • Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Tabagisme ou consommation d'alcool.
  • Habitudes parafonctionnelles (par exemple, bruxisme).
  • Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 6 derniers mois.
  • Traitement parodontal ou péri-implantaire dans la zone concernée au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de Débridement Mécanique
13 participants. Procédure : Débridement mécanique sous-gingival à l'aide de curettes en titane stériles pour éliminer le biofilm et les dépôts des surfaces de l'implant. Collecte d'échantillons de PISF.
Groupe Monothérapie au Laser à Diode
13 participants. Procédure : Décontamination à l'aide d'un laser diode de 940 nm (2,5 W, mode CP2) pour éliminer le biofilm des surfaces de l'implant. Collecte d'échantillons de PISF.
Groupe combiné
13 participants. Procédure : Application séquentielle de débridement mécanique sous-gingival suivie d'une décontamination au laser diode 940 nm. Collecte d'échantillons de PISF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des taux de S100A8 dans le fluide du sillon péri-implantaire (PISF)
Délai: Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Les niveaux de S100A8 seront mesurés à l'aide d'un kit ELISA (ng/mL) pour évaluer la réponse inflammatoire.
Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de Sondage (PD)
Délai: Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)

Distance entre la marge gingivale et le fond du sulcus/poche mesurée sur six sites par implant/dent.

Unité de mesure : Millimètres (mm)

Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Distance de la jonction cémento-émailtaire (JCE) au fond de la poche. Unité de mesure : Millimètres (mm)
Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Indice de Plaque Modifié (mPI)
Délai: Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Évaluation de l'accumulation de plaque sur les surfaces de l'implant/de la dent. Unité de mesure : Score sur une échelle (0 à 3)
Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Indice Gingival (IG)
Délai: Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)
Évaluation de l'inflammation gingivale et de la tendance au saignement. Unité de mesure : Score sur une échelle (0 à 3)
Baseline (Jour 0), 28 jours (Semaine 4), et 84 jours (Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner